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紅茶に反応したフロー仲介膨張 (T)

2016年12月21日 更新者：Unilever R&D

お茶を飲まない高血圧患者における、紅茶対人工茶の消費に応じたフロー媒介拡張。

研究によると、定期的にお茶を飲む人は、脳卒中や心臓病のリスクが低いことが示されています。 多くの研究では、普段飲まない人でもお茶を飲むと血管機能が改善することが示されました。 現在の研究では、特定の紅茶が、お茶を飲まない高血圧患者の血管機能を改善するかどうかをテストしています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

疫学的研究によると、1 日 3 杯の紅茶を定期的に摂取すると、脳卒中や心筋梗塞のリスクが低下することが示されています。 以前の多くの栄養介入研究では、さまざまな集団のフロー媒介拡張によって評価されるように、お茶が血管機能を改善することが示されています. 現在の確認研究では、お茶を飲まない高血圧患者の集団において、特定の紅茶をプラセボと比較してテストしています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イギリス
      • London、イギリス、SE1 7EH
        • Dept Clinical Pharmacology/CRF, St Thomas Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 男性および閉経後（> 1年）の女性、ホルモン補充療法を受けていない
  • 18歳以上65歳未満
  • 体格指数 (BMI) >=18.0 かつ =<35.0 kg/m2

  • -プライマリケアまたは病院の医師によって以前に診断された高血圧。

    • 未治療の場合、診察時の血圧が 140/90 mmHg から 160/100 mmHg の間
    • -治療された場合、少なくとも4週間安定した投薬で血圧が制御されている（<160/100）

除外基準:

  • お茶を飲む人: 通常、1 週間に 1 杯以上の紅茶を飲みます。
  • -現在の喫煙者、または研究開始前の6か月以内に喫煙をやめた
  • 週21単位以上のアルコール摂取量の自己申告
  • 高血圧以外の確立された心血管疾患
  • 臨床的に重大な不整脈
  • 糖尿病
  • 慢性腎臓病 > ステージ 2
  • QRisk2計算機を使用して、20%以上に相当する10年間の心血管リスク
  • 臨床的に重要と考えられる検査室の血液検査の異常
  • その他の重大な併発状態/疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：プラセボ
他の：プラセボ
プラセボ：お茶の風味、着色料、砂糖
実験的：お茶
紅茶
他の：お茶
約 400 mg のフラボノイド (没食子酸換算) と砂糖を含む紅茶注入の単回投与。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
フロー媒介膨張
時間枠：被験物質摂取前と摂取後2時間

上腕動脈の流れ媒介拡張 (FMD) は、血管超音波および自動エッジ検出ソフトウェアを使用して測定されました。

  • 動脈のベースライン直径を測定するための 1 分間のベースライン スキャン
  • 250±30 mmHg で 5 分間前腕を肘の下 (前肘のしわから 2 ～ 5 cm) で閉塞します。
  • 閉塞解除直後に開始した 4 分間の FMD スキャン ベースラインの直径に対するカフ解放後の直径の最大増加率として FMD の割合を計算した
被験物質摂取前と摂取後2時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
内皮非依存性血管拡張
時間枠：被験物質摂取後2.5時間
直径の最大パーセント増加として定義される三硝酸グリセリル後の内皮非依存性拡張
被験物質摂取後2.5時間
収縮期血圧 仰臥位
時間枠：被験物質摂取前と摂取後110分
横になって測定した収縮期血圧
被験物質摂取前と摂取後110分
拡張期血圧 仰臥位
時間枠：被験物質摂取前と摂取後110分
横になって測定した拡張期血圧
被験物質摂取前と摂取後110分
収縮期血圧 座っている
時間枠：被験物質摂取前と摂取後90分
座ったまま測定した収縮期血圧
被験物質摂取前と摂取後90分
拡張期血圧 座る
時間枠：被験物質摂取前と摂取後90分
座って測定した拡張期血圧
被験物質摂取前と摂取後90分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Unilever R&D

協力者

King's College London

捜査官

  • 主任研究者：Phillip Chowienczyk, Professor、Dept Clinical Pharmacology/CRF, St Thomas Hospital, London UK

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年10月1日

一次修了 (実際)

2015年10月1日

研究の完了 (実際)

2015年10月1日

試験登録日

最初に提出

2014年10月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年10月21日

最初の投稿 (見積もり)

2014年10月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年2月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年12月21日

最終確認日

2016年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • REF-BEV-1376

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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