rTMS para PTSD comórbido con trastorno depresivo mayor

Criterios de inclusión:

1. Para garantizar que los sujetos puedan recibir rTMS de manera segura, los sujetos elegibles deben cumplir con todos los criterios de detección establecidos para la seguridad durante la IRM (imágenes por resonancia magnética), ya que la IRM involucra campos magnéticos de intensidad similar a los emitidos por la bobina de tratamiento de rTMS. Estas son medidas conservadoras que requieren que el paciente no tenga lo siguiente (a menos que sea seguro para MRI): marcapasos cardíaco, dispositivo implantado (estimulación cerebral profunda) o metal en el cerebro, la médula espinal cervical o la médula espinal torácica superior;
2. Pacientes ambulatorios de 18 a 70 años (inclusive)
3. Cumplir con los criterios del DSM-IV para MDD (recurrente o episodio único crónico) y PTSD (agudo o crónico) en el momento de las visitas de selección y de referencia;
4. Tener una puntuación inicial de "Moderadamente enfermo" o peor tanto en el CGI-S como en el PGI-S.
5. Ha fallado al menos un ensayo de medicación antidepresiva como parte del tratamiento definitivo y adecuado en el episodio actual, O ha demostrado intolerancia a al menos una medicación antidepresiva como parte del intento de tratamiento en el episodio actual de la enfermedad (es decir, cumple con los requisitos de etiquetado de la FDA para la administración de rTMS para la depresión);
6. Estar en un régimen psicotrópico estable durante al menos seis semanas (42 días) antes de la selección, o ningún medicamento psicotrópico en absoluto, y estar dispuesto a mantener el régimen actual y la dosificación durante la duración del estudio (a menos que sea necesario por razones médicas para hacer cambios con notificación al personal de investigación);
7. Si es mujer y está en edad fértil, acepte usar un método anticonceptivo aceptable durante el período de tratamiento del estudio.
8. Estar dispuesto y ser capaz de cumplir con todos los procedimientos y visitas relacionados con el estudio,
9. Ser capaz de leer y comprender de forma independiente los materiales de información del paciente y dar su consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

1. Está embarazada o amamantando o planea quedar embarazada dentro de los próximos tres meses.
2. Tener un historial de por vida de pérdida del conocimiento debido a una lesión en la cabeza durante más de 10 minutos, o cualquier historial de por vida de pérdida del conocimiento debido a una lesión en la cabeza con evidencia documentada de lesión cerebral (incluida la atrofia cerebral).
3. Trastorno neurológico importante actual (o anterior, si procede), o antecedentes de por vida de a) trastorno convulsivo b) tumores del SNC primarios o secundarios c) accidente cerebrovascular o d) aneurisma cerebral;
4. Trastorno psicótico primario actual del Eje 1, o trastorno bipolar I, dependencia o abuso actual de alcohol y/o sustancias en el último mes;
5. Tratamiento anterior con terapia TMS
6. Tener intención o plan suicida activo según lo detectado en las evaluaciones de detección o, en opinión del investigador, es probable que intente suicidarse en los próximos seis meses.
7. Demostrar la presencia de cualquier otra condición o circunstancia que, en opinión del investigador, tenga el potencial de impedir la finalización del estudio y/o tener un efecto de confusión en las evaluaciones de resultados.