- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02277496
Hyvinvointiohjelman toteutus: koulujen ja opiskelijoiden työkalupakkit
Projekti on suunniteltu arvioimaan osallistavaa toteutusmallia HealthCorps (HC) lukioissa ja arvioimaan tuloksia kouluympäristöissä ja niiden välillä. Vuoden 2010 ravitsemussuositusten käyttäytymistavoitteet nuorten liikalihavuuden torjumiseksi ovat: 1) sokeripitoisten juomien nauttimisen vähentäminen; 2) aamiaisen tihentyminen; 3) vihannesten ja hedelmien syönnin lisääminen 2½ kuppiin päivässä;4) pikaruoka-aterioiden tiheyden vähentäminen;5) fyysisesti aktiivisuus (tavoite 1 tunti päivässä); ja 6) lyhennetään istumisaikaa (< 2 tuntia päivässä). Tutkimuksessa käytetään järjestelmädynamiikkamallinnusta (SDM) hyvinvoinnin ohjelmointivaihtoehtojen arvioimiseksi ja ohjelman toteutuksen arvioimiseksi erilaisten kouluekologioiden kontekstissa. RE-AIM-arviointimittaria (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation ja Maintenance) käytetään ohjaamaan SDM:n kehitystä ja validointia.
Erityistavoitteet ovat:
- PAR (Participatory Action Research) -menetelmien jalostaminen koulun hyvinvointiohjelman mallin ja työkalupakkin komponenttien avulla, jotka käsittelevät instituutio-/yhteisötason ohjelman toteuttamisen esteitä ja yksilötason esteitä terveellisten elämäntapojen suositusten saavuttamiselle.
- Arvioida ohjelmakomponenttien tehokkuutta RE-AIM-mallin (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance) ohjaamilla prosessien arviointitekniikoilla.
- Arvioida toteutusta järjestelmädynamiikan mallinnuksella levityksen helpottamiseksi. Simulaatioanalyysissä käytetään RE-AIM-kehystä seuraaviin aiheisiin: kattavuus (osallistumisasteet), tehokkuus (tulokset), omaksuminen (hyväksyttävyys), toteutus (interventioiden uskollisuus) ja ylläpito (oppilaiden elämäntapamuutosten ja koulujen ohjelmien kestävyys), työkalupakkien ja koulutusohjelman jalostamisen helpottamiseksi niiden levittämiseksi muihin kouluympäristöihin ja erilaisiin koulutuspaikkoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimusprojekti keskittyy koulujen hyvinvointitoimintojen toteuttamisen tehostamiseen tavoitteena saavuttaa liittovaltion elämäntapasuositukset liikalihavuuden vähentämiseksi. Tutkimuksessa arvioidaan, auttaako työkalupakki-lähestymistavan käyttö ongelmanratkaisu- ja muiden strategioiden kanssa kouluja ja oppilaita kehittämään terveellisempiä elämäntapoja.
Koulutasolla keskitymme koulun Wellness Champion -verkoston tunnistamiin (tai niihin tuomiin) täytäntöönpanoesteisiin (esim. tungosta kuntosali, laitteiden puute, ruokapalveluongelmat) käyttämällä työkalupakkia, joka perustuu Alliance for a Healthier Generation -järjestöön. koulun työkalupakkeja.
Opiskelijatasolla työkalupakki keskittyy itsearvioituun terveyskäyttäytymisen palautemekanismiin, jonka avulla voidaan yksilöidä käyttäytymistavoitteiden asettaminen liikalihavuuteen liittyvien elämäntapasuositusten yhteydessä.
Iteratiivisen interventiolevityksen avulla saavutetaan peräkkäinen käyttöönotto kaikissa HealthCorpsiin liittyvissä Living Lab -kouluissa ajan myötä. Tämä suunnittelu mahdollistaa yhä suuremman valikoiman kouluja, jotka saavat tehostetun tuen osallistumistutkimuksen periaatteiden avulla, jotta voidaan määrittää, miten liikalihavuuteen liittyviä koulutehtäviä voidaan käsitellä. Osallistavan tutkimuksen periaatteiden mukaisesti kaikki HealthCorps-koordinaattorit ovat saaneet koulutusta toimiakseen Wellness Councilin fasilitaattoreina. Tässä tutkimuksessa arvioidaan osallistavaa toteutusmallia, joka on suunniteltu laajentamaan hyvinvointia ja sidosryhmien yhteistyötä kohti politiikan standardien ja tavoitteiden saavuttamista koulujen hyvinvointiverkostoon keskittyen. Tutkimuksen loppuun mennessä kaikki HealthCorps Living Labs -koulut ottavat käyttöön tämän osallistavan toteutuksen hyvinvointiohjelmointiin.
Tämä toteutustapa lisää mahdollisuuksia oppia oppitunteja, jotka voidaan yleistää laajemmin kuin pragmaattisissa kokeissa. Osallistavan tutkimuksen periaatteiden mukaisesti koulujen hyvinvointineuvostot käyttävät kokeilun aikana saatuja tietoja palautteena työkalupakkiensa osien mahdolliseen jalostukseen.
Tutkimusryhmä työskentelee koulujen hyvinvointineuvostojen ja keskeisten sidosryhmien kanssa kehittääkseen lisää koulun työkalupakkia hyödyntäen ongelmanratkaisustrategioita ja edullisia menetelmiä täytäntöönpanon esteiden poistamiseksi. Osallistavan toimintatutkimuksen elementit keskittyvät koulun hyvinvointineuvoston kumppanuuden muodostamiseen luottamuksen, yhteisen näkemyksen ja keskinäisen kapasiteetin rakentamiseksi, ja se sisältää sitoutumista useilla tasoilla sekä sidosryhmien aktiivista osallistumista entistä näkyvämpien ja tehokkaampien ohjelmien luomiseen. HealthCorps-koordinaattori opastaa sidosryhmiä Wellness Council -verkoston kautta ja ohjelma-alueittain osallistumaan alla lueteltuun 6-vaiheiseen iteratiiviseen prosessiin:
- Tutki paikallisia indikaattoreita, kuten FitnessGram, Health Behavior Survey with Youth Behavioral Risk Factor Surveillance System (YBRFSS) -kohteita, ruokapalvelutietoja, koulun ympäristö-/ilmastotietoja, yhteisötietoja
- Mieti, kuinka nykyiset ohjelmat/opetussuunnitelmat ja vaihtoehdot liittyvät käyttäytymisindikaattoreihin (käyttämällä sosiaaliekologista viitekehystä) opiskelijoiden, perheen, koulun ja yhteisön median ja muiden vaikutuspiirien huomioimiseen,
- Kehitä ohjelmaa/opetussuunnitelmaa S.M.A.R.T. (erityiset, mitattavissa olevat, saavutettavissa olevat, realistiset ja aikarajoitetut (ottaen huomioon lukukausi/lukuvuosi)) tavoitteet, jotka keskittyvät ruokavalion ohjeisiin, henkiseen kestävyyteen ja FitnessGram-indikaattoreihin
- Tunnista esteet ja kehitä strategioita koulun ja oppilaiden työkalupakkia varten
- Toteuta koulun ohjelmaelementtejä sidosryhmien ja Wellness Councilin jatkuvalla seurannalla
- Käytä iteratiivista prosessia mukautuaksesi uusiin tarpeisiin ja ylläpitääksesi ohjelmaa
Perussimulaatiomalleja käytetään osoittamaan tietyn työkalupakkivaihtoehdon toteuttamisen mahdolliset vaikutukset. Formatiivisen arvioinnin aikana kehitetyt koulun ja oppilaiden työkalupakkit toimivat mallina interventiokouluissa käytettäväksi. Alkukoulutus ja oppaan/työkalupakkauksen muotoilu perustuvat Alliance for a Healthier Generation -järjestön käyttämiin koulujen hyvinvointiohjelmissaan. HealthCorps-koordinaattoreiden alustava palaute osoittaa, että Alliance Wellness Council -opas/työkalupakki voidaan helposti ottaa käyttöön HealthCorpsin lukioissa. HealthCorps-koordinaattorit rakentavat Alliancen yhteistyöohjeita ja koulutusta parantaakseen yhteistyötä aktiivisena hyvinvointineuvostona. Lisäksi työkalupakki sisältää esittelyharjoituksia, joita HealthCorps-koordinaattorit johtavat yhteistyössä opiskelijajohtajien ja koulun hyvinvoinnin sidosryhmien kanssa, jotta nuorten johtajuutta voidaan rakentaa ja saada näin opiskelijoiden tukea. Nämä esittelytoiminnot, jotka liittyvät intervention käyttäytymistavoitteisiin, tarjoavat jaettavissa olevia tietoja ja taitoja edistääkseen myönteistä terveyskäyttäytymisen muutosta.
Tulossimulaatio laajentaa käytettävien tietojen tyyppejä sisältämään tutkimuksen psykososiaaliset muuttujat ja laajat hallinnolliset tiedot, kuten osallistuminen, väestötiedot ja alennettu/ilmainen lounas sekä oppilaiden, opettajien ja vanhempien koulujen arvioinnit.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
- Albert Einstein College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oppilaat (luokat 9-12).
Poissulkemiskriteerit:
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HC toolkit interventio opiskelijat
HC-opiskelijat saavat kokeellista hyvinvointikasvatusta työkalupakki-lähestymistavan avulla, jotta voidaan vastata vuoden 2010 ruokavalioohjeisiin nuorten liikalihavuuden vähentämiseksi.
Erityisiä suosituksia ovat: 1) sokeripitoisten juomien syönnin vähentäminen, 2) hedelmien ja vihannesten syönnin lisääminen, 3) aamiaisen syömisen lisääminen, 4) pika- ja roskaruokavalintojen vähentäminen, 5) fyysisen aktiivisuuden lisääminen 1 tuntiin päivässä, ja 6) näyttöajan lyhentäminen 2 tuntiin päivässä.
|
Työkalupakin interventio koostuu strategioista ja toiminnoista, joilla opiskelijat (opiskelijoiden työkalupakki) ja koulujen hyvinvointineuvostot (koulun työkalupakki) saadaan mukaan käsittelemään vuoden 2010 ruokavaliosuositusten kuutta kohdennettua käyttäytymistä osallistavan toimintatutkimuksen periaatteiden pohjalta.
Toimenpiteellä edistetään tavoitteen asettamista ja opiskelijoiden vetämää koulukohtaista ruoka- ja fyysistä edistämistoimintaa sekä koulun hyvinvointiverkoston kehittämistä.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Vertailukoulut
Lukuvuonna 2014-2015 tulosten vertailussa käytettiin vertailukouluja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskeiset käyttäytymiset
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Ensisijaisia riippuvaisia muuttujia ovat seuraavat avainkäyttäytymiset: fyysinen aktiivisuus, sokeripitoisten juomien kulutus, hedelmien ja vihannesten kulutus sekä aamiaisen syöminen.
Näiden perusopintojen pisteet mitataan vuosittain lukiokyselyn avulla ja analysoidaan poikkileikkauskohtaisesti.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painon muutosten vaikutus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tutkijat tekevät tutkiva analyysi testatakseen painonmuutosten vaikutusta käyttäytymisen muutoksiin interventiotehtävistä riippumatta.
Tätä tarkoitusta varten tutkijat soveltavat jälleen sekavaikutteisia lineaarisia malleja, joissa riippuvat muuttujat ovat käyttäytymismuuttujien muutoksia ja riippumattomat muuttujat osoittavat BMI z-pisteiden muutosten suuntaa.
|
12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tavoitteen asettamisen vaikutukset
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tutkimusryhmä mittaa opiskelijoiden tavoitteiden asettamisen käyttäytymistä ja havaittuja tuloksia.
Tämä sisältää tavoitteiden tyypin, tavoitteiden laadun (määritelty S-kohtaisiksi, M-mitattavissa oleviksi, A-toimintasuuntautuneiksi, R-realistisiksi ja T-aikaan sidottuiksi) ja opiskelijoiden kokeman onnistumisen.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Judith Wylie-Rosett, EdD, RD, Albert Einstein College of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013-2056
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .