Wpływ zautomatyzowanej edukacji i mechanizmów kontrolnych na zaangażowanie pacjentów (EmmiUSleep)

Tło

Obturacyjny bezdech senny (OBS) jest częstym schorzeniem, które na podstawie kryteriów polisomnograficznych dotyka 24% mężczyzn i 9% kobiet w populacji w średnim wieku. Ze względu na dużą częstość występowania, związek z chorobami układu krążenia oraz wpływ na funkcje neurokognitywne, takie jak czujność w ciągu dnia, stanowi duże obciążenie dla opieki zdrowotnej w danej populacji. Niedawna ocena oszacowała, że ​​roczny koszt ekonomiczny OSA dla Australii (populacja około 23 milionów) wynosi 21 miliardów dolarów. Dlatego ważne jest, abyśmy rozważyli skuteczne leczenie nie tylko dla jednostki, ale także efektywne kosztowo zarządzanie populacją.

Terapia ciągłym dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych (CPAP) pozostaje złotym standardem leczenia, biorąc pod uwagę jej zdolność do zapewnienia niemal całkowitej skuteczności fizjologicznej niezależnie od fenotypu OBS. Terapia ta poprawia czujność w ciągu dnia i jest obecnie jedyną terapią z istotnymi dowodami sugerującymi poprawę ryzyka sercowo-naczyniowego. Podstawowym i dobrze znanym wyzwaniem związanym z CPAP jest niepełne przestrzeganie przez pacjentów tej terapii (długoterminowa zgodność z CPAP definiowana jako odsetek dni z co najmniej 4-godzinnym stosowaniem wynosi zwykle około 50%). Postępy w technologii CPAP ( jak z autoCPAP) nie wykazały poprawy wykorzystania. Raczej pomyślna poprawa stosowania CPAP jest prawdopodobna poprzez położenie nacisku na edukację pacjentów w zakresie ryzyka związanego z OSA, potencjalnych korzyści terapii, uczenie technik aklimatyzacji do CPAP oraz zapewnienie systemu odpowiedzialności poprzez proces obserwacji.

Wpływ zapewnienia systemu odpowiedzialności wraz z dalszą edukacją/rozwiązywaniem problemów znalazł odzwierciedlenie w badaniu, które wykazało poprawę przestrzegania zaleceń dotyczących stosowania CPAP, gdy codziennie śledzono użycie (poprzez zdalny proces bezprzewodowy), a następnie kontakt telefoniczny w przypadku ujawnienia problemu z użyciem CPAP. W porównaniu z grupą kontrolną (zwykła obserwacja kliniczna), średnie użycie CPAP na noc było wyższe (321 minut w porównaniu z 207 minutami; p<0,0001) 3 miesiące po rozpoczęciu terapii.

Wyzwaniem związanym z odtworzeniem tego przepływu pracy telemedycyny w rzeczywistych warunkach jest pracochłonny charakter codziennego śledzenia pacjentów oraz logistyka wydawania i pobierania modemów bezprzewodowych. Ponadto edukacja pacjentów jest bardzo czasochłonna, a możliwość zapewnienia wszechstronnej edukacji bez wbudowanych korzyści może potencjalnie wpłynąć na kondycję finansową świadczeniodawcy. Wraz ze zmieniającym się krajobrazem refundacji opieki zdrowotnej, który kładzie nacisk na osiąganie pozytywnych wyników klinicznych, potrzebne jest odkrycie bardziej zautomatyzowanych i samodzielnych metod edukacji i działań następczych.

Edukacja internetowa

Emmi Solutions tworzy oparte na sieci Web, proste do zrozumienia programy edukacyjne związane z opieką zdrowotną. Programy te to interaktywne sesje trwające około 15 minut, edukujące pacjentów na temat ryzyka niektórych schorzeń lub pomagające w przygotowaniu pacjentów do zabiegów. Emmi wyprodukowała również programy związane z OSA:

1. Program OSA — ten program edukuje pacjentów na temat objawów OSA, zapewnia animowane filmy przedstawiające zwężenie dróg oddechowych podczas epizodów OBS, omawia zagrożenia zdrowotne związane z OBS, takie jak choroby układu krążenia i wpływ na czujność w ciągu dnia, wstępnie omawia CPAP jako potencjalną terapię i omawia proces testowania z polisomnografią ambulatoryjną lub laboratoryjną
2. Program CPAP - ten program edukuje pacjentów w zakresie prawidłowego korzystania z CPAP i noszenia maski, omawia potencjalne korzyści z używania CPAP, w tym wpływ na zagrożenia dla zdrowia i czujność w ciągu dnia, przedstawia metody aklimatyzacji do CPAP, zachęca pacjentów do poddania się dedykowanej próbie CPAP nawet w przypadku początkowych problemów i instruuje, jak dbać o swoje urządzenie i potrzebę wymiany sprzętu.

Łącza do każdego z tych programów są wysyłane e-mailem do pacjenta, a data urodzenia musi zostać zweryfikowana przed rozpoczęciem programu. Programy proszą pacjenta o informację zwrotną w regularnych odstępach czasu i zapewniają możliwość robienia notatek lub zapisywania pytań, które można później wydrukować. Programy te zostały już zatwierdzone do użytku klinicznego w firmie Kaiser Permanente, która ma podpisaną umowę z dostawcą.

Interaktywna odpowiedź głosowa Interaktywna odpowiedź głosowa (IVR) to protokół, w którym do pacjentów dostarczane są zautomatyzowane komunikaty w celu uzyskania informacji zwrotnych na temat korzystania przez nich z CPAP, co ma na celu poprawę przestrzegania zaleceń terapeutycznych. Chociaż IVR odnosi się do połączeń głosowych przez telefon, termin ten obejmuje również wiadomości dostarczane za pomocą wiadomości tekstowych i poczty elektronicznej. Podstawowy protokół obejmuje wykorzystanie urządzeń CPAP, które bezprzewodowo przesyłają dane o użytkowaniu do platformy w chmurze. Zautomatyzowane algorytmy ocenią dane dotyczące użytkowania i wyślą komunikaty do pacjenta w przypadku nieoptymalnego użytkowania lub nadmiernego wycieku lub w celu zachęcenia do pomyślnego użycia (patrz rysunek 1, aby zapoznać się z zaprogramowanymi progami, które wywołają komunikat).

W szczególności badacze będą używać urządzeń CPAP z wbudowanymi modemami (AirSense 10; ResMed Corporation), które będą przesyłać dane użytkowania przez sieć komórkową (Verizon lub Sprint w zależności od dostępności sygnału) do platformy opartej na chmurze (AirView; ResMed Corporation). Dane te zostaną przesłane do drugiej platformy opartej na chmurze (U-Sleep; Umbian) i to właśnie ta druga platforma będzie automatycznie analizować dane dotyczące użytkowania i wysyłać zautomatyzowane wiadomości z powrotem do pacjentów. Z każdą wiadomością będzie przypomnienie o konieczności skontaktowania się z centrum snu w przypadku pytań lub problemów dotyczących korzystania z CPAP. Pacjenci mają również możliwość zalogowania się do platformy U-Sleep w dowolnym momencie w celu śledzenia własnych informacji o terapii.

Propozycja badania

Badacze planują zbadać wpływ dodatkowej edukacji internetowej i zautomatyzowanej obserwacji na stosowanie CPAP i inne pomiary zaangażowania pacjentów. Kaiser Permanente Fontana Sleep Disorders Center (Fontana, Kalifornia) to zintegrowane centrum snu, które działa jako system zamkniętej pętli, który równoważy testy diagnostyczne z szeroką gamą różnych programów kontrolnych. Podstawową ścieżką diagnostyczną w naszym ośrodku w przypadku podejrzenia OBS są domowe testy snu, które rozpoczynają się od edukacji w klasie i obejmują konfigurację domowego urządzenia do badania snu. Kolejne wizyty kliniczne to wizyty indywidualne, a pacjenci przechodzą 1-tygodniową próbę autoCPAP, jeśli występuje OSA. W razie potrzeby pacjenci są następnie zamawiani z CPAP do długotrwałego stosowania i planowana jest 3-miesięczna wizyta kontrolna.

Nasze badanie włącza pacjentów do jednej z czterech ścieżek: 1) Jedna czwarta naszych pacjentów będzie postępować zgodnie z naszym zwykłym przepływem pracy, który funkcjonuje jako nasza podstawowa grupa kontrolna (ścieżka tradycyjna); 2) Jedna czwarta będzie postępować zgodnie ze zwykłym przepływem pracy, dodając edukację Emmi OSA przed początkową klasą OBS i edukację Emmi CPAP u osób przechodzących próbę autoCPAP (ścieżka edukacji telemedycznej); 3) Jedna czwarta będzie działać zgodnie ze zwykłym przepływem pracy z dodatkiem działań następczych IVR (Telemedicine IVR Pathway); 4) Jedna czwarta będzie postępować zgodnie ze zwykłym przepływem pracy, dodając oba programy Emmi i obserwację IVR (Telemedicine Both Pathway)

Szczegółowe cele tego badania pilotażowego są następujące:

1. Ocena wpływu mechanizmów Telemedycyny na stosowanie CPAP 3 miesiące po rozpoczęciu terapii w porównaniu z pacjentami korzystającymi ze ścieżki tradycyjnej.
2. Ocena wpływu mechanizmów Telemedycyny na wyniki funkcjonalne i parametry korzystania z opieki zdrowotnej po 3 miesiącach od rozpoczęcia terapii w porównaniu z pacjentami korzystającymi ze ścieżki tradycyjnej.

Metody

Projekt badania Ta inicjatywa poprawy wydajności ma strukturę randomizowanego, kontrolowanego badania mającego na celu ocenę wpływu zautomatyzowanych mechanizmów edukacyjnych i kontrolnych na pomiar zaangażowania pacjentów z OBS. Kolejni pacjenci zakwalifikowani do testów snu w domu z podejrzeniem OSA mają uczestniczyć w zajęciach z OBS (badacze planują 5 zajęć po 13 pacjentów tygodniowo). Klasy będą zmiennie przydzielane do jednej z 4 ścieżek (1 tradycyjna i 3 telemedycyna), co skutkuje efektem pseudorandomizacji (klasy, a nie poszczególni pacjenci są przydzielani losowo) — patrz ryc. 2. Badacze planują przeanalizować wyniki między czterema ścieżkami po tym, jak 1000 kolejnych pacjentów (przewidywano około 250 w każdej ścieżce) uczęszczało na zajęcia z OBS i zakończyło 3-miesięczną obserwację CPAP.

Pacjenci Tradycyjnej Ścieżki wezmą udział w 1-godzinnej Klasie OBS (klasa 13), podczas której prowadzona jest edukacja w zakresie OSA i przeprowadzane są domowe testy snu (Nox T3, Carefusion). Pacjenci ci wracają następnego dnia na indywidualne spotkania, podczas których oceniane jest badanie i omawiane z pacjentem wyniki badań. Jeśli badanie jest zgodne z OSA na podstawie wskaźnika bezdechu i spłycenia oddechu (AHI4%) co najmniej 5/godz., pacjenci przechodzą 1-tygodniową próbę autoCPAP. W tym tygodniu przeprowadzany jest zdalny monitoring bezprzewodowy (AirView; ResMed) i rozwiązywanie problemów przez telefon w przypadku wykrycia problemów z użyciem CPAP. AutoCPAP jest zwracany podczas indywidualnej wizyty, a CPAP jest zamawiany do długotrwałego stosowania na podstawie wyników badań i opinii pacjentów. Pacjenci są planowani na 3-miesięczną wizytę kontrolną, ale są również instruowani, aby przed wizytą skontaktować się z kierownikiem przypadku centrum snu (lub odwiedzić przychodnię), jeśli wystąpią problemy z użyciem CPAP.

Ścieżka edukacji telemedycznej Pacjenci postępują zgodnie z naszym zwykłym przepływem pracy, jak opisano w Tradycyjnej ścieżce. Ponadto pacjenci otrzymują e-mail z łączem umożliwiającym zapoznanie się z programem Emmi OSA w ciągu 2 tygodni przed pierwszymi zajęciami z OSA. Jeśli pacjent uzyska pozytywny wynik testu na OBS i wyrazi zgodę na próbę autoCPAP, pacjent otrzyma wiadomość e-mail z łączem umożliwiającym zapoznanie się z programem Emmi CPAP. Pacjenci ci są również zaplanowani na 3-miesięczną wizytę kontrolną w celu sprawdzenia użycia CPAP.

Ścieżka telemedycyny IVR Pacjenci postępują zgodnie z naszym zwykłym przepływem pracy, jak opisano w Tradycyjnej ścieżce. Dodatkowo, jeśli CPAP zostanie zamówiony w celu długoterminowej terapii, pacjent jest zapisywany do protokołu IVR (U-Sleep), który automatycznie analizuje użycie CPAP przez pacjenta. Jeśli zostaną spełnione określone progi określone przez dostawcę (Rysunek 1), platforma automatycznie przekaże pacjentowi komunikaty zwrotne (poprzez wybraną przez pacjenta rozmowę telefoniczną, wiadomość tekstową lub e-mail) z zamiarem zachęcenia do lepszego korzystania z CPAP. Pacjenci proszeni są o kontakt z centrum snu w przypadku jakichkolwiek problemów związanych z terapią. Platforma ta obejmuje również metodę śledzenia przez pacjentów własnego wykorzystania w Internecie. Automatyczny mechanizm powiadamiania będzie aktywny przez 3 miesiące od zamówienia CPAP, po czym komunikat zostanie zatrzymany. Pacjenci ci są również zaplanowani na 3-miesięczną wizytę kontrolną.

Telemedycyna Obie ścieżki Pacjenci wykonują nasz zwykły przepływ pracy opisany w Tradycyjnej ścieżce. Ponadto pacjentom zapewnia się zarówno programy edukacyjne Emmi, jak i obserwację IVR, jak opisano wcześniej. Pacjenci ci są również zaplanowani na 3-miesięczną obserwację.

Mierzone zmienne Wiek, płeć, wskaźnik masy ciała, polisomnograficzne parametry oddechowe, ESS (skala senności Epworth), kwestionariusz funkcjonalnych wyników snu – 10 pytań (FOSQ-10) zostaną ocenione na początku badania. Stosowanie CPAP, skala senności Epworth i FOSQ-10 zostaną ocenione po 3 miesiącach obserwacji. Te mierzone zmienne są już częścią naszej standardowej oceny klinicznej. Badacze ocenią również środki zaangażowania pacjentów i opłacalność opieki, zbierając informacje dotyczące przestrzegania zaleceń i liczby spotkań z usługodawcami.