rTMS für PTBS komorbid mit schwerer depressiver Störung

Einschlusskriterien:

1. Um sicherzustellen, dass Probanden rTMS sicher erhalten können, müssen geeignete Probanden alle etablierten Screening-Kriterien für die Sicherheit während der MRT (Magnetresonanztomographie) erfüllen, da bei der MRT Magnetfelder ähnlicher Intensität wie die von der rTMS-Behandlungsspule emittierten auftreten. Diese konservativen Maßnahmen erfordern, dass ein Patient Folgendes nicht hat (sofern nicht MRT-sicher): Herzschrittmacher, implantiertes Gerät (tiefe Hirnstimulation) oder Metall im Gehirn, zervikalen Rückenmark oder oberen thorakalen Rückenmark;
2. Ambulante Patienten 18-70 Jahre (einschließlich)
3. Erfüllen Sie die DSM-IV-Kriterien für MDD (rezidivierend oder chronisch mit einer Episode) und PTSD (akut oder chronisch) zum Zeitpunkt des Screenings und der Baseline-Besuche;
4. Haben Sie einen Basiswert von „Mäßig krank“ oder schlechter sowohl auf dem CGI-S als auch auf dem PGI-S.
5. mindestens eine Studie mit Antidepressiva im Rahmen einer definitiven und angemessenen Behandlung in der aktuellen Episode nicht bestanden haben ODER eine Unverträglichkeit gegenüber mindestens einem Antidepressivum im Rahmen einer versuchten Behandlung in der aktuellen Episode der Krankheit gezeigt haben (d. h. die FDA-Kennzeichnungsanforderungen für die Verabreichung erfüllen). von rTMS für Depressionen);
6. Nehmen Sie mindestens sechs Wochen (42 Tage) vor dem Screening ein stabiles psychotropes Regime oder gar keine Psychopharmaka ein und seien Sie bereit, das aktuelle Regime und die aktuelle Dosierung für die Dauer der Studie beizubehalten (es sei denn, es ist medizinisch notwendig, Änderungen vorzunehmen mit Meldung von wissenschaftlichem Personal);
7. Wenn Sie weiblich und im gebärfähigen Alter sind, stimmen Sie zu, für die Dauer des Studienbehandlungszeitraums eine akzeptable Methode der Empfängnisverhütung anzuwenden
8. bereit und in der Lage sein, alle studienbezogenen Verfahren und Besuche einzuhalten,
9. In der Lage sein, Informationsmaterialien für Patienten selbstständig zu lesen und zu verstehen und eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.

Ausschlusskriterien:

1. Sie sind schwanger oder stillen oder planen, innerhalb der nächsten drei Monate schwanger zu werden.
2. Eine lebenslange Vorgeschichte von Bewusstlosigkeit aufgrund einer Kopfverletzung für mehr als 10 Minuten oder eine lebenslange Vorgeschichte von Bewusstlosigkeit aufgrund einer Kopfverletzung mit dokumentiertem Nachweis einer Hirnverletzung (einschließlich Hirnatrophie).
3. Aktuelle (oder ggf. frühere) signifikante neurologische Störung oder Lebensgeschichte von a) Anfallsleiden b) primären oder sekundären ZNS-Tumoren c) Schlaganfall oder d) zerebralem Aneurysma;
4. Aktuelle primäre psychotische Störung der Achse 1 oder Bipolar-I-Störung, aktuelle Alkohol- und/oder Drogenabhängigkeit oder -missbrauch innerhalb des letzten 1 Monats;
5. Frühere Behandlung mit TMS-Therapie
6. Aktive Selbstmordabsichten oder -pläne haben, wie bei Screening-Bewertungen festgestellt, oder nach Ansicht des Ermittlers wahrscheinlich innerhalb der nächsten sechs Monate einen Selbstmordversuch unternehmen.
7. Weisen Sie das Vorhandensein anderer Bedingungen oder Umstände nach, die nach Ansicht des Prüfarztes das Potenzial haben, den Abschluss der Studie zu verhindern und/oder einen verwirrenden Effekt auf die Ergebnisbewertung zu haben.