rTMS pro PTSD komorbidní s velkou depresivní poruchou

Kritéria pro zařazení:

1. Aby bylo zajištěno, že subjekty mohou bezpečně přijímat rTMS, musí způsobilé subjekty splňovat všechna zavedená screeningová kritéria pro bezpečnost během MRI (zobrazování magnetickou rezonancí), protože MRI zahrnuje magnetická pole o podobné intenzitě jako ta, která vyzařuje léčebná cívka rTMS. Jedná se o konzervativní opatření, která vyžadují, aby pacient neměl následující (pokud není bezpečné pro MRI): kardiostimulátor, implantované zařízení (hluboká mozková stimulace) nebo kov v mozku, krční míše nebo horní hrudní míše;
2. Ambulantní pacienti ve věku 18-70 let (včetně)
3. Splňte kritéria DSM-IV pro MDD (rekurentní nebo chronická epizoda s jednou epizodou) a PTSD (akutní nebo chronická) v době screeningu a výchozích návštěv;
4. Mít základní skóre "středně nemocné" nebo horší jak na CGI-S, tak na PGI-S.
5. Selhal alespoň v jedné studii s antidepresivy jako součást definitivní a adekvátní léčby v současné epizodě, NEBO prokázal intoleranci alespoň jednoho antidepresiva jako součást pokusu o léčbu v současné epizodě onemocnění (tj. splnit požadavky na označení FDA pro podávání rTMS pro depresi);
6. Být na stabilním psychotropním režimu po dobu nejméně šesti týdnů (42 dní) před screeningem nebo vůbec neužívat psychotropní léky a být ochoten zachovat současný režim a dávkování po dobu trvání studie (pokud není z lékařského hlediska nutné provést změny s upozornění výzkumných pracovníků);
7. Pokud je žena a je ve fertilním věku, souhlaste s použitím přijatelné metody antikoncepce po dobu trvání studie
8. Být ochoten a schopen dodržovat všechny postupy a návštěvy související se studiem,
9. Být schopen samostatně číst a porozumět informačním materiálům pro pacienta a dát písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

1. Jste těhotná nebo kojíte nebo plánujete otěhotnět během následujících tří měsíců.
2. Mít celoživotní ztrátu vědomí v důsledku poranění hlavy delší než 10 minut nebo jakoukoli celoživotní anamnézu ztráty vědomí v důsledku poranění hlavy s dokumentovanými známkami poranění mozku (včetně atrofie mozku).
3. Současná (nebo minulá, pokud je to vhodné) významná neurologická porucha nebo celoživotní anamnéza a) záchvatové poruchy b) primárních nebo sekundárních nádorů CNS c) mrtvice nebo d) cerebrálního aneuryzmatu;
4. Současná primární psychotická porucha na ose 1 nebo bipolární porucha I, současná závislost nebo zneužívání alkoholu a/nebo látek během posledního 1 měsíce;
5. Minulá léčba TMS terapií
6. Mít aktivní sebevražedný úmysl nebo plán, jak bylo zjištěno při screeningových hodnoceních, nebo podle názoru vyšetřovatele se pravděpodobně během příštích šesti měsíců pokusí o sebevraždu.
7. Prokažte přítomnost jakéhokoli jiného stavu nebo okolností, které by podle názoru zkoušejícího mohly zabránit dokončení studie a/nebo mít matoucí vliv na hodnocení výsledků.