Polyolipolun roolin tutkiminen keskushermostossa
maanantai 15. elokuuta 2022 päivittänyt: Yale University
Potilaille tehdään magneettiresonanssispektroskopia (MRS), jolla mitataan noninvasiivisesti aivojen sisäinen ja plasman metaboliittitasot lähtötilanteessa ja 2 ja 4 tunnin hyperglykemian jälkeen.
Koehenkilöille tehdään myös lannepunktio erillisessä tilaisuudessa aivo-selkäydinnesteen metaboliittien tasojen arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
138
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06519
- Yale University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 51 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tyypin 2 DM HbA1C:llä hoidettu metformiinilla, sulfonyyliurealla, insuliinilla tai yhdistelmällä TAI ikään sopiva, ei-diabeettinen liikalihava (BMI > 30 kg/m^2) TAI ikään sopiva laiha, terve kontrollihenkilö (BMI < 25 kg/m ^2)
- Ikä 18-55
- BMI 18-45 kg/m^2
Poissulkemiskriteerit:
- Kreatiniini > 1,5 mg/dl
- Hgb < 10 mg/dl
- ALT > 2,5 x ULN
- Hoitamaton kilpirauhasen sairaus
- Hallitsematon hypertensio
- Tunnetut neurologiset häiriöt
- Hoitamattomat psyykkiset häiriöt
- Pahanlaatuisuus
- Verenvuotohäiriöt
- Tupakointi
- Nykyinen tai viimeaikainen steroidien käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana
- Huumeiden laiton käyttö
- Raskaus, aktiivisesti raskauden etsiminen tai imetys
- Kyvyttömyys syöttää MRI/MRS
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tyypin 2 diabetesta sairastavat
Tyypin 2 DM-potilaat, joiden HbA1C on > 7,5 % ja joita hoidettiin metformiinilla, sulfonyyliurealla, insuliinilla tai yhdistelmällä
|
Kaikille potilaille tehdään aivojen MRS lähtötilanteessa ja 2 ja 4 tunnin hyperglykemian jälkeen käyttämällä clamp-tekniikkaa
Kaikilla potilailla on mahdollisuus tehdä lannepunktio aivo-selkäydinnesteen metaboliittien analysoimiseksi
|
|
Active Comparator: Ei-diabeettinen lihava
Ikäsopivia, ei-diabeettisia liikalihavia (BMI > 30 kg/m^3) yksilöitä
|
Kaikille potilaille tehdään aivojen MRS lähtötilanteessa ja 2 ja 4 tunnin hyperglykemian jälkeen käyttämällä clamp-tekniikkaa
Kaikilla potilailla on mahdollisuus tehdä lannepunktio aivo-selkäydinnesteen metaboliittien analysoimiseksi
|
|
Active Comparator: Laihat, terveet kontrollihenkilöt
Samanikäiset, laihat, terveet kontrollihenkilöt (BMI < 25 kg/m^3)
|
Kaikille potilaille tehdään aivojen MRS lähtötilanteessa ja 2 ja 4 tunnin hyperglykemian jälkeen käyttämällä clamp-tekniikkaa
Kaikilla potilailla on mahdollisuus tehdä lannepunktio aivo-selkäydinnesteen metaboliittien analysoimiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MRS:n aineenvaihduntamittaukset
Aikaikkuna: 4 tuntia hyperglykemian jälkeen
|
metaboliittitasot mitataan MRS:llä
|
4 tuntia hyperglykemian jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nälkäarviot
Aikaikkuna: 4 tuntia hyperglykemian jälkeen
|
Nälkä mitataan visuaalisella analogisella asteikolla
|
4 tuntia hyperglykemian jälkeen
|
|
Kylläisyyden luokitukset
Aikaikkuna: 4 tuntia hyperglykemian jälkeen
|
Kylläisyyttä mitataan visuaalisen analogisen asteikon avulla
|
4 tuntia hyperglykemian jälkeen
|
|
Kognitiivinen tila
Aikaikkuna: 4 tuntia hyperglykemian jälkeen
|
Osallistujia pyydetään suorittamaan kognitiiviset perustestit käyttämällä minimentaalisen tilan koetta ja Montrealin kognitiivista arviointia
|
4 tuntia hyperglykemian jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivo-selkäydinnesteen solujen määrä
Aikaikkuna: 2 viikkoa MRS-testin jälkeen
|
Aineenvaihduntatasot mitataan kerätystä selkäydinnesteestä
|
2 viikkoa MRS-testin jälkeen
|
|
proteiinitasot
Aikaikkuna: 2 viikkoa MRS-testin jälkeen
|
Aineenvaihduntatasot mitataan kerätystä selkäydinnesteestä
|
2 viikkoa MRS-testin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Robert Sherwin, MD, Yale University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 18. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 18. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. lokakuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. lokakuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 23. lokakuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1408014461
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .