rTMS voor PTSS comorbide met depressieve stoornis

Inclusiecriteria:

1. Om ervoor te zorgen dat proefpersonen veilig rTMS kunnen ontvangen, moeten in aanmerking komende proefpersonen voldoen aan alle vastgestelde screeningcriteria voor veiligheid tijdens MRI (magnetic resonance imaging), aangezien bij MRI magnetische velden worden gebruikt met een vergelijkbare intensiteit als die worden uitgezonden door de rTMS-behandelingsspoel. Dit zijn conservatieve maatregelen die vereisen dat een patiënt niet beschikt over het volgende (tenzij MRI-veilig): Pacemaker, geïmplanteerd apparaat (diepe hersenstimulatie) of metaal in de hersenen, het cervicale ruggenmerg of het bovenste thoracale ruggenmerg;
2. Ambulante patiënten van 18-70 jaar (inclusief)
3. Voldoen aan de DSM-IV-criteria voor MDD (terugkerende of eenmalige chronische episode) en PTSD (acuut of chronisch) op het moment van de screening en baseline-bezoeken;
4. Een basisscore hebben van "Matig ziek" of slechter op zowel de CGI-S als de PGI-S.
5. Niet geslaagd zijn voor ten minste één antidepressivum-medicatieonderzoek als onderdeel van een definitieve en adequate behandeling in de huidige episode, OF intolerantie hebben aangetoond voor ten minste één antidepressivum als onderdeel van een poging tot behandeling in de huidige ziekte-episode (d.w.z. voldoen aan de FDA-etiketteringsvereisten voor toediening van rTMS voor depressie);
6. Een stabiel psychotroop regime volgen gedurende ten minste zes weken (42 dagen) voorafgaand aan de screening, of helemaal geen psychotrope medicatie, en bereid zijn om het huidige regime en de huidige dosering aan te houden voor de duur van het onderzoek (tenzij medisch noodzakelijk om wijzigingen aan te brengen met melding van onderzoekspersoneel);
7. Als het een vrouw is en kinderen kan krijgen, spreek dan af om een ​​aanvaardbare anticonceptiemethode te gebruiken voor de duur van de studiebehandelingsperiode
8. Bereid en in staat zijn om te voldoen aan alle studiegerelateerde procedures en bezoeken,
9. In staat zijn om zelfstandig patiënteninformatiemateriaal te lezen en te begrijpen en schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

1. Zwanger bent of borstvoeding geeft of van plan bent binnen de komende drie maanden zwanger te worden.
2. Een levenslange geschiedenis hebben van bewustzijnsverlies als gevolg van hoofdletsel gedurende meer dan 10 minuten, of een levenslange geschiedenis van bewustzijnsverlies als gevolg van hoofdletsel met gedocumenteerd bewijs van hersenletsel (inclusief hersenatrofie).
3. Huidige (of vroegere, indien van toepassing) significante neurologische aandoening, of levenslange geschiedenis van a) convulsies b) primaire of secundaire CZS-tumoren c) beroerte of d) cerebraal aneurysma;
4. Huidige as 1 primaire psychotische stoornis, of bipolaire I stoornis, huidige alcohol- en/of middelenafhankelijkheid of -misbruik in de afgelopen 1 maand;
5. Eerdere behandeling met TMS-therapie
6. Actieve suïcide-intentie of -plan hebben zoals gedetecteerd bij screeningbeoordelingen, of naar de mening van de onderzoeker waarschijnlijk een suïcidepoging zullen ondernemen binnen de komende zes maanden.
7. Aantonen van de aanwezigheid van enige andere aandoening of omstandigheid die, naar de mening van de onderzoeker, de voltooiing van het onderzoek kan verhinderen en/of een verstorend effect kan hebben op de beoordeling van de resultaten.