홍차에 대한 유동 매개 팽창 (T)
2016년 12월 21일 업데이트: Unilever R&D
차를 마시지 않는 고혈압 환자에서 홍차와 인공차 섭취에 따른 흐름 매개 확장.
연구에 따르면 정기적으로 차를 마시는 사람들은 뇌졸중이나 심장병의 위험이 감소합니다.
평소에 술을 마시지 않는 사람들이 차를 마셨을 때 혈관 기능이 개선되었다는 여러 연구 결과가 있습니다.
현재 연구는 특정 홍차가 차를 마시지 않는 고혈압 환자의 혈관 기능을 개선하는지 여부를 테스트합니다.
연구 개요
상세 설명
역학 연구에 따르면 매일 3잔의 홍차를 규칙적으로 섭취하면 뇌졸중이나 심근경색의 위험이 감소합니다.
이전의 여러 영양 개입 연구에서 차는 다양한 인구에서 유동 매개 확장으로 평가할 때 혈관 기능을 개선하는 것으로 나타났습니다.
현재 확증 연구는 차를 마시지 않는 고혈압 환자 집단에서 위약에 대해 특정 홍차를 테스트합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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London, 영국, SE1 7EH
- Dept Clinical Pharmacology/CRF, St Thomas Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 호르몬 대체 요법을 받고 있지 않은 남성 및 폐경 후(> 1년) 여성
- 18세 이상 65세 미만
- >=18.0 및 =<35.0 kg/m2의 체질량 지수(BMI)
1차 진료 또는 병원 의사가 이전에 진단한 고혈압.
- 치료하지 않은 경우 검사에서 진료실 혈압이 140/90 mmHg ~ 160/100 mmHg
- 치료를 받는 경우 최소 4주 동안 안정적인 약물로 혈압 조절(<160/100)
제외 기준:
- 차를 마시는 사람: 일반적으로 일주일에 1잔 이상의 홍차를 마십니다.
- 현재 흡연자이거나 연구 시작 전 6개월 이내에 금연
- 주당 >21 단위의 알코올 섭취량 자가 보고
- 고혈압 이외의 심혈관계 질환
- 임상적으로 유의한 부정맥
- 진성 당뇨병
- 만성 신장 질환 > 2기
- QRisk2 계산기를 사용하여 20% 이상에 해당하는 10년 심혈관 위험
- 임상적으로 중요하다고 생각되는 실험실 혈액 검사의 이상
- 기타 중대한 병발 상태/질병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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위약: 차 맛, 색소 및 설탕
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실험적: 차
홍차
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설탕이 첨가된 약 400mg의 플라보노이드(갈산 등가물로 표현됨)를 함유하는 단일 용량의 홍차 주입액입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유동 매개 팽창
기간: 시제품 섭취 전, 섭취 후 2시간
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상완 동맥의 유동 매개 확장(FMD)은 혈관 초음파 및 자동화된 가장자리 감지 소프트웨어를 사용하여 측정되었습니다.
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시제품 섭취 전, 섭취 후 2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내피 독립적인 혈관확장
기간: 시제품 섭취 후 2.5시간
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직경의 최대 백분율 증가로 정의된 글리세릴 트리니트레이트 후 내피 독립적 확장
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시제품 섭취 후 2.5시간
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수축기 혈압 앙와위
기간: 시제품 섭취 전 및 섭취 후 110분
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누워서 측정한 수축기 혈압
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시제품 섭취 전 및 섭취 후 110분
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이완기 혈압 앙와위
기간: 시제품 섭취 전 및 섭취 후 110분
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누워서 측정한 확장기 혈압
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시제품 섭취 전 및 섭취 후 110분
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수축기 혈압
기간: 시제품 섭취 전 및 섭취 후 90분
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앉아있는 동안 측정한 수축기 혈압
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시제품 섭취 전 및 섭취 후 90분
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이완기 혈압
기간: 시제품 섭취 전 및 섭취 후 90분
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앉아있는 동안 측정된 이완기 혈압
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시제품 섭취 전 및 섭취 후 90분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Phillip Chowienczyk, Professor, Dept Clinical Pharmacology/CRF, St Thomas Hospital, London UK
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 21일
처음 게시됨 (추정)
2014년 10월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 12월 21일
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니
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