rTMS para TEPT comórbido com transtorno depressivo maior

Critério de inclusão:

1. Para garantir que os indivíduos possam receber rTMS com segurança, os indivíduos elegíveis devem atender a todos os critérios de triagem estabelecidos para segurança durante a ressonância magnética (ressonância magnética), uma vez que a ressonância magnética envolve campos magnéticos de intensidade semelhante aos emitidos pela bobina de tratamento rTMS. Estas são medidas conservadoras que requerem um paciente que não tenha o seguinte (a menos que seja seguro para ressonância magnética): marca-passo cardíaco, dispositivo implantado (estimulação cerebral profunda) ou metal no cérebro, medula espinhal cervical ou medula espinhal torácica superior;
2. Pacientes ambulatoriais de 18 a 70 anos de idade (inclusive)
3. Atender aos critérios do DSM-IV para MDD (recorrente ou episódio único crônico) e TEPT (agudo ou crônico) no momento da triagem e das visitas iniciais;
4. Tenha uma pontuação inicial de "Moderadamente doente" ou pior no CGI-S e no PGI-S.
5. Falharam pelo menos uma tentativa de medicação antidepressiva como parte do tratamento definitivo e adequado no episódio atual, OU demonstraram intolerância a pelo menos uma medicação antidepressiva como parte da tentativa de tratamento no episódio atual da doença (ou seja, atendem aos requisitos de rotulagem da FDA para administração de rTMS para depressão);
6. Estar em um regime psicotrópico estável por pelo menos seis semanas (42 dias) antes da triagem, ou nenhum medicamento psicotrópico, e estar disposto a manter o regime atual e a dosagem durante o estudo (a menos que seja necessário fazer alterações com notificação da equipe de pesquisa);
7. Se for mulher e tiver potencial para engravidar, concorde em usar um método aceitável de controle de natalidade durante o período de tratamento do estudo
8. Estar disposto e capaz de cumprir todos os procedimentos e visitas relacionados ao estudo,
9. Ser capaz de ler e compreender de forma independente os materiais de informação do paciente e dar consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

1. Está grávida ou amamentando ou planeja engravidar nos próximos três meses.
2. Ter histórico de perda de consciência devido a traumatismo craniano por mais de 10 minutos, ou qualquer histórico de perda de consciência devido a traumatismo craniano com evidência documentada de lesão cerebral (incluindo atrofia cerebral).
3. Distúrbio neurológico significativo atual (ou passado, se apropriado), ou histórico de a) distúrbio convulsivo b) tumores primários ou secundários do SNC c) acidente vascular cerebral ou d) aneurisma cerebral;
4. Transtorno psicótico primário atual do Eixo 1 ou transtorno bipolar I, dependência ou abuso atual de álcool e/ou substâncias no último 1 mês;
5. Tratamento anterior com terapia TMS
6. Ter intenção ou plano suicida ativo, conforme detectado nas avaliações de triagem, ou na opinião do investigador, é provável que tente suicídio nos próximos seis meses.
7. Demonstrar a presença de qualquer outra condição ou circunstância que, na opinião do investigador, tenha o potencial de impedir a conclusão do estudo e/ou ter um efeito de confusão nas avaliações dos resultados.