rTMS for PTSD Comorbid Med Major Depressive Disorder

Inklusionskriterier:

1. For at sikre, at forsøgspersoner sikkert kan modtage rTMS, skal berettigede forsøgspersoner opfylde alle etablerede screeningskriterier for sikkerhed under MR (magnetisk resonansbilleddannelse), da MR involverer magnetiske felter med samme intensitet som dem, der udsendes fra rTMS-behandlingsspolen. Disse er konservative foranstaltninger kræver, at en patient ikke har følgende (medmindre MRI-sikkert): Hjertepacemaker, implanteret enhed (dyb hjernestimulering) eller metal i hjernen, cervikal rygmarv eller øvre thoraxrygmarv;
2. Ambulante patienter 18-70 år (inklusive)
3. Opfyld DSM-IV-kriterierne for MDD (kronisk tilbagevendende eller enkelt episode) og PTSD (akut eller kronisk) på tidspunktet for screeningen og baseline-besøgene;
4. Har en baseline-score på "Moderat syg" eller værre på både CGI-S og PGI-S.
5. Har mislykket mindst ét ​​antidepressivt medicinforsøg som en del af definitiv og tilstrækkelig behandling i den aktuelle episode, ELLER har vist intolerance over for mindst én antidepressiv medicin som del af forsøgt behandling i den aktuelle sygdomsepisode (dvs. opfylde FDA-mærkningskravene til administration af rTMS til depression);
6. Vær på et stabilt psykotropisk regime i mindst seks uger (42 dage) før screening, eller slet ingen psykotropisk medicin, og vær villig til at opretholde den nuværende kur og dosering i hele undersøgelsens varighed (medmindre det er nødvendigt med medicinsk behandling for at foretage ændringer med underretning af forskningspersonale);
7. Hvis kvinder og i den fødedygtige alder, skal du acceptere at bruge en acceptabel præventionsmetode i hele undersøgelsesbehandlingsperioden
8. Være villig og i stand til at overholde alle undersøgelsesrelaterede procedurer og besøg,
9. Være i stand til selvstændigt at læse og forstå patientinformationsmateriale og give skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Er gravid eller ammer eller planlægger at blive gravid inden for de næste tre måneder.
2. Har en livslang historie med tab af bevidsthed på grund af hovedskade i mere end 10 minutter, eller enhver livslang historie med tab af bevidsthed på grund af en hovedskade med dokumenterede tegn på hjerneskade (inklusive hjerneatrofi).
3. Nuværende (eller tidligere, hvis det er relevant) signifikant neurologisk lidelse eller livslang historie med a) anfaldsforstyrrelse b) primære eller sekundære CNS-tumorer c) slagtilfælde eller d) cerebral aneurisme;
4. Aktuel akse 1 primær psykotisk lidelse eller bipolar I lidelse, aktuel alkohol- og/eller stofafhængighed eller misbrug inden for den seneste 1 måned;
5. Tidligere behandling med TMS-terapi
6. Har en aktiv selvmordshensigt eller -plan som opdaget ved screeningsvurderinger, eller efter efterforskerens mening, vil sandsynligvis forsøge selvmord inden for de næste seks måneder.
7. Demonstrere tilstedeværelsen af ​​enhver anden tilstand eller omstændighed, som efter investigatorens mening har potentiale til at forhindre afslutning af undersøgelsen og/eller have en forvirrende effekt på udfaldsvurderinger.