Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genomförande av friskvårdsprogram: Skol- och studentverktyg

3 december 2018 uppdaterad av: Judith Wylie-Rosett, Albert Einstein College of Medicine

Projektet är utformat för att utvärdera en deltagande implementeringsmodell i HealthCorps (HC) gymnasieskolor och för att bedöma resultat inom och över skolmiljöer. De beteendemässiga målen från 2010 års kostriktlinjer för att ta itu med fetma hos ungdomar inkluderar: 1) minskat intag av sockerdrycker; 2) ökande frekvens av frukost; 3) öka intaget av grönsaker och frukt till 2½ koppar per dag;4) minska frekvensen av snabbmatsmåltider;5) bli fysiskt aktiv (mål på 1 timme per dag); och 6) reducering av stillasittande beteende (<2 timmars dag). Studien använder systemdynamikmodellering (SDM) för att bedöma välbefinnandeprogrammeringsalternativ och för att utvärdera programmets genomförande inom ramen för olika skolekologier. RE-AIM-utvärderingsmåttet (Räckvidd, Effektivitet, Antagande, Implementering och Underhåll) används för att vägleda SDM-utveckling och validering.

De specifika målen är:

  1. Att använda PAR-metoder (Participatory Action Research) för att förfina skolhälsoprogrammets modell och verktygssatskomponenter som tar itu med hinder för genomförande av program på institutions-/gemenskapsnivå och hinder på individuell nivå för att uppnå rekommendationer om en hälsosam livsstil.
  2. Att bedöma effektiviteten av programkomponenter med hjälp av processutvärderingstekniker styrda av RE-AIM-modellen (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance).
  3. Att utvärdera implementering med systemdynamikmodellering för att underlätta spridning. Simuleringsanalysen kommer att tillämpa RE-AIM-ramverket för att ta itu med: räckvidd (deltagandegrad), effektivitet (resultat), adoption (acceptabilitet), implementering (interventionstrohet) och underhåll (hållbarhet av livsstilsförändringar av elever och program från skolor), för att underlätta förfining av verktygslådan och utbildningsprogrammet för spridning till andra skolmiljöer och olika utbildningsplatser.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta forskningsprojekt fokuserar på att förbättra genomförandet av skolfriskvårdsaktiviteter med målet att uppnå federala livsstilsrekommendationer för att minska fetma. Studien kommer att utvärdera om användningen av en verktygslåda med problemlösning och andra strategier hjälper skolor och elever att utveckla hälsosammare livsstilsval.

På skolnivå kommer vi att fokusera på implementeringshinder som identifierats av (eller tagits till) skolans Wellness Champion Network (t.ex. trångt gym, brist på utrustning, problem med matservering) med hjälp av en verktygslåda som bygger på Alliance for a Healthier Generation skolans verktygslåda.

På elevnivå kommer verktygslådan att fokusera på en självutvärderad återkopplingsmekanism för hälsa och beteende för att anpassa beteendemålsättningen när man tar itu med fetmarelaterade livsstilsrekommendationer.

En iterativ interventionsspridning kommer att användas för att uppnå sekventiell utrullning till alla HealthCorps-anslutna Living Lab-skolor över tiden. Denna design gör det möjligt för ett allt större urval av skolor att få det utökade stödet genom deltagandeforskningsprinciper för att avgöra hur man ska hantera fetmarelaterade skoluppdrag. I enlighet med deltagande forskningsprinciper har alla HealthCorps-koordinatorer fått utbildning för att fungera som Wellness Council-facilitatorer. Denna studie kommer att utvärdera en deltagande implementeringsmodell utformad för att utöka välbefinnande och samarbeten med intressenter för att uppnå policystandarder och mål med fokus på skolans hälsonätverk. I slutet av studien kommer alla HealthCorps Living Labs-skolor att implementera denna deltagande implementering för hälsoprogrammering.

Denna implementeringsmetod ökar potentialen för lärdomar som kan generaliseras mer allmänt som i pragmatiska försök. I enlighet med principer för deltagande forskning kommer skolhälsoråden att använda data som erhållits under försöket som feedback för potentiell förfining av deras verktygssatskomponenter.

Forskargruppen kommer att samarbeta med skolhälsoråd och nyckelintressenter för att utveckla ytterligare verktyg i skolan med hjälp av problemlösningsstrategier och lågkostnadsmetoder för att ta itu med implementeringshinder. Delarna av deltagande aktionsforskning fokuserar på att bilda ett partnerskap för skolhälsorådet för att bygga förtroende, delad vision och ömsesidig kapacitet, och inkluderar engagemang på flera nivåer samt aktivt deltagande av intressenter för att skapa mer framträdande och effektiva program. HealthCorps-koordinatorn kommer att vägleda intressenter via Wellness Council-nätverket och efter specifikt programområde att engagera sig i en iterativ process i sex steg som anges nedan:

  1. Undersök lokala indikatordata, t.ex. FitnessGram, Health Behavior Survey with Youth Behavioural Risk Factor Surveillance System (YBRFSS) artiklar, matservicedata, skolmiljö/klimatdata, samhällsdata
  2. Tänk på hur nuvarande program/läroplaner och alternativ relaterar till beteendeindikatorer (med hjälp av en socialekologisk ram) till elevers, familjens, skolans och samhällets hänsyn till media och andra inflytandesfärer,
  3. Utveckla program/läroplan S.M.A.R.T. (specifika, mätbara, uppnåbara, realistiska och tidsbegränsade (med tanke på termin/läsår)) mål med fokus på kostriktlinjer, mental motståndskraft och FitnessGram-indikatorer
  4. Identifiera hinder och utveckla strategier för skolans och elevernas verktygslåda
  5. Implementera skolans programelement med löpande övervakning av intressenter och Friskvårdsrådet
  6. Använd en iterativ process för att anpassa dig till nya behov och upprätthålla programmet

Grundläggande simuleringsmodeller kommer att användas för att visa de potentiella effekterna av att implementera ett givet verktygspaket. De skol- och elevverktyg som utvecklats under den formativa utvärderingen kommer att fungera som en mall som ska användas med interventionsskolorna. Den inledande utbildningen och formateringen av guiden/verktygslådan kommer att baseras på de som används av Alliance for a Healthier Generation i deras skolprogram. Initial feedback från HealthCorps-koordinatorer indikerar att Alliance Wellness Council-guiden/verktygslådan lätt kan implementeras i HealthCorps gymnasieskolor. HealthCorps-koordinatorerna kommer att bygga på alliansens samarbetsriktlinjer och utbildning för att förbättra samarbetet som ett aktivt hälsoråd. Dessutom, för att bygga ungdomsledarskap och därigenom få studentstöd, kommer verktygslådan att innehålla demonstrationsövningar som leds av HealthCorps-koordinatorer i samarbete med elevledare och skolhälsovårdsintressenter. Dessa demonstrationsaktiviteter, kopplade till interventionens beteendemål, ger delbara kunskaper och färdigheter för att främja positiv förändring av hälsobeteendet.

Resultatsimuleringen kommer att utöka de typer av data som används till att inkludera undersökningens psykosociala variabler och omfattande administrativa data såsom närvaro, demografi och reducerad/gratis lunch och utvärderingar av elever, lärare och föräldrar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

14520

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • Bronx, New York, Förenta staterna, 10461
        • Albert Einstein College of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 20 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Elever (årskurs 9-12).

Exklusions kriterier:

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: HC toolkit interventionsstudenter
HC-studenter kommer att få en experimentell hälsoutbildning via en verktygslåda för att ta itu med 2010 års kostriktlinjer för att minska fetma hos ungdomar. De specifika rekommendationerna inkluderar: 1) minska intaget av sockerhaltiga drycker, 2) öka intaget av frukt och grönsaker, 3) öka frekvensen av att äta frukost, 4) minska valen av snabbmat och skräpmat, 5) öka fysisk aktivitet till 1 timme/dag, och 6) minska skärmtiden till 2 timmar per dag.
Interventionen för verktygslådan består av strategier och aktiviteter för att engagera elever (elevverktygslåda) och skolhälsoråd (skolans verktygslåda) i att ta itu med de sex riktade beteendena i 2010 års kostriktlinjer baserat på principerna för deltagande aktionsforskning. Interventionen kommer att främja målsättning och skolbaserade mat- och fysiska främjandeaktiviteter som leds av studenter samt utveckling av skolhälsonätverk.
Andra namn:
  • Elev- och skolverktyg
Inget ingripande: Jämförelse skolor
Under läsåret 2014-2015 användes kontrollskolor för att jämföra resultat.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nyckelbeteenden
Tidsram: 12 månader
De primära beroende variablerna kommer att vara följande nyckelbeteenden: fysisk aktivitet, konsumtion av sockerdrycker, konsumtion av frukt och grönsaker och frukostätande. Poängen för dessa primära studieresultat kommer att mätas årligen genom att administrera gymnasieundersökningen och analyseras i tvärsnitt.
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekt av viktförändringar
Tidsram: 12 månader
Utredarna kommer att genomföra en explorativ analys för att testa effekten av viktförändringar på beteendeförändringar, oavsett interventionsuppdrag. För detta ändamål kommer utredarna återigen att tillämpa linjära modeller med blandade effekter där de beroende variablerna kommer att vara förändringar i beteendevariablerna och oberoende variabler kommer att vara indikatorer för riktningen av förändringar i BMI z-poäng.
12 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekter av målsättning
Tidsram: 12 månader
Studenternas målsättningsbeteenden och upplevda resultat kommer att mätas av forskargruppen. Detta inkluderar typen av mål, kvaliteten på målen (definierade som S-specifika, M-mätbara, A-actiona-orienterade, R-realistiska och T-tidsbundna) och elevernas upplevda framgång.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Judith Wylie-Rosett, EdD, RD, Albert Einstein College of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2018

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 september 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2014

Första postat (Uppskatta)

29 oktober 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 december 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2013-2056

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på Toolkit Intervention

3
Prenumerera