rTMS при посттравматическом стрессовом расстройстве, коморбидном с большим депрессивным расстройством

Критерии включения:

1. Чтобы гарантировать, что субъекты могут безопасно получать рТМС, подходящие субъекты должны соответствовать всем установленным критериям безопасности во время МРТ (магнитно-резонансной томографии), поскольку МРТ включает магнитные поля с такой же интенсивностью, что и поля, испускаемые лечебной катушкой с рТМС. Эти консервативные меры требуют, чтобы у пациента не было следующего (за исключением МРТ): кардиостимулятора, имплантированного устройства (глубокая стимуляция мозга) или металла в головном мозге, шейном отделе спинного мозга или верхнем грудном отделе спинного мозга;
2. Амбулаторные больные 18-70 лет (включительно)
3. Соответствовать критериям DSM-IV для БДР (рецидивирующий или единичный хронический эпизод) и посттравматического стрессового расстройства (острого или хронического) во время скрининга и исходных посещений;
4. Иметь базовый балл «Умеренно болен» или хуже как по шкале CGI-S, так и по шкале PGI-S.
5. Не удалось по крайней мере одно испытание антидепрессанта в рамках окончательного и адекватного лечения в текущем эпизоде ​​ИЛИ продемонстрировали непереносимость по крайней мере одного антидепрессанта в рамках попытки лечения в текущем эпизоде ​​заболевания (т. е. соответствуют требованиям маркировки FDA для приема рТМС при депрессии);
6. Принимать стабильный психотропный режим в течение по крайней мере шести недель (42 дня) до скрининга или вообще не принимать психотропные препараты и быть готовым поддерживать текущий режим и дозировку на протяжении всего исследования (за исключением случаев, когда по медицинским показаниям необходимо внести изменения в уведомление научного персонала);
7. Если женщина и детородный потенциал, согласитесь использовать приемлемый метод контроля над рождаемостью в течение периода исследуемого лечения.
8. Быть готовым и способным соблюдать все процедуры и визиты, связанные с исследованием,
9. Уметь самостоятельно читать и понимать информационные материалы для пациентов и давать письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

1. Беременны или кормите грудью, или планируете забеременеть в течение следующих трех месяцев.
2. Иметь в анамнезе потерю сознания из-за травмы головы более чем на 10 минут или в анамнезе потери сознания из-за травмы головы с документально подтвержденными признаками черепно-мозговой травмы (включая атрофию головного мозга).
3. Текущее (или прошлое, если применимо) серьезное неврологическое расстройство или пожизненный анамнез а) судорожного расстройства б) первичных или вторичных опухолей ЦНС в) инсульта или г) церебральной аневризмы;
4. Текущее первичное психотическое расстройство по оси 1 или биполярное расстройство I, текущая алкогольная и/или наркотическая зависимость или злоупотребление в течение последнего 1 месяца;
5. Прошлое лечение ТМС-терапией
6. Имеет активное суицидальное намерение или план, как это было выявлено при скрининговых оценках, или, по мнению следователя, вероятно, предпримет попытку самоубийства в течение следующих шести месяцев.
7. Продемонстрировать наличие любого другого состояния или обстоятельства, которое, по мнению исследователя, может помешать завершению исследования и/или оказать искажающее влияние на оценку результатов.