- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02277496
Implementação do programa de bem-estar: kits de ferramentas para escolas e alunos
O projeto foi concebido para avaliar um modelo de implementação participativa nas escolas de ensino médio do HealthCorps (HC) e para avaliar os resultados dentro e entre os ambientes escolares. Os objetivos comportamentais das Diretrizes Dietéticas de 2010 para abordar a obesidade na juventude incluem: 1) diminuir a ingestão de bebidas açucaradas; 2) aumento da frequência do café da manhã; 3) aumentar a ingestão de vegetais e frutas para 2½ xícaras por dia;4) diminuir a frequência de refeições rápidas;5) tornar-se fisicamente ativo (meta de 1 hora por dia); e 6) redução do tempo de comportamento sedentário (<2 horas por dia). O estudo está empregando modelagem de dinâmica de sistema (SDM) para avaliar as opções de programação de bem-estar e avaliar a implementação do programa no contexto de diversas ecologias escolares. A métrica de avaliação RE-AIM (Alcance, Eficácia, Adoção, Implementação e Manutenção) é usada para orientar o desenvolvimento e a validação do SDM.
Os Objetivos Específicos são:
- Usar os métodos PAR (Pesquisa de Ação Participativa) para refinar o modelo do programa de bem-estar escolar e os componentes do kit de ferramentas que abordam as barreiras de implementação de programas em nível institucional/comunitário e as barreiras de nível individual para alcançar recomendações de estilo de vida saudável.
- Avaliar a eficácia dos componentes do programa usando técnicas de avaliação de processos guiadas pelo modelo RE-AIM (Alcance, Eficácia, Adoção, Implementação e Manutenção).
- Avaliar a implementação com modelagem de dinâmica de sistemas para facilitar a disseminação. A análise de simulação aplicará a estrutura RE-AIM para abordar: Alcance (taxas de participação), eficácia (resultados), adoção (aceitabilidade), implementação (fidelidade da intervenção) e manutenção (sustentabilidade das mudanças de estilo de vida pelos alunos e programas pelas escolas), a fim de facilitar o refinamento dos kits de ferramentas e do programa de treinamento para disseminação em outras escolas e diversos locais educacionais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este projeto de pesquisa se concentra em melhorar a implementação de atividades de bem-estar escolar com o objetivo de alcançar as recomendações federais de estilo de vida para reduzir a obesidade. O estudo avaliará se o uso de uma abordagem de kit de ferramentas com resolução de problemas e outras estratégias ajuda as escolas e os alunos a desenvolver escolhas de estilo de vida mais saudáveis.
No nível da escola, vamos nos concentrar nas barreiras de implementação identificadas pela (ou trazidas para) a rede de campeões de bem-estar da escola (por exemplo, academia lotada, falta de equipamento, problemas de serviço de alimentação) usando uma abordagem de kit de ferramentas que se baseia na Alliance for a Healthier Generation kits de ferramentas escolares.
No nível do aluno, o kit de ferramentas se concentrará em um mecanismo de feedback de comportamento de saúde autoavaliado para personalizar a definição de metas comportamentais ao abordar recomendações de estilo de vida relacionadas à obesidade.
Uma disseminação de intervenção iterativa será usada para alcançar a implementação sequencial para todas as escolas Living Lab afiliadas ao HealthCorps ao longo do tempo. Esse projeto permite que uma seleção cada vez maior de escolas receba apoio aprimorado por meio de princípios de pesquisa participativa para determinar como abordar os mandatos escolares relacionados à obesidade. De acordo com os princípios da pesquisa participativa, todos os coordenadores do HealthCorps receberam treinamento para atuar como facilitadores do Wellness Council. Este estudo avaliará um modelo de implementação participativo projetado para estender o bem-estar e as colaborações das partes interessadas para alcançar padrões e metas de políticas com foco na rede de bem-estar escolar. Ao final do estudo, todas as escolas HealthCorps Living Labs estarão implementando esta implementação participativa para programação de bem-estar.
Essa abordagem de implementação aumenta o potencial de aprendizado de lições que podem ser generalizadas de forma mais ampla, como em ensaios pragmáticos. De acordo com os princípios da pesquisa participativa, os Conselhos de Bem-Estar da escola usarão os dados obtidos durante o teste como feedback para o possível refinamento de seus componentes do kit de ferramentas.
A equipe de pesquisa trabalhará com os Conselhos de Bem-Estar da escola e as principais partes interessadas para desenvolver itens de kit de ferramentas escolares adicionais, utilizando estratégias de resolução de problemas e métodos de baixo custo para lidar com as barreiras de implementação. Os elementos da pesquisa-ação participativa concentram-se na formação de uma parceria do Conselho de Bem-Estar da escola para construir confiança, visão compartilhada e capacidade mútua, e inclui envolvimento em vários níveis, bem como participação ativa das partes interessadas para criar programas mais salientes e eficazes. O coordenador do HealthCorps orientará as partes interessadas por meio da rede do Wellness Council e por área de programa específica para se envolver em um processo iterativo de 6 etapas listadas abaixo:
- Examine dados de indicadores locais, por exemplo, FitnessGram, Pesquisa de Comportamento de Saúde com itens do Sistema de Vigilância de Fatores de Risco Comportamentais Juvenis (YBRFSS), dados de serviços de alimentação, dados de ambiente/clima escolar, dados da comunidade
- Considere como os programas/currículos e alternativas atuais se relacionam com indicadores comportamentais (usando uma estrutura sócio-ecológica) para alunos, família, escola e consideração da comunidade sobre a mídia e outras esferas de influência,
- Desenvolver programa/currículo S.M.A.R.T. (específicos, mensuráveis, atingíveis, realistas e limitados no tempo (considerando semestre/ano letivo)) metas com foco em Orientações Alimentares, resiliência mental e indicadores FitnessGram
- Identificar barreiras e desenvolver estratégias para a escola e o kit de ferramentas do aluno
- Implemente os elementos do programa escolar com monitoramento contínuo pelas partes interessadas e pelo Conselho de Bem-Estar
- Use um processo iterativo para se adaptar às novas necessidades e sustentar o programa
Modelos básicos de simulação serão usados para demonstrar os efeitos potenciais da implementação de uma determinada opção de kit de ferramentas. Os kits de ferramentas da escola e do aluno desenvolvidos durante a avaliação formativa servirão de modelo a ser usado com as escolas de intervenção. O treinamento inicial e a formatação do guia/kit de ferramentas serão baseados naqueles usados pela Alliance for a Healthier Generation em sua programação de bem-estar escolar. O feedback inicial dos coordenadores do HealthCorps indica que o guia/kit de ferramentas do Alliance Wellness Council pode ser prontamente implementado nas escolas secundárias do HealthCorps. Os coordenadores do HealthCorps se basearão nas diretrizes e no treinamento colaborativo da Aliança para aprimorar a colaboração como um Conselho de Bem-Estar ativo. Além disso, para construir a liderança dos jovens, obtendo assim o apoio dos alunos, o kit de ferramentas incluirá exercícios de demonstração a serem conduzidos pelos coordenadores do HealthCorps em colaboração com líderes estudantis e interessados no bem-estar escolar. Essas atividades de demonstração, vinculadas aos objetivos comportamentais da intervenção, fornecem conhecimento e habilidades compartilháveis para promover mudanças positivas de comportamento de saúde.
A simulação de resultados expandirá os tipos de dados usados para incluir as variáveis psicossociais da pesquisa e dados administrativos extensos, como frequência, dados demográficos, almoço reduzido/gratuito e avaliações de alunos, professores e pais da escola.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
- Albert Einstein College of Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Alunos (graus 9-12).
Critério de exclusão:
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Alunos de intervenção do kit de ferramentas HC
Os alunos do HC receberão educação experimental de bem-estar por meio de uma abordagem de kit de ferramentas para abordar as Diretrizes Dietéticas de 2010 para reduzir a obesidade na juventude.
As recomendações específicas incluem: 1) reduzir a ingestão de bebidas açucaradas, 2) aumentar a ingestão de frutas e vegetais, 3) aumentar a frequência do café da manhã, 4) diminuir as escolhas de fast food e junk food, 5) aumentar a atividade física para 1 hora/dia, e 6) diminuir o tempo de tela para 2 horas por dia.
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A intervenção do conjunto de ferramentas consiste em estratégias e atividades para envolver os alunos (conjunto de ferramentas do aluno) e os conselhos de bem-estar escolar (conjunto de ferramentas da escola) na abordagem dos seis comportamentos-alvo das Diretrizes Dietéticas de 2010 com base nos princípios da pesquisa-ação participativa.
A intervenção promoverá o estabelecimento de metas e atividades escolares de promoção física e alimentar lideradas pelos alunos, bem como o desenvolvimento da rede de bem-estar escolar.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Escolas de comparação
Durante o ano letivo de 2014-2015, as escolas de controle foram utilizadas para comparar os resultados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Principais comportamentos
Prazo: 12 meses
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As variáveis dependentes primárias serão os seguintes comportamentos-chave: atividade física, consumo de bebidas açucaradas, consumo de frutas e vegetais e consumo de café da manhã.
As pontuações desses resultados do estudo primário serão medidas anualmente pela administração da pesquisa do ensino médio e analisadas transversalmente.
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Efeito das mudanças de peso
Prazo: 12 meses
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Os investigadores conduzirão uma análise exploratória para testar o efeito das mudanças de peso nas mudanças de comportamento, independentemente das atribuições de intervenção.
Para este fim, os investigadores aplicarão novamente modelos lineares de efeitos mistos nos quais as variáveis dependentes serão mudanças nas variáveis de comportamento e as variáveis independentes serão indicadoras da direção das mudanças nos escores z do IMC.
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12 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Efeitos da definição de metas
Prazo: 12 meses
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Os comportamentos de estabelecimento de metas do aluno e os resultados percebidos serão medidos pela equipe de pesquisa.
Isso inclui o tipo de metas, a qualidade das metas (definidas como S-específicas, M-mensuráveis, A-actiona orientadas, R-realísticas e vinculadas ao tempo T) e o sucesso percebido pelos alunos.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Judith Wylie-Rosett, EdD, RD, Albert Einstein College of Medicine
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013-2056
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