- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02277496
웰빙 프로그램 구현: 학교 및 학생 툴킷
이 프로젝트는 HealthCorps(HC) 고등학교에서 참여형 구현 모델을 평가하고 학교 환경 내에서 그리고 학교 환경 전반에서 결과를 평가하기 위해 고안되었습니다. 청소년의 비만을 해결하기 위한 2010 식이 지침의 행동 목표에는 다음이 포함됩니다. 1) 단 음료 섭취 감소; 2) 아침 식사 빈도 증가; 3) 야채와 과일 섭취량을 하루 2½컵으로 늘리기, 4) 패스트푸드 식사 빈도 줄이기, 5) 신체 활동하기(하루 1시간 목표), 및 6) 좌식 행동 시간 감소(< 2시간 하루). 이 연구는 웰빙 프로그램 옵션을 평가하고 다양한 학교 생태계의 맥락에서 프로그램 구현을 평가하기 위해 시스템 역학 모델링(SDM)을 사용하고 있습니다. RE-AIM 평가 지표(도달 범위, 유효성, 채택, 구현 및 유지 관리)는 SDM 개발 및 검증을 안내하는 데 사용됩니다.
구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- PAR(Participatory Action Research) 방법을 사용하여 기관/지역사회 수준 프로그램 구현 장벽과 건강한 라이프스타일 권장 사항을 달성하는 데 대한 개인 수준 장벽을 해결하는 학교 웰빙 프로그램 모델 및 툴킷 구성 요소를 개선합니다.
- RE-AIM(Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance) 모델이 안내하는 프로세스 평가 기술을 사용하여 프로그램 구성 요소의 효율성을 평가합니다.
- 배포를 용이하게 하기 위해 시스템 역학 모델링으로 구현을 평가합니다. 시뮬레이션 분석은 다음을 해결하기 위해 RE-AIM 프레임워크를 적용합니다. 도달(참여율), 효과(결과), 채택(수용 가능성), 구현(개입 충실도) 및 유지(학생의 라이프스타일 변화 및 학교 프로그램의 지속 가능성), 다른 학교 환경 및 다양한 교육 장소에 배포하기 위한 툴킷 및 교육 프로그램 개선을 용이하게 하기 위해.
연구 개요
상세 설명
이 연구 프로젝트는 비만을 줄이기 위한 연방 생활 방식 권장 사항을 달성하는 것을 목표로 학교 건강 활동의 구현을 강화하는 데 중점을 둡니다. 이 연구는 문제 해결 및 기타 전략과 함께 툴킷 접근 방식을 사용하는 것이 학교와 학생들이 더 건강한 라이프스타일 선택을 개발하는 데 도움이 되는지 여부를 평가할 것입니다.
학교 수준에서 우리는 Alliance for a Healthyer Generation을 기반으로 하는 툴킷 접근 방식을 사용하여 학교 Wellness Champion Network(예: 붐비는 체육관, 장비 부족, 음식 서비스 문제)에 의해 식별된(또는 가져오는) 구현 장벽에 초점을 맞출 것입니다. 학교 툴킷.
학생 수준에서 툴킷은 비만 관련 라이프스타일 권장 사항을 다룰 때 행동 목표 설정을 개인화하기 위한 자가 평가 건강 행동 피드백 메커니즘에 중점을 둘 것입니다.
시간이 지남에 따라 모든 HealthCorps 제휴 Living Lab 학교에 순차적인 롤아웃을 달성하기 위해 반복적인 개입 보급이 사용될 것입니다. 이 디자인은 비만 관련 학교 의무를 해결하는 방법을 결정하기 위해 참여 연구 원칙을 통해 향상된 지원을 받을 수 있는 학교의 점점 더 많은 선택을 허용합니다. 참여 연구 원칙에 따라 모든 HealthCorps 코디네이터는 Wellness Council 진행자 역할을 수행하기 위한 교육을 받았습니다. 이 연구는 학교 웰니스 네트워크에 초점을 맞춘 정책 표준 및 목표를 달성하기 위해 웰니스 및 이해관계자 협력을 확장하도록 설계된 참여형 구현 모델을 평가할 것입니다. 연구가 끝날 때까지 모든 HealthCorps Living Labs 학교는 웰빙 프로그램을 위해 이 참여형 구현을 구현할 것입니다.
이 구현 접근 방식은 실용적인 시험에서와 같이 더 광범위하게 일반화될 수 있는 학습 교훈의 가능성을 높입니다. 참여 연구 원칙에 따라 학교 웰니스 위원회는 도구 키트 구성 요소의 잠재적 개선에 대한 피드백으로 시험 중에 얻은 데이터를 사용할 것입니다.
연구팀은 구현 장벽을 해결하기 위해 문제 해결 전략과 저비용 방법을 활용하는 추가 학교 도구 키트 항목을 개발하기 위해 학교 복지 위원회 및 주요 이해관계자와 협력할 것입니다. 참여적 행동 연구의 요소는 신뢰, 공유된 비전 및 상호 역량을 구축하기 위해 학교 웰니스 위원회 파트너십을 형성하는 데 중점을 두고 있으며, 더 두드러지고 효과적인 프로그램을 만들기 위한 이해 관계자의 적극적인 참여뿐만 아니라 여러 수준에서의 참여를 포함합니다. HealthCorps 코디네이터는 Wellness Council 네트워크 및 특정 프로그램 영역을 통해 이해 관계자를 안내하여 아래 나열된 6단계 반복 프로세스에 참여하도록 합니다.
- FitnessGram, YBRFSS(Youth Behavioral Risk Factor Surveillance System) 항목을 이용한 건강 행동 조사, 급식 데이터, 학교 환경/기후 데이터, 지역사회 데이터 등 지역 지표 데이터 검토
- 현재 프로그램/커리큘럼 및 대안이 미디어 및 기타 영향 영역에 대한 학생, 가족, 학교 및 커뮤니티 고려에 대한 행동 지표(사회 생태적 프레임워크 사용)와 어떻게 관련되는지 고려합니다.
- 프로그램/커리큘럼 개발 S.M.A.R.T. (구체적, 측정 가능, 달성 가능, 현실적 및 시간 제한적(학기/학년 고려)) 식이 지침, 정신 회복력 및 FitnessGram 지표에 초점을 맞춘 목표
- 학교 및 학생 툴킷을 위한 장벽 식별 및 전략 개발
- 이해 관계자와 Wellness Council의 지속적인 모니터링을 통해 학교 프로그램 요소를 구현합니다.
- 반복 프로세스를 사용하여 새로운 요구 사항에 적응하고 프로그램을 유지합니다.
기본 시뮬레이션 모델은 주어진 툴킷 옵션 구현의 잠재적 효과를 입증하는 데 사용됩니다. 형성 평가 중에 개발된 학교 및 학생 툴킷은 중재 학교에서 사용할 템플릿 역할을 할 것입니다. 초기 교육 및 가이드/툴킷 형식은 더 건강한 세대를 위한 연합에서 학교 웰니스 프로그램에 사용하는 형식을 기반으로 합니다. HealthCorps 코디네이터의 초기 피드백은 Alliance Wellness Council 가이드/툴킷이 HealthCorps 고등학교에서 쉽게 구현될 수 있음을 나타냅니다. HealthCorps 코디네이터는 Alliance의 협력 지침 및 교육을 기반으로 활동적인 Wellness Council으로서 협력을 강화할 것입니다. 또한 청소년 리더십을 구축하여 학생의 지원을 얻기 위해 이 도구 키트에는 학생 리더 및 학교 건강 이해 관계자와 협력하여 HealthCorps 코디네이터가 이끄는 시범 연습이 포함됩니다. 개입의 행동 목표와 연결된 이러한 시범 활동은 공유 가능한 지식과 기술을 제공하여 긍정적인 건강 행동 변화를 촉진합니다.
결과 시뮬레이션은 설문조사의 심리사회적 변수와 출석, 인구통계, 할인/무료 급식, 학생, 교사 및 학부모 학교 평가와 같은 광범위한 관리 데이터를 포함하는 데 사용되는 데이터 유형을 확장할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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Bronx, New York, 미국, 10461
- Albert Einstein College of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 학생(9-12학년).
제외 기준:
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: HC 툴킷 개입 학생
HC 학생들은 e청소년의 비만을 줄이기 위한 2010년 식생활 지침을 다루기 위한 툴킷 접근 방식을 통한 실험적인 건강 교육을 받게 됩니다.
구체적인 권장 사항은 다음과 같습니다. 1) 단 음료 섭취 감소, 2) 과일 및 채소 섭취 증가, 3) 아침 식사 빈도 증가, 4) 패스트 푸드 및 정크 푸드 선택 감소, 5) 신체 활동을 하루 1시간으로 증가, 6) 화면 시간을 하루 2시간으로 줄입니다.
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툴킷 개입은 참여적 행동 연구의 원칙에 기초한 2010년 식생활 지침의 6가지 표적 행동을 다루기 위해 학생(학생 툴킷)과 학교 건강 위원회(학교 툴킷)를 참여시키는 전략과 활동으로 구성됩니다.
이 중재는 목표 설정과 학생들이 주도하는 학교 기반 음식 및 신체 홍보 활동은 물론 학교 웰니스 네트워크 개발을 촉진할 것입니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 비교 학교
2014-2015 학년도 동안 통제 학교는 결과를 비교하기 위해 사용되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 행동
기간: 12 개월
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주요 종속 변수는 다음과 같은 주요 행동입니다: 신체 활동, 단 음료 소비, 과일 및 야채 소비 및 아침 식사.
이러한 기본 연구 결과의 점수는 고등학교 설문 조사를 실시하여 매년 측정하고 단면적으로 분석합니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중 변화의 영향
기간: 12 개월
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조사관은 중재 할당에 관계없이 체중 변화가 행동 변화에 미치는 영향을 테스트하기 위해 탐색적 분석을 수행합니다.
이를 위해 조사관은 종속 변수가 행동 변수의 변화가 되고 독립 변수가 BMI z-점수의 변화 방향에 대한 지표가 되는 혼합 효과 선형 모델을 다시 적용할 것입니다.
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12 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목표 설정의 효과
기간: 12 개월
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학생 목표 설정 행동 및 인지된 결과는 연구팀에 의해 측정됩니다.
여기에는 목표의 유형, 목표의 품질(S-특정, M-측정 가능, A-액션 지향, R-현실 및 T-시간 제한으로 정의됨) 및 학생들의 인지된 성공이 포함됩니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Judith Wylie-Rosett, EdD, RD, Albert Einstein College of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
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