자동화된 교육 및 후속 조치 메커니즘이 환자 참여에 미치는 영향 (EmmiUSleep)

배경

폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)은 수면다원검사 기준에 근거하여 중년 인구의 남성의 24%와 여성의 9%에 영향을 미치는 널리 퍼진 상태입니다. 높은 유병률, 심혈관 질환과의 연관성, 주간 경계와 같은 신경인지 기능에 미치는 영향으로 인해 주어진 인구에서 높은 의료 부담을 안고 있습니다. 최근 평가에서는 호주(인구 약 2,300만 명)에 대한 OSA의 연간 경제적 비용이 210억 달러로 추정되었습니다. 따라서 개인을 위한 효과적인 치료를 고려하는 것이 아니라 인구의 비용 효율적인 관리를 고려하는 것이 중요합니다.

CPAP(Continuous Positive Airway Pressure) 요법은 OSA 표현형에 관계없이 거의 완전한 생리학적 효과를 제공할 수 있는 능력을 감안할 때 황금 표준 치료법으로 남아 있습니다. 이 요법은 주간 경계를 개선하고 현재 심혈관 위험 개선을 암시하는 실질적인 증거가 있는 유일한 요법입니다. CPAP의 주요하고 잘 알려진 문제점은 이 요법에 대한 환자의 불완전한 순응도입니다(적어도 4시간 사용하는 일의 백분율로 정의되는 장기 CPAP 순응도는 일반적으로 약 50%로 보고됩니다.). CPAP 기술의 발전( autoCPAP와 같은) 사용을 향상시키는 것으로 표시되지 않았습니다. 오히려 성공적으로 CPAP 사용을 개선하는 것은 OSA와 관련된 위험, 치료의 잠재적 이점, CPAP에 적응하기 위한 기술 교육, 후속 프로세스를 통한 책임 시스템 제공에 대한 환자 교육을 강조함으로써 가능합니다.

추가 교육/문제 해결과 함께 책임 시스템을 제공하는 것의 영향은 사용량을 매일 추적하고(원격 무선 프로세스를 통해) CPAP 사용 문제가 밝혀지면 전화를 통해 CPAP 준수가 개선되었음을 보여주는 연구에 반영되었습니다. 대조군(일반적인 임상적 추적 관찰)과 비교할 때, 밤당 평균 CPAP 사용은 치료 시작 3개월 후 더 높았습니다(321분 대 207분; p<0.0001).

실제 환경에서 이 원격 진료 워크플로를 복제하는 데 따르는 문제는 매일 환자를 추적하는 노동 집약적인 특성과 무선 모뎀을 분배하고 회수하는 물류입니다. 또한 환자 교육은 시간이 많이 걸리며 내장된 효율성 없이 포괄적인 교육을 제공하는 능력은 제공자의 재정적 건전성에 잠재적으로 영향을 미칠 수 있습니다. 긍정적인 임상 결과 달성을 강조하는 의료비 상환 환경이 변화함에 따라 보다 자동화되고 자기주도적인 교육 및 후속 조치 방법을 발견해야 합니다.

웹 기반 교육

Emmi Solutions는 웹 기반의 이해하기 쉬운 의료 관련 교육 프로그램을 제작합니다. 이 프로그램은 약 15분 동안 진행되는 대화식 세션으로 환자에게 특정 의학적 상태의 위험에 대해 교육하거나 시술을 위해 환자를 준비하는 데 도움을 줍니다. Emmi는 OSA 관련 프로그램도 제작했습니다.

1. OSA 프로그램 - 이 프로그램은 OSA 증상에 대해 환자를 교육하고, OSA 이벤트 중 기도 협착을 묘사하는 애니메이션 비디오를 제공하고, 심혈관 질환 및 주간 경계에 대한 영향과 같은 OSA의 건강 관련 위험에 대해 논의하고, 잠재적 치료법으로 CPAP에 대해 예비적으로 논의하고, 테스트 프로세스에 대해 논의합니다. 보행 또는 실험실 내 수면다원검사
2. CPAP 프로그램 - 이 프로그램은 환자에게 CPAP를 올바르게 사용하고 마스크를 착용하는 방법을 교육하고, 건강 위험 및 주간 경계에 미치는 영향을 포함하여 CPAP 사용의 잠재적 이점에 대해 논의하고, CPAP에 적응하는 방법을 제공하고, 환자가 CPAP 전담 시험을 하도록 권장합니다. 초기에 문제가 있는 경우 장치 관리 방법과 장비 교체가 필요한 경우 지침을 제공합니다.

이러한 각 프로그램에 대한 링크는 환자에게 이메일로 전송되며 프로그램이 시작되기 전에 생년월일을 확인해야 합니다. 이 프로그램은 환자에게 일정한 간격으로 피드백을 요청하고 나중에 인쇄할 수 있는 메모를 작성하거나 질문을 적을 수 있는 기회를 제공합니다. 이러한 프로그램은 공급업체와 계약을 맺은 Kaiser Permanente 내에서 이미 임상용으로 승인되었습니다.

대화형 음성 응답 대화형 음성 응답(IVR)은 환자의 CPAP 사용에 대한 피드백을 제공하기 위해 자동 메시지가 환자에게 전달되는 프로토콜로, 치료 순응도를 개선하기 위한 것입니다. IVR은 전화를 통한 음성 통화를 의미하지만 문자 메시지 및 이메일로 전달되는 메시지도 포함하기 위해 이 용어를 사용합니다. 기본 프로토콜에는 사용량 데이터를 클라우드 플랫폼에 무선으로 전송하는 CPAP 장치의 사용이 포함됩니다. 자동화된 알고리즘은 사용 데이터를 평가하고 최적이 아닌 사용 또는 과도한 누출이 있는 경우 또는 성공적인 사용을 위한 격려를 제공하기 위해 환자에게 메시지를 보냅니다(메시지를 트리거하는 프로그래밍된 임계값은 그림 1 참조).

특히, 조사관은 셀룰러 네트워크(신호 가용성에 따라 Verizon 또는 Sprint)를 통해 사용 데이터를 클라우드 기반 플랫폼(AirView, ResMed Corporation)으로 보내는 내장형 모뎀(AirSense 10, ResMed Corporation)이 있는 CPAP 장치를 사용할 것입니다. 이 데이터는 두 번째 클라우드 기반 플랫폼(U-Sleep; Umbian)으로 전송되며, 이 두 번째 플랫폼에서 사용 데이터를 자동으로 분석하고 자동화된 메시지를 환자에게 다시 보냅니다. 각 메시지에는 CPAP 사용에 관한 질문이나 문제가 있는 경우 수면 센터에 문의하라는 알림이 표시됩니다. 또한 환자는 언제든지 U-Sleep 플랫폼에 로그인하여 자신의 치료 정보를 추적할 수 있습니다.

연구 제안

조사관은 CPAP 사용 및 기타 환자 참여 측정에 대한 부속 웹 교육 및 자동화된 후속 조치의 영향을 조사할 계획입니다. Kaiser Permanente Fontana Sleep Disorders Center(캘리포니아주 폰타나 소재)는 다양한 후속 프로그램과 진단 테스트의 균형을 맞추는 폐쇄형 루프 시스템의 기능을 하는 통합 수면 센터입니다. 의심되는 OSA에 대한 센터 내의 기본 진단 경로는 교실 교육으로 시작하고 가정 수면 테스트 장치 설정을 포함하는 가정 수면 테스트입니다. 후속 임상 방문은 개별 예약이며 OSA가 있는 경우 환자는 1주 autoCPAP 시험을 받습니다. 적절한 경우 환자는 이후에 장기 사용을 위해 CPAP를 주문하고 3개월 추적 방문이 예정되어 있습니다.

우리의 연구는 다음 네 가지 경로 중 하나에 환자를 등록합니다. 1) 환자의 1/4이 1차 대조군(전통적 경로)으로 기능하는 일반적인 작업 흐름을 따를 것입니다. 2) 4분의 1은 초기 OSA 수업 전에 Emmi OSA 교육을 추가하고 autoCPAP 시험(원격의료 교육 경로)을 받는 사람들에게 Emmi CPAP 교육을 추가하여 일반적인 워크플로우를 따를 것입니다. 3) 1/4은 IVR 후속 조치(원격 의료 IVR 경로)를 추가하여 일반적인 작업 흐름을 따릅니다. 4) 4분의 1은 Emmi 프로그램과 IVR 후속 조치(Telemedicine Both Pathway)를 모두 추가하여 일반적인 작업 흐름을 따릅니다.

이 파일럿 연구의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.

1. 전통적인 경로 환자와 비교하여 치료 시작 3개월 후 CPAP 사용에 대한 원격 의료 메커니즘의 영향을 평가합니다.
2. 전통적인 경로 환자와 비교하여 치료 시작 후 3개월에 기능적 결과 및 의료 이용 매개변수에 대한 원격 의료 메커니즘의 영향을 평가합니다.

행동 양식

연구 설계 이 성과 개선 이니셔티브는 자동화된 교육 및 후속 조치 메커니즘이 OSA 환자의 환자 참여 측정에 미치는 영향을 평가하기 위해 설계된 무작위 통제 시험으로 구성됩니다. 의심되는 OSA에 대한 가정 수면 검사로 분류된 연속 환자는 OSA 수업에 참석할 예정입니다(조사관은 매주 13명의 환자로 구성된 5개의 수업 일정을 잡습니다). 클래스는 4가지 경로(전통 의료 1개 및 원격 의료 3개) 중 하나를 따르도록 가변적으로 할당되므로 의사 무작위화 효과가 발생합니다(개별 환자가 아닌 클래스가 무작위 지정됨) - 그림 2 참조. 조사관은 네 가지 경로 간의 결과를 분석할 계획입니다. 1000명의 연속 환자(각 경로에서 약 250명 예상)가 OSA 수업에 참석하고 3개월 CPAP 후속 조치를 완료한 후.

Traditional Pathway 환자는 OSA 교육이 제공되고 가정 수면 테스트(Nox T3, Carefusion)가 설정되는 1시간 OSA 수업(클래스 크기 13)에 참석합니다. 이 환자들은 연구가 채점되고 테스트 결과가 환자와 논의되는 개별 약속을 위해 다음날 돌아옵니다. 연구가 시간당 최소 5회 무호흡 저호흡 지수(AHI4%)에 기반한 OSA와 일치하는 경우, 환자는 1주 autoCPAP 시험을 받습니다. 이번 주 동안 무선 원격 모니터링(AirView; ResMed)을 실시하고 CPAP 사용에 문제가 있는 경우 전화 상담을 통해 문제 해결을 제공합니다. autoCPAP는 개별 방문 중에 반환되며 CPAP는 시험 결과 및 환자 피드백에 따라 장기간 사용하도록 지시됩니다. 환자는 3개월 후속 약속이 예정되어 있지만 CPAP 사용에 문제가 있는 경우 방문 전에 수면 센터 사례 관리자에게 전화(또는 워크인 클리닉 방문)하도록 지시받습니다.

원격 의료 교육 경로 환자는 기존 경로에 설명된 대로 일반적인 작업 흐름을 따릅니다. 또한 환자는 초기 OSA 수업 2주 전에 Emmi OSA 프로그램을 볼 수 있는 링크를 이메일로 받았습니다. 환자가 OSA 검사에서 양성 판정을 받고 autoCPAP 시험에 동의하면 환자에게 Emmi CPAP 프로그램을 볼 수 있는 링크가 이메일로 전송됩니다. 이 환자들은 또한 CPAP 사용을 확인하기 위해 3개월 후속 방문이 예정되어 있습니다.

원격의료 IVR 경로 환자는 기존 경로에 설명된 대로 일반적인 워크플로우를 따릅니다. 또한 장기 치료를 위해 CPAP를 주문한 경우 환자는 환자의 CPAP 사용을 자동으로 분석하는 IVR 프로토콜(U-Sleep)에 등록됩니다. 공급자가 정의한 특정 임계값이 충족되면(그림 1) 플랫폼은 더 나은 CPAP 사용을 장려하기 위해 (환자가 선택한 전화 통화, 문자 메시지 또는 이메일을 통해) 피드백 메시지를 환자에게 자동으로 전달합니다. 환자는 치료와 관련된 모든 문제에 대해 수면 센터에 연락하도록 지시받습니다. 이 플랫폼에는 환자가 온라인에서 자신의 사용량을 추적할 수 있는 방법도 포함되어 있습니다. 자동화된 메시징 메커니즘은 CPAP 주문 후 3개월 동안 활성화되며 그 이후에는 메시징이 중지됩니다. 이 환자들은 또한 3개월 후속 방문이 예정되어 있습니다.

원격진료 두 Pathway 환자는 Traditional Pathway에 설명된 일반적인 작업 흐름을 따릅니다. 또한 환자에게는 앞서 설명한 대로 Emmi 교육 프로그램과 IVR 후속 조치가 모두 제공됩니다. 이 환자들은 또한 3개월의 후속 조치가 예정되어 있습니다.

측정 변수 연령, 성별, 체질량 지수, 수면다원검사 호흡 매개변수, ESS(Epworth Sleepiness Scale), 수면 설문지의 기능적 결과 - 10개 질문(FOSQ-10)이 기준선에서 평가됩니다. CPAP 사용, Epworth 졸음 척도 및 FOSQ-10은 3개월 추적 조사에서 평가됩니다. 이러한 측정 변수는 이미 표준 임상 평가의 일부입니다. 조사관은 또한 준수 및 제공자 접촉 횟수에 관한 정보를 수집하여 환자 참여 및 치료 비용 효율성 측정을 평가할 것입니다.