주요 우울 장애를 동반한 PTSD 동반이환을 위한 rTMS

포함 기준:

1. MRI(자기 공명 영상)는 rTMS 치료 코일에서 방출되는 자기장과 비슷한 강도의 자기장을 포함하기 때문에 피험자가 rTMS를 안전하게 받을 수 있도록 적격 피험자는 MRI(자기 공명 영상) 동안 안전을 위해 확립된 모든 선별 기준을 충족해야 합니다. 이는 보존적 조치로 환자에게 다음이 없는 경우가 필요합니다(MRI에 안전하지 않은 경우): 심장 박동기, 이식된 장치(심부 뇌 자극) 또는 뇌의 금속, 경추 척수 또는 상부 흉추 척수;
2. 만 18세~70세 외래환자(포함)
3. 스크리닝 및 기준선 방문 시 MDD(재발성 또는 단일 에피소드 만성) 및 PTSD(급성 또는 만성)에 대한 DSM-IV 기준 충족
4. CGI-S와 PGI-S 모두에서 기본 점수가 "중등도" 이하입니다.
5. 현재 에피소드에서 확실하고 적절한 치료의 일환으로 적어도 하나의 항우울제 약물 시험에 실패했거나, 현재 질병 에피소드에서 시도된 치료의 일부로 적어도 하나의 항우울제 약물에 대한 불내성을 입증했습니다(즉, 투여에 대한 FDA 라벨링 요구 사항을 충족함). 우울증에 대한 rTMS);
6. 스크리닝 전 최소 6주(42일) 동안 안정적인 향정신성 요법을 받거나 향정신성 약물을 전혀 사용하지 않고 연구 기간 동안 현재 요법 및 용량을 기꺼이 유지할 의향이 있어야 합니다(의학적으로 변경해야 하는 경우 제외). 연구 직원의 통지);
7. 여성이고 가임 가능성이 있는 경우, 연구 치료 기간 동안 허용 가능한 산아제한 방법을 사용하는 데 동의합니다.
8. 모든 연구 관련 절차 및 방문을 기꺼이 준수할 수 있어야 합니다.
9. 환자 정보 자료를 독립적으로 읽고 이해하고 서면 동의서를 제공할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

1. 임신 또는 수유 중이거나 향후 3개월 이내에 임신할 계획이 있는 경우.
2. 10분 이상 두부 손상으로 인한 의식 상실의 평생 병력이 있거나 뇌 손상(뇌 위축 포함)의 문서화된 증거가 있는 두부 손상으로 인한 의식 상실의 평생 병력이 있어야 합니다.
3. 현재(또는 적절한 경우 과거) 유의미한 신경학적 장애, 또는 a) 발작 장애 b) 원발성 또는 속발성 CNS 종양 c) 뇌졸중 또는 d) 뇌동맥류;
4. 현재 축 1 원발성 정신병 장애 또는 양극성 I 장애, 현재 알코올 및/또는 약물 의존 또는 지난 1개월 내 남용;
5. TMS 요법으로 과거 치료
6. 스크리닝 평가에서 감지된 활성 자살 의도 또는 계획이 있거나 조사관의 의견에 따르면 향후 6개월 이내에 자살을 시도할 가능성이 있습니다.
7. 연구자의 의견에 따라 연구 완료를 방해하고/하거나 결과 평가에 혼란스러운 영향을 미칠 가능성이 있는 다른 조건이나 상황의 존재를 입증합니다.