Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Velværeprogramimplementering: Skole- og studentverktøy

3. desember 2018 oppdatert av: Judith Wylie-Rosett, Albert Einstein College of Medicine

Prosjektet er designet for å evaluere en deltakende implementeringsmodell i HealthCorps (HC) videregående skoler og for å vurdere resultater innenfor og på tvers av skolemiljøer. Atferdsmålene fra kostholdsretningslinjene for 2010 for å adressere fedme hos ungdom inkluderer: 1) redusert inntak av sukkerholdig drikke; 2) økende frekvens av frokost; 3) øke inntaket av grønnsaker og frukt til 2½ kopper per dag;4) redusere hyppigheten av fastfoodmåltider;5) å bli fysisk aktiv (mål på 1 time per dag); og 6) å redusere stillesittende atferdstid (<2 timers dag). Studien bruker systemdynamikkmodellering (SDM) for å vurdere velværeprogrammeringsalternativer og for å evaluere programimplementeringen i sammenheng med ulike skoleøkologier. RE-AIM-evalueringsberegningen (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation og Maintenance) brukes til å veilede SDM-utvikling og validering.

De spesifikke målene er:

  1. Å bruke PAR-metoder (Participatory Action Research) for å avgrense skolevelværeprogrammodellen og verktøysettkomponenter som adresserer programimplementeringsbarrierer på institusjons-/samfunnsnivå og hindringer på individuelt nivå for å oppnå anbefalinger om sunn livsstil.
  2. Å vurdere effektiviteten til programkomponenter ved å bruke prosessevalueringsteknikker veiledet av RE-AIM-modellen (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance).
  3. Å evaluere implementering med systemdynamikkmodellering for å lette formidling. Simuleringsanalysen vil bruke RE-AIM-rammeverket for å adressere: Rekkevidde (deltakelsesrater), effektivitet (resultater), adopsjon (akseptabilitet), implementering (intervensjonstrohet) og vedlikehold (bærekraft av livsstilsendringer av elever og programmer av skoler), for å gjøre det lettere å foredle verktøysettene og opplæringsprogrammet for formidling til andre skolemiljøer og ulike utdanningssteder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Dette forskningsprosjektet fokuserer på å forbedre implementeringen av skolevelværeaktiviteter med mål om å oppnå føderale livsstilsanbefalinger for å redusere fedme. Studien vil evaluere om bruk av en verktøysett-tilnærming med problemløsning og andre strategier hjelper skoler og elever med å utvikle sunnere livsstilsvalg.

På skolenivå vil vi fokusere på implementeringsbarrierer identifisert av (eller brakt til) skolens Wellness Champion Network (f.eks. overfylt treningsstudio, mangel på utstyr, matserveringsproblemer) ved å bruke en verktøysett-tilnærming som bygger på Alliansen for en sunnere generasjon skolens verktøysett.

På studentnivå vil verktøysettet fokusere på en selvvurdert tilbakemeldingsmekanisme for helseatferd for å tilpasse atferdsmålsetting når man tar for seg anbefalinger om fedme relaterte livsstil.

En iterativ intervensjonsformidling vil bli brukt for å oppnå sekvensiell utrulling til alle HealthCorps-tilknyttede Living Lab-skoler over tid. Denne utformingen gjør det mulig for et stadig større utvalg av skoler å motta den forbedrede støtten gjennom forskningsprinsipper for deltakelse for å finne ut hvordan man skal håndtere fedme-relaterte skolemandater. I samsvar med deltakende forskningsprinsipper har alle HealthCorps-koordinatorer mottatt opplæring i å fungere som velværerådets tilretteleggere. Denne studien vil evaluere en deltakende implementeringsmodell designet for å utvide velvære- og interessentsamarbeid mot å oppnå politiske standarder og mål med fokus på skolens velværenettverk. Ved slutten av studien vil alle HealthCorps Living Labs-skoler implementere denne deltakende implementeringen for velværeprogrammering.

Denne implementeringstilnærmingen øker potensialet for å lære leksjoner som kan generaliseres mer bredt som i pragmatiske forsøk. I tråd med deltakende forskningsprinsipper, vil skolens velværeråd bruke data innhentet under forsøket som tilbakemelding for potensiell forbedring av verktøysettets komponenter.

Forskerteamet vil samarbeide med skolens velværeråd og sentrale interessenter for å utvikle flere skoleverktøysett ved å bruke problemløsningsstrategier og rimelige metoder for å håndtere implementeringsbarrierer. Elementene i deltakende aksjonsforskning fokuserer på å danne et skolehelserådspartnerskap for å bygge tillit, felles visjon og gjensidig kapasitet, og inkluderer engasjement på flere nivåer samt aktiv deltakelse av interessenter for å skape mer fremtredende og effektive programmer. HealthCorps-koordinatoren vil veilede interessenter via Wellness Council-nettverket og etter spesifikt programområde for å delta i en 6-trinns iterativ prosess som er oppført nedenfor:

  1. Undersøk lokale indikatordata, f.eks. FitnessGram, Health Behavior Survey with Youth Behavioural Risk Factor Surveillance System (YBRFSS) elementer, matserveringsdata, skolemiljø/klimadata, samfunnsdata
  2. Vurder hvordan gjeldende programmer/læreplaner og alternativer forholder seg til atferdsindikatorer (ved bruk av et sosialt økologisk rammeverk) til elev-, familie-, skole- og samfunnshensyn til media og andre innflytelsessfærer,
  3. Utvikle program/pensum S.M.A.R.T. (spesifikke, målbare, oppnåelige, realistiske og tidsbegrensede (med tanke på semester/skoleår)) mål med fokus på kostholdsretningslinjer, mental motstandskraft og FitnessGram-indikatorer
  4. Identifisere barrierer og utvikle strategier for skolens og elevens verktøykasse
  5. Implementere skoleprogramelementer med løpende overvåking av interessenter og Frisklivsrådet
  6. Bruk en iterativ prosess for å tilpasse seg nye behov og opprettholde programmet

Grunnleggende simuleringsmodeller vil bli brukt for å demonstrere de potensielle effektene av å implementere et gitt verktøysettalternativ. Skole- og elevverktøysettet utviklet under den formative evalueringen vil fungere som en mal som skal brukes sammen med intervensjonsskolene. Den første opplæringen og formateringen av veiledningen/verktøysettet vil være basert på de som brukes av Alliansen for en sunnere generasjon i deres velværeprogrammering på skolen. Innledende tilbakemeldinger fra HealthCorps-koordinatorer indikerer at Alliance Wellness Council-veiledningen/verktøysettet lett kan implementeres i HealthCorps videregående skoler. HealthCorps-koordinatorene vil bygge på alliansens retningslinjer for samarbeid og opplæring for å styrke samarbeidet som et aktivt velværeråd. I tillegg, for å bygge ungdomsledelse og dermed oppnå studentstøtte, vil verktøysettet inkludere demonstrasjonsøvelser som skal ledes av HealthCorps-koordinatorer i samarbeid med studentledere og skolevelværeinteresserte. Disse demonstrasjonsaktivitetene, knyttet til intervensjonens atferdsmål, gir kunnskap og ferdigheter som kan deles for å fremme positiv helseatferdsendring.

Resultatsimuleringen vil utvide datatypene som brukes til å inkludere undersøkelsens psykososiale variabler og omfattende administrative data som oppmøte, demografi, og redusert/gratis lunsj og elev-, lærer- og skoleevalueringer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

14520

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • Bronx, New York, Forente stater, 10461
        • Albert Einstein College of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 20 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Elever (9-12 klassetrinn).

Ekskluderingskriterier:

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: HC verktøysett intervensjonsstudenter
HC-studenter vil motta eksperimentell velværeopplæring via en verktøysett-tilnærming for å ta opp kostholdsretningslinjene for 2010 for å redusere fedme hos ungdom. De spesifikke anbefalingene inkluderer: 1) redusere inntaket av sukkerholdige drikker, 2) øke inntaket av frukt og grønnsaker, 3) øke hyppigheten av å spise frokost, 4) redusere valg av rask mat og søppelmat, 5) øke fysisk aktivitet til 1 time/dag, og 6) redusere skjermtiden til 2 timer per dag.
Verktøysettets intervensjon består av strategier og aktiviteter for å engasjere elever (studentverktøy) og skolevelværeråd (skolens verktøysett) i å adressere de seks målrettede atferdene i kostholdsretningslinjene for 2010 basert på prinsippene for deltakende aksjonsforskning. Intervensjonen skal fremme målsetting og skolebaserte mat- og fysiske promoteringsaktiviteter ledet av elever samt utvikling av skolefriskvernnettverk.
Andre navn:
  • Elev- og skoleverktøy
Ingen inngripen: Sammenligningsskoler
I løpet av skoleåret 2014-2015 ble kontrollskoler brukt til å sammenligne resultater.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nøkkelatferd
Tidsramme: 12 måneder
De primære avhengige variablene vil være følgende nøkkelatferd: fysisk aktivitet, inntak av sukkerholdig drikke, inntak av frukt og grønnsaker og frokostspising. Resultatene av disse primære studieresultatene vil bli målt årlig ved å administrere videregående skoleundersøkelse og analysert på tvers.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt av vektendringer
Tidsramme: 12 måneder
Etterforskerne skal gjennomføre utforskende analyser for å teste effekten av vektendringer på atferdsendringer, uavhengig av intervensjonsoppdrag. For dette formål vil etterforskerne igjen bruke lineære modeller med blandede effekter der de avhengige variablene vil være endringer i atferdsvariablene og uavhengige variabler vil være indikator for retning av endringer i BMI z-score.
12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekter av målsetting
Tidsramme: 12 måneder
Elevens målsettingsatferd og opplevde resultater vil bli målt av forskerteamet. Dette inkluderer typen mål, kvaliteten på målene (definert som S-spesifikke, M-målbare, A-aksjonsorienterte, R-realistiske og T-tidsbundne), og elevenes opplevde suksess.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Judith Wylie-Rosett, EdD, RD, Albert Einstein College of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2013

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. september 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2014

Først lagt ut (Anslag)

29. oktober 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. desember 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2013-2056

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Verktøysett-intervensjon

3
Abonnere