Flow-välitteinen laajentuminen vasteena mustalle teelle (T)
keskiviikko 21. joulukuuta 2016 päivittänyt: Unilever R&D
Flow-välitteinen laajeneminen vasteena mustan teen ja keinotekoisen teen kulutukseen, ei-teetä juovilla hypertensiivisillä potilailla.
Tutkimukset osoittavat, että ihmisillä, jotka juovat säännöllisesti teetä, on pienempi aivohalvauksen tai sydänsairauksien riski.
Useissa tutkimuksissa, joissa ihmiset, jotka eivät normaalisti juo, osoittivat, että heidän verisuonensa toiminta parani, kun teetä juotiin.
Nykyisessä tutkimuksessa testataan, parantaako tietty musta tee verisuonten toimintaa ei-teetä juovilla verenpainepotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Epidemiologiset tutkimukset osoittavat, että säännöllinen kolmen kupillisen mustaa teetä nauttiminen päivässä vähentää aivohalvauksen tai sydäninfarktin riskiä.
Useissa aiemmissa ravitsemusinterventiotutkimuksissa teen on osoitettu parantavan verisuonten toimintaa Flow Mediated Dilatation -menetelmän perusteella eri väestöryhmissä.
Nykyisessä varmistustutkimuksessa testataan tiettyä mustaa teetä lumelääkkeeseen verrattuna teetä juomattomien verenpainepotilaiden populaatiossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 7EH
- Dept Clinical Pharmacology/CRF, St Thomas Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja postmenopausaaliset (> 1 vuoden) naiset, eivät hormonikorvaushoitoa
- Ikä yli 18 ja < 65 vuotta
- Painoindeksi (BMI) > = 18,0 ja = < 35,0 kg/m2
Perusterveydenhuollon tai sairaalan lääkärin aiemmin diagnosoima hypertensio.
- Hoitamattomana toimiston verenpaine seulonnassa 140/90 mmHg ja 160/100 mmHg välillä
- Jos sitä hoidetaan, verenpaine hallinnassa (<160/100) vakaalla lääkityksellä vähintään 4 viikon ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Teen juojat: ovat yleensä juoneet > 1 kupillinen mustaa teetä viikossa.
- Nykyinen tupakoitsija tai on lopettanut tupakoinnin alle 6 kuukautta ennen tutkimuksen alkamista
- Itse ilmoittama alkoholin nauttiminen > 21 yksikköä/viikko
- Todettu muu sydän- ja verisuonisairaus kuin verenpainetauti
- Kliinisesti merkittävä rytmihäiriö
- Diabetes mellitus
- Krooninen munuaissairaus > vaihe 2
- 10 vuoden kardiovaskulaarinen riski, joka vastaa 20 % tai enemmän QRisk2-laskin avulla
- Laboratorioverikokeiden poikkeavuuksia pidetään kliinisesti merkitsevinä
- Mikä tahansa muu merkittävä väliaikainen tila/sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
|
Placebo: teen maku, väri ja sokeri
|
|
Kokeellinen: Teetä
Musta tee
|
Kerta-annos mustaa teetäytettä, joka sisältää noin 400 mg flavonoideja (gallihappoekvivalentteina ilmaistuna) lisätyn sokerin kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtausvälitteinen laajentuminen
Aikaikkuna: Ennen ja 2 tuntia testituotteen nauttimisen jälkeen
|
Olavvaltimon virtausvälitteinen laajeneminen (FMD) mitattiin käyttämällä verisuonten ultraääntä ja automaattista reunantunnistusohjelmistoa:
|
Ennen ja 2 tuntia testituotteen nauttimisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endoteelista riippumaton vasodilataatio
Aikaikkuna: 2,5 tuntia testituotteen nauttimisen jälkeen
|
Endoteelista riippumaton laajeneminen glyseryylitrinitraatin jälkeen, joka määritellään halkaisijan suurimmaksi prosentuaaliseksi kasvuksi
|
2,5 tuntia testituotteen nauttimisen jälkeen
|
|
Systolinen verenpaine makuuasennossa
Aikaikkuna: Ennen testituotteen ottamista ja 110 minuuttia sen jälkeen
|
Systolinen verenpaine mitataan makuulla
|
Ennen testituotteen ottamista ja 110 minuuttia sen jälkeen
|
|
Diastolinen verenpaine makuuasennossa
Aikaikkuna: Ennen testituotteen ottamista ja 110 minuuttia sen jälkeen
|
Diastolinen verenpaine mitataan makuulla
|
Ennen testituotteen ottamista ja 110 minuuttia sen jälkeen
|
|
Systolinen verenpaine Istuminen
Aikaikkuna: Ennen testituotteen nauttimista ja 90 minuuttia sen jälkeen
|
Systolinen verenpaine mitataan istuessa
|
Ennen testituotteen nauttimista ja 90 minuuttia sen jälkeen
|
|
Diastolinen verenpaine Istuminen
Aikaikkuna: Ennen testituotteen nauttimista ja 90 minuuttia sen jälkeen
|
Diastolinen verenpaine mitataan istuessa
|
Ennen testituotteen nauttimista ja 90 minuuttia sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Phillip Chowienczyk, Professor, Dept Clinical Pharmacology/CRF, St Thomas Hospital, London UK
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. lokakuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. lokakuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 23. lokakuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. helmikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. joulukuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REF-BEV-1376
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .