rTMS dla zespołu stresu pourazowego współwystępującego z dużym zaburzeniem depresyjnym

Kryteria przyjęcia:

1. Aby mieć pewność, że pacjenci mogą bezpiecznie otrzymywać rTMS, kwalifikujący się uczestnicy muszą spełniać wszystkie ustalone kryteria przesiewowe dotyczące bezpieczeństwa podczas MRI (obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego), ponieważ MRI obejmuje pola magnetyczne o podobnym natężeniu do tych emitowanych przez cewkę zabiegową rTMS. Są to środki konserwatywne, które wymagają, aby pacjent nie posiadał następujących elementów (chyba że MRI jest bezpieczny): rozrusznik serca, wszczepione urządzenie (głęboka stymulacja mózgu) lub metal w mózgu, szyjny rdzeń kręgowy lub górny rdzeń piersiowy;
2. Pacjenci ambulatoryjni 18-70 lat (włącznie)
3. Spełniać kryteria DSM-IV dla MDD (przewlekły nawracający lub pojedynczy epizod) i PTSD (ostry lub przewlekły) w czasie wizyt przesiewowych i wyjściowych;
4. Mieć wyjściowy wynik „Umiarkowanie chory” lub gorszy zarówno w CGI-S, jak i PGI-S.
5. Nie powiodło się co najmniej jedno badanie leku przeciwdepresyjnego w ramach ostatecznego i odpowiedniego leczenia w bieżącym epizodzie LUB wykazało nietolerancję co najmniej jednego leku przeciwdepresyjnego w ramach próby leczenia w obecnym epizodzie choroby (tj. rTMS na depresję);
6. Być na stabilnym schemacie psychotropowym przez co najmniej sześć tygodni (42 dni) przed badaniem przesiewowym lub nie przyjmować żadnych leków psychotropowych i być gotowym do utrzymania obecnego schematu i dawkowania przez cały czas trwania badania (chyba że ze względów medycznych konieczne jest wprowadzenie zmian w powiadomienie personelu badawczego);
7. Jeśli kobieta jest w wieku rozrodczym, zgódź się na stosowanie akceptowalnej metody antykoncepcji przez cały okres leczenia w ramach badania
8. Być chętnym i zdolnym do przestrzegania wszystkich procedur i wizyt związanych z badaniem,
9. Być w stanie samodzielnie czytać i rozumieć materiały informacyjne dla pacjentów oraz wyrażać pisemną świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

1. Jesteś w ciąży lub karmisz piersią lub planujesz zajść w ciążę w ciągu najbliższych trzech miesięcy.
2. Mieć życiową historię utraty przytomności z powodu urazu głowy trwającej dłużej niż 10 minut lub jakąkolwiek życiową historię utraty przytomności z powodu urazu głowy z udokumentowanymi dowodami uszkodzenia mózgu (w tym atrofii mózgu).
3. Obecna (lub przebyta, jeśli to właściwe) istotna choroba neurologiczna lub a) napad padaczkowy b) pierwotny lub wtórny guz OUN c) udar lub d) tętniak mózgu;
4. Obecne pierwotne zaburzenie psychotyczne osi 1 lub zaburzenie afektywne dwubiegunowe typu I, obecne uzależnienie lub nadużywanie alkoholu i/lub substancji psychoaktywnych w ciągu ostatniego miesiąca;
5. Przeszłe leczenie terapią TMS
6. Ma aktywny zamiar lub plan samobójczy wykryty podczas badań przesiewowych lub w opinii badacza prawdopodobnie podejmie próbę samobójczą w ciągu najbliższych sześciu miesięcy.
7. Wykazać obecność jakichkolwiek innych warunków lub okoliczności, które w opinii badacza mogą potencjalnie uniemożliwić ukończenie badania i/lub mieć zakłócający wpływ na ocenę wyników.