rTMS for PTSD komorbid med alvorlig depressiv lidelse

Inklusjonskriterier:

1. For å sikre at forsøkspersoner trygt kan motta rTMS, må kvalifiserte forsøkspersoner oppfylle alle etablerte screeningskriterier for sikkerhet under MR (magnetisk resonansavbildning), siden MR involverer magnetiske felt med lignende intensitet som de som sendes ut fra rTMS-behandlingsspolen. Dette er konservative tiltak krever at en pasient ikke har følgende (med mindre det er MR-sikkert): Pacemaker, implantert enhet (dyp hjernestimulering) eller metall i hjernen, cervikal ryggmarg eller øvre thorax ryggmarg;
2. Polikliniske pasienter 18-70 år (inklusive)
3. Oppfyll DSM-IV-kriteriene for MDD (kronisk tilbakevendende eller enkeltepisode) og PTSD (akutt eller kronisk) på tidspunktet for screeningen og baseline-besøkene;
4. Ha en grunnlinjescore på "Moderat syk" eller dårligere på både CGI-S og PGI-S.
5. Har mislyktes i minst én antidepressiv medisinutprøving som en del av definitiv og adekvat behandling i den aktuelle episoden, ELLER har vist intoleranse mot minst én antidepressiv medisin som del av forsøkt behandling i gjeldende sykdomsepisode (dvs. oppfyller FDA-merkingskravene for administrering) av rTMS for depresjon);
6. Være på et stabilt psykotropisk regime i minst seks uker (42 dager) før screening, eller ingen psykotrope medisiner i det hele tatt, og være villig til å opprettholde gjeldende regime og dosering i løpet av studien (med mindre medisinsk nødvendig for å gjøre endringer med melding til forskningsansatte);
7. Hvis kvinne og fødedyktig, godta å bruke en akseptabel prevensjonsmetode i løpet av studiebehandlingsperioden
8. Være villig og i stand til å overholde alle studierelaterte prosedyrer og besøk,
9. Være i stand til selvstendig å lese og forstå pasientinformasjonsmateriell og gi skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Er gravid eller ammer eller planlegger å bli gravid i løpet av de neste tre månedene.
2. Har en livstidshistorie med tap av bevissthet på grunn av hodeskade i mer enn 10 minutter, eller en livstidshistorie med tap av bevissthet på grunn av en hodeskade med dokumentert bevis på hjerneskade (inkludert hjerneatrofi).
3. Nåværende (eller tidligere hvis det er aktuelt) betydelig nevrologisk lidelse, eller livslang historie med a) anfallsforstyrrelse b) primære eller sekundære CNS-svulster c) hjerneslag eller d) cerebral aneurisme;
4. Current Axis 1 primær psykotisk lidelse, eller bipolar I lidelse, nåværende alkohol- og/eller rusavhengighet eller misbruk i løpet av den siste 1 måneden;
5. Tidligere behandling med TMS-terapi
6. Ha en aktiv selvmordsintensjon eller plan som oppdaget ved screeningvurderinger, eller etter etterforskerens mening, vil sannsynligvis forsøke selvmord i løpet av de neste seks månedene.
7. Demonstrere tilstedeværelsen av enhver annen tilstand eller omstendighet som etter etterforskerens mening har potensial til å forhindre fullføring av studien og/eller ha en forvirrende effekt på utfallsvurderinger.