Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Průtokem zprostředkovaná dilatace v reakci na černý čaj (T)

21. prosince 2016 aktualizováno: Unilever R&D

Průtokem zprostředkovaná dilatace v reakci na konzumaci černého čaje versus umělého čaje u hypertoniků nepijících čaj.

Výzkumy ukazují, že lidé, kteří pravidelně pijí čaj, mají snížené riziko mrtvice nebo srdečních onemocnění. V řadě studií, ve kterých lidé, kteří normálně nepijí, prokázali, že jejich funkce krevních cév se zlepšila, když vypili čaj. Současná studie testuje, zda specifický černý čaj zlepšuje funkci cév u hypertoniků, kteří nepijí čaj.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Epidemiologické studie ukazují, že pravidelná konzumace tří šálků černého čaje denně snižuje riziko mrtvice nebo infarktu myokardu. V řadě předchozích studií nutričních intervencí bylo prokázáno, že čaj zlepšuje vaskulární funkci, jak bylo hodnoceno Flow Mediated Dilation v různých populacích. Současná potvrzující studie testuje specifický černý čaj proti placebu v populaci pacientů s hypertenzí, kteří nepijí čaj.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • London, Spojené království, SE1 7EH
        • Dept Clinical Pharmacology/CRF, St Thomas Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy po menopauze (> 1 rok), bez hormonální substituční terapie
  • Ve věku >18 a <65 let
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) >=18,0 a =<35,0 kg/m2

  • Hypertenze, jak byla dříve diagnostikována lékařem primární péče nebo nemocnice.

    • Pokud se neléčí, krevní tlak v ordinaci mezi 140/90 mmHg a 160/100 mmHg při screeningu
    • Pokud je léčen, kontrolovaný krevní tlak (<160/100) při stabilní léčbě po dobu nejméně 4 týdnů

Kritéria vyloučení:

  • Pijáci čaje: obvykle konzumují > 1 šálek černého čaje týdně.
  • Současný kuřák nebo přestal kouřit méně než 6 měsíců před začátkem studie
  • Vlastní hlášený příjem alkoholu > 21 jednotek/týden
  • Prokázané kardiovaskulární onemocnění jiné než hypertenze
  • Klinicky významná arytmie
  • Diabetes mellitus
  • Chronické onemocnění ledvin > stadium 2
  • 10leté kardiovaskulární riziko odpovídající 20 % nebo více pomocí kalkulačky QRisk2
  • Abnormality laboratorních krevních testů považovány za klinicky významné
  • Jakýkoli jiný významný interkurentní stav/nemoc

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Jiný: Placebo
Placebo: čajová příchuť, barvivo a cukr
Experimentální: Čaj
Černý čaj
Jiný: Čaj
Jednorázová dávka nálevu z černého čaje obsahující přibližně 400 mg flavonoidů (vyjádřeno jako ekvivalenty kyseliny gallové) s přidaným cukrem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průtokem zprostředkovaná dilatace
Časové okno: Před a 2 hodiny po požití testovacího produktu

Průtokem zprostředkovaná dilatace (FMD) brachiální tepny byla měřena pomocí vaskulárního ultrazvuku a softwaru pro automatickou detekci okrajů:

  • 1 minutový základní sken pro měření základního průměru tepny
  • 5 minut okluze předloktí při 250±30 mmHg pod loktem (2-5 cm od předloktí)
  • 4minutový sken FMD, který začal ihned po uvolnění okluze Procento FMD bylo vypočteno jako maximální zvětšení průměru po uvolnění manžety vzhledem k základnímu průměru
Před a 2 hodiny po požití testovacího produktu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vazodilatace nezávislá na endotelu
Časové okno: 2,5 hodiny po příjmu testovaného produktu
Dilatace nezávislá na endotelu po glyceryltrinitrátu definovaná jako maximální procento zvětšení průměru
2,5 hodiny po příjmu testovaného produktu
Systolický krevní tlak vleže
Časové okno: Před a 110 minut po požití testovacího produktu
Systolický krevní tlak měřený vleže
Před a 110 minut po požití testovacího produktu
Diastolický krevní tlak vleže
Časové okno: Před a 110 minut po požití testovacího produktu
Diastolický krevní tlak měřený vleže
Před a 110 minut po požití testovacího produktu
Systolický krevní tlak vsedě
Časové okno: Před a 90 minut po požití testovacího produktu
Systolický krevní tlak měřený vsedě
Před a 90 minut po požití testovacího produktu
Diastolický krevní tlak sezení
Časové okno: Před a 90 minut po požití testovacího produktu
Diastolický krevní tlak měřený vsedě
Před a 90 minut po požití testovacího produktu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Unilever R&D

Spolupracovníci

King's College London

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Phillip Chowienczyk, Professor, Dept Clinical Pharmacology/CRF, St Thomas Hospital, London UK

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. října 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. října 2014

První zveřejněno (Odhad)

23. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. prosince 2016

Naposledy ověřeno

1. prosince 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REF-BEV-1376

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cévní funkce

Klinické studie na Čaj

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit