Опосредованное потоком расширение в ответ на прием черного чая (T)
21 декабря 2016 г. обновлено: Unilever R&D
Расширение, опосредованное потоком, в ответ на потребление черного чая по сравнению с искусственным чаем у пациентов с гипертонической болезнью, не пьющих чай.
Исследования показывают, что люди, которые регулярно пьют чай, имеют меньший риск инсульта или сердечных заболеваний.
В ряде исследований, в которых участвовали люди, которые обычно не пьют, было показано, что у них улучшается работа сосудов при выпитом чае.
В текущем исследовании проверяется, улучшает ли конкретный черный чай функцию сосудов у людей с гипертонической болезнью, не пьющих чай.
Обзор исследования
Подробное описание
Эпидемиологические исследования показывают, что регулярное употребление трех чашек черного чая в день снижает риск инсульта или инфаркта миокарда.
В ряде предыдущих исследований по вмешательству в питание было показано, что чай улучшает функцию сосудов, что оценивалось с помощью Flow Mediated Dilation в различных группах населения.
Текущее подтверждающее исследование сравнивает определенный черный чай с плацебо в популяции людей с гипертонической болезнью, не пьющих чай.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, SE1 7EH
- Dept Clinical Pharmacology/CRF, St Thomas Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины в постменопаузе (> 1 года), не получающие заместительной гормональной терапии
- Возраст > 18 и < 65 лет
- Индекс массы тела (ИМТ) >=18,0 и =<35,0 кг/м2
Артериальная гипертензия, ранее диагностированная лечащим врачом или врачом больницы.
- При отсутствии лечения офисное АД составляет от 140/90 мм рт.ст. до 160/100 мм рт.ст. при скрининге.
- При лечении контролируемое артериальное давление (<160/100) при стабильном приеме лекарств в течение не менее 4 недель.
Критерий исключения:
- Любители чая: обычно выпивают > 1 чашки черного чая в неделю.
- Текущий курильщик или бросил курить менее чем за 6 месяцев до начала исследования
- Самооценка потребления алкоголя >21 единицы в неделю
- Установленное сердечно-сосудистое заболевание, отличное от артериальной гипертензии
- Клинически значимая аритмия
- Сахарный диабет
- Хроническая болезнь почек> стадия 2
- 10-летний сердечно-сосудистый риск, эквивалентный 20% или выше, с использованием калькулятора QRisk2
- Отклонение от нормы лабораторных анализов крови считается клинически значимым
- Любое другое значимое интеркуррентное состояние/заболевание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
|
Плацебо: вкус чая, краситель и сахар
|
|
Экспериментальный: Чай
Черный чай
|
Разовая доза настоя черного чая, содержащего приблизительно 400 мг флавоноидов (в пересчете на галловую кислоту) с добавлением сахара.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расширение, опосредованное потоком
Временное ограничение: До и через 2 часа после приема тестируемого продукта
|
Опосредованное потоком расширение (FMD) плечевой артерии измеряли с помощью ультразвукового исследования сосудов и программного обеспечения для автоматического обнаружения краев:
|
До и через 2 часа после приема тестируемого продукта
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эндотелий-независимая вазодилатация
Временное ограничение: Через 2,5 часа после приема тестируемого продукта
|
Эндотелий-независимая дилатация после тринитрата глицерина, определяемая как максимальное процентное увеличение диаметра
|
Через 2,5 часа после приема тестируемого продукта
|
|
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: До и через 110 минут после приема тестируемого продукта
|
Систолическое артериальное давление измеряется в положении лежа
|
До и через 110 минут после приема тестируемого продукта
|
|
Диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: До и через 110 минут после приема тестируемого продукта
|
Диастолическое артериальное давление измеряется в положении лежа
|
До и через 110 минут после приема тестируемого продукта
|
|
Систолическое кровяное давление сидя
Временное ограничение: До и через 90 минут после приема тестируемого продукта
|
Систолическое артериальное давление измеряется сидя
|
До и через 90 минут после приема тестируемого продукта
|
|
Диастолическое артериальное давление сидя
Временное ограничение: До и через 90 минут после приема тестируемого продукта
|
Диастолическое артериальное давление измеряется сидя
|
До и через 90 минут после приема тестируемого продукта
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Phillip Chowienczyk, Professor, Dept Clinical Pharmacology/CRF, St Thomas Hospital, London UK
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 октября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 октября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 октября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 февраля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 декабря 2016 г.
Последняя проверка
1 декабря 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REF-BEV-1376
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .