Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af automatiserede uddannelses- og opfølgningsmekanismer på patientengagement (EmmiUSleep)

2. marts 2017 opdateret af: Dennis Hwang, MD, Kaiser Permanente

Indvirkningen af ​​programmer for interaktiv webbaseret undervisning og interaktiv stemmerespons (automatiseret opfølgning) på CPAP-overholdelse til behandling af obstruktiv søvnapnø

Den primære og velkendte udfordring med kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP) er patienternes ufuldstændige overholdelse af denne terapi. Succesfuld forbedring af CPAP-brug er sandsynligvis ved at understrege patientuddannelse vedrørende risici forbundet med obstruktiv søvnapnø (OSA), potentielle fordele ved terapi, undervisning i teknikker til at vænne sig til CPAP og tilvejebringe et system med ansvarlighed gennem en opfølgningsproces. Med det skiftende landskab af sundhedsydelsesgodtgørelse, som lægger vægt på at opnå positive kliniske resultater, er det nødvendigt at opdage mere automatiserede og selvstyrende metoder til uddannelse og opfølgning.

Efterforskerne planlægger at undersøge virkningen af ​​supplerende webundervisning og automatiseret opfølgning på CPAP-brug og andre målinger af patientengagement. De specifikke mål for denne pilotundersøgelse er som følger:

  1. Vurder indvirkningen af ​​telemedicinske mekanismer på CPAP-brug 3 måneder efter påbegyndelse af behandling sammenlignet med sædvanlig standardbehandling.
  2. Vurder indvirkningen af ​​telemedicinske mekanismer på funktionelle resultater og parametre for sundhedsudnyttelse 3 måneder efter påbegyndelse af terapi i sammenligning med sædvanlig standard for pleje.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund

Obstruktiv søvnapnø (OSA) er en udbredt tilstand, som ud fra polysomnografiske kriterier rammer 24 % af mændene og 9 % af kvinderne i den midaldrende befolkning. På grund af dens høje forekomst, dens sammenhæng med hjerte-kar-sygdomme og indvirkning på neurokognitiv funktion såsom dagvagt, bærer den en høj sundhedsbyrde i en given befolkning. En nylig vurdering anslog, at de årlige økonomiske omkostninger ved OSA for Australien (befolkning omkring 23 millioner) til at være $21 milliarder. Det er derfor vigtigt for os at overveje effektiv behandling ikke kun for den enkelte, men omkostningseffektiv styring af befolkningen.

Kontinuerlig positivt luftvejstryk (CPAP)-terapi forbliver den gyldne standardbehandling i betragtning af dens evne til at give næsten fuldstændig fysiologisk effektivitet uanset OSA-fænotype. Denne terapi forbedrer årvågenheden i dagtimerne og er i øjeblikket den eneste terapi med væsentlige beviser, der tyder på forbedring af kardiovaskulær risiko. Den primære og velkendte udfordring med CPAP er patienternes ufuldstændige overholdelse af denne terapi (langsigtet CPAP-compliance defineret ved procentdel af dage med mindst 4 timers brug rapporteres typisk at være omkring 50%). Fremskridt inden for CPAP-teknologi ( såsom med autoCPAP) har ikke vist sig at forbedre brugen. Det er sandsynligt, at en snarere succesfuld forbedring af CPAP-brugen er ved at lægge vægt på patientuddannelse med hensyn til risici forbundet med OSA, potentielle fordele ved terapi, undervisning i teknikker til at akklimatisere sig til CPAP og tilvejebringe et system med ansvarlighed gennem en opfølgningsproces.

Virkningen af ​​at levere et system af ansvarlighed med videreuddannelse/fejlfinding blev afspejlet i en undersøgelse, der viste forbedret CPAP-overholdelse, når brugen blev sporet dagligt (gennem en fjerntrådløs proces) efterfulgt af et telefonmøde, hvis et problem med CPAP-brug blev afsløret. Sammenlignet med en kontrolgruppe (sædvanlig klinisk opfølgning) var den gennemsnitlige CPAP-brug pr. nat højere (321 minutter versus 207 minutter; p<0,0001) 3 måneder efter påbegyndelse af behandlingen.

Udfordringen med at replikere denne telemedicinske arbejdsgang i en virkelig verden er den arbejdskrævende karakter af at spore patienter på daglig basis og logistikken med at dispensere og hente trådløse modemer. Desuden er patientuddannelse meget tidskrævende, og muligheden for at give omfattende uddannelse uden indbyggede effektivitetsgevinster kan potentielt påvirke udbyderens økonomiske sundhed. Med det skiftende landskab af sundhedsydelsesgodtgørelse, som lægger vægt på at opnå positive kliniske resultater, er det nødvendigt at opdage mere automatiserede og selvstyrende metoder til uddannelse og opfølgning.

Web-baseret uddannelse

Emmi Solutions producerer webbaserede, nemme at forstå, sundhedsrelaterede uddannelsesprogrammer. Disse programmer er interaktive sessioner, der varer omkring 15 minutter, og oplyser patienter om risikoen for visse medicinske tilstande eller hjælper med at forberede patienter til procedurer. Emmi har også produceret OSA-relaterede programmer:

  1. OSA-program - dette program uddanner patienter om symptomer på OSA, leverer animerede videoer, der viser luftvejsindsnævring under OSA-hændelser, diskuterer sundhedsrelaterede risici ved OSA såsom hjerte-kar-sygdomme og indvirkning på dagtimerne årvågenhed, diskuterer foreløbigt CPAP som potentiel terapi og diskuterer testprocessen med ambulatorisk eller in-lab polysomnografi
  2. CPAP-program - dette program uddanner patienter i, hvordan man korrekt bruger CPAP og bærer masken, diskuterer potentielle fordele ved CPAP-brug, herunder indvirkning på sundhedsrisici og dagtimerne årvågenhed, giver metoder til at akklimatisere sig til CPAP, opfordrer patienter til at give et dedikeret forsøg med CPAP selv hvis de har problemer i starten, og instruerer i, hvordan de skal passe deres enhed og skal udskifte udstyr.

Links til hvert af disse programmer sendes til patienten via e-mail, og fødselsdatoen skal bekræftes, før programmet starter. Programmerne beder patienten om feedback med jævne mellemrum og giver mulighed for hele vejen igennem at lave notater eller skrive spørgsmål ned, som senere kan udskrives. Disse programmer er allerede godkendt til klinisk brug i Kaiser Permanente, som har en kontrakt med leverandøren.

Interactive Voice Response Interactive Voice Response (IVR) er en protokol, hvori automatiserede meddelelser leveres til patienter for at give feedback vedrørende deres CPAP-brug, beregnet til at forbedre terapiens overholdelse. Mens IVR refererer til taleopkald via telefon, bruger vi dette udtryk til også at inkludere beskeder, der leveres via sms og e-mail. Den grundlæggende protokol involverer brugen af ​​CPAP-enheder, der trådløst sender brugsdata til en cloud-platform. Automatiserede algoritmer vil vurdere brugsdataene og sende beskeder til patienten, når der er suboptimal brug eller for stor lækage, eller for at give opmuntring til vellykket brug (se figur 1 for programmerede tærskler, der vil udløse en besked).

Specifikt vil efterforskerne bruge CPAP-enheder med indbyggede modemer (AirSense 10; ResMed Corporation), som vil sende brugsdata via mobilnetværk (Verizon eller Sprint afhængig af signaltilgængelighed) til cloudbaseret platform (AirView; ResMed Corporation). Disse data vil blive overført til en anden cloud-baseret platform (U-Sleep; Umbian), og det er denne anden platform, der automatisk analyserer brugsdataene og sender de automatiske beskeder tilbage til patienterne. Med hver besked vil der være en påmindelse om at kontakte søvncentret for spørgsmål eller problemer vedrørende CPAP-brug. Patienter har også mulighed for til enhver tid at logge ind på U-Sleep-platformen for at spore deres egen terapiinformation.

Studieforslag

Efterforskerne planlægger at undersøge virkningen af ​​supplerende webundervisning og automatiseret opfølgning på CPAP-brug og andre målinger af patientengagement. Kaiser Permanente Fontana Sleep Disorders Center (Fontana, Californien) er et integreret søvncenter, der fungerer som et lukket sløjfesystem, der balancerer diagnostisk test med en bred vifte af forskellige opfølgningsprogrammer. Den primære diagnostiske vej i vores center for mistanke om OSA er med hjemmesøvntest, der begynder med undervisning i klasseværelset og inkluderer opsætning af hjemmesøvntestenhed. Efterfølgende kliniske besøg er individuelle aftaler, og patienterne gennemgår et 1 uges autoCPAP-forsøg, hvis OSA er til stede. Hvis det er relevant, bestilles patienterne efterfølgende en CPAP til langtidsbrug, og der er planlagt et 3 måneders opfølgningsbesøg.

Vores undersøgelse indskriver patienter i en af ​​fire veje: 1) En fjerdedel af vores patienter vil følge vores sædvanlige arbejdsgang, der fungerer som vores primære kontrolgruppe (Traditional Pathway); 2) En fjerdedel vil følge den sædvanlige arbejdsgang med tilføjelse af Emmi OSA-uddannelse forud for den indledende OSA-klasse og Emmi CPAP-uddannelse hos dem, der gennemgår et autoCPAP-forsøg (Telemedicine Education Pathway); 3) En fjerdedel vil følge sædvanlig arbejdsgang med tilføjelse af IVR-opfølgning (Telemedicine IVR Pathway); 4) En fjerdedel vil følge sædvanlig arbejdsgang med tilføjelse af både Emmi-programmer og IVR-opfølgning (Telemedicine Both Pathway)

De specifikke mål for denne pilotundersøgelse er som følger:

  1. Vurder indvirkningen af ​​telemedicinske mekanismer på CPAP-brug 3 måneder efter påbegyndelse af behandling sammenlignet med traditionelle patienter.
  2. Vurder indvirkningen af ​​telemedicinske mekanismer på funktionelle resultater og parametre for sundhedsudnyttelse 3 måneder efter påbegyndelse af terapi i sammenligning med traditionelle patienter.

Metoder

Undersøgelsesdesign Dette præstationsforbedringsinitiativ er struktureret som et randomiseret kontrolleret forsøg designet til at vurdere virkningen af ​​automatiserede uddannelses- og opfølgningsmekanismer på måling af patientengagement hos patienter med OSA. På hinanden følgende patienter, der triageres til hjemmesøvntest for mistanke om OSA, er planlagt til at deltage i en OSA-klasse (efterforskerne planlægger 5 klasser med 13 patienter om ugen). Klasser vil varierende blive tildelt til at følge en af ​​de 4 Pathways (1 traditionel og 3 Telemedicin) og resulterer således i pseudo-randomiseringseffekt (klasser frem for individuelle patienter randomiseres) - Se figur 2. Efterforskerne planlægger at analysere resultater mellem de fire pathways efter at 1000 på hinanden følgende patienter (forventet omkring 250 i hver pathway) har deltaget i OSA-klasse og afsluttet deres 3 måneders CPAP-opfølgning.

Traditionelle Pathway-patienter vil deltage i en 1-times OSA-klasse (klassestørrelse 13), hvor OSA-undervisning tilbydes og hjemmesøvntest (Nox T3, Carefusion) er sat op. Disse patienter vender tilbage næste dag til individuelle aftaler, hvor undersøgelsen bedømmes, og testresultaterne diskuteres med patienten. Hvis undersøgelsen er i overensstemmelse med OSA baseret på Apnø Hypopnea Index (AHI4%) mindst 5/time, gennemgår patienterne et 1 uges autoCPAP forsøg. I løbet af denne uge udføres trådløs fjernovervågning (AirView; ResMed), og fejlfinding leveres via telefonmøde, hvis der identificeres problemer med CPAP-brug. AutoCPAP returneres under et individuelt besøg, og CPAP bestilles til langtidsbrug baseret på forsøgsresultater og patientfeedback. Patienterne er planlagt til en 3 måneders opfølgningssamtale, men bliver også bedt om at ringe til deres søvncenter-sagsbehandler (eller besøge walk-in-klinikken) før det besøg, hvis der er problemer med CPAP-brug.

Telemedicinsk uddannelsesforløb Patienter følger vores sædvanlige arbejdsgang som beskrevet i den traditionelle vej. Derudover får patienterne en e-mail med et link til at se Emmi OSA-programmet inden for 2 uger før deres første OSA-time. Hvis patienten tester positiv for OSA og accepterer et autoCPAP-forsøg, modtager patienten en e-mail med et link for at se Emmi CPAP-programmet. Disse patienter er også planlagt til et 3 måneders opfølgningsbesøg for at kontrollere CPAP-brug.

Telemedicin IVR Pathway Patienter følger vores sædvanlige arbejdsgang som beskrevet i den traditionelle Pathway. Derudover, hvis CPAP bestilles til langtidsbehandling, indskrives patienten i en IVR-protokol (U-Sleep), der automatisk analyserer patientens CPAP-brug. Hvis specifikke udbyderdefinerede tærskler er opfyldt (figur 1), vil platformen automatisk levere feedback-beskeder til patienten (via patientens valg af telefonopkald, sms eller e-mail) med den hensigt at tilskynde til bedre brug af CPAP. Patienter instrueres i at kontakte søvncentret for eventuelle problemer med deres terapi. Denne platform indeholder også en metode til, at patienter kan spore deres eget forbrug online. Automatiseret meddelelsesmekanisme vil være aktiv i 3 måneder efter CPAP er bestilt, hvorefter meddelelsen stopper. Disse patienter er også planlagt til et 3 måneders opfølgningsbesøg.

Telemedicin Both Pathway Patienter følger vores sædvanlige arbejdsgang som beskrevet i den traditionelle Pathway. Derudover får patienterne både Emmi-uddannelsesprogrammer og IVR-opfølgning som tidligere beskrevet. Disse patienter er også planlagt til en 3 måneders opfølgning.

Målte variabler Alder, køn, body mass index, polysomnografi respiratoriske parametre, ESS (Epworth Sleepiness Scale), Functional Outcomes of Sleep Questionnaire - 10 spørgsmål (FOSQ-10) vil blive vurderet ved baseline. CPAP-brug, Epworth søvnighedsskala og FOSQ-10 vil blive vurderet ved 3 måneders opfølgning. Disse målte variabler er allerede en del af vores standard kliniske vurdering. Efterforskerne vil også evaluere målinger af patientengagement og omkostningseffektivitet af pleje ved at indsamle oplysninger om overholdelse og antallet af udbydermøder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1873

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Fontana, California, Forenede Stater, 92335
        • Sleep Center; Fontana Medical Center, Kaiser Permanente

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk mistanke om obstruktiv søvnapnø (OSA)
  • Velegnet til søvntest i hjemmet
  • Ingen tidligere brug af CPAP eller andre behandlinger for OSA

Ekskluderingskriterier:

  • Kommercielle chauffører
  • Komplekse søvnforstyrrelser (f. CSA)
  • Ingen DME (durable medicinsk udstyr) forsikringsdækning
  • Afslår CPAP-behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Traditionel
Patienter vil deltage i en 1 times OSA-klasse, hvor OSA-undervisning tilbydes, og hjemmesøvntest er opsat. Disse patienter vender tilbage næste dag til individuelle aftaler, hvor undersøgelsen bedømmes, og testresultaterne diskuteres med patienten. Hvis undersøgelsen er i overensstemmelse med OSA baseret på AHI4% mindst 5/time, gennemgår patienterne et 1 uges autoCPAP-forsøg. I løbet af denne uge udføres trådløs fjernovervågning, og fejlfinding leveres via telefon, hvis der identificeres problemer med CPAP-brug. AutoCPAP returneres under et individuelt besøg, og CPAP bestilles til langtidsbrug baseret på forsøgsresultater og patientfeedback. Patienterne er planlagt til en 3-måneders opfølgningssamtale, men de instrueres også i at ringe til deres søvncenter-sagsbehandler inden det besøg, hvis der er problemer med brugen af ​​CPAP.
Eksperimentel: Telemedicinsk uddannelsesforløb
Patienter følger vores sædvanlige arbejdsgang som beskrevet i den traditionelle vej. Derudover får patienterne en e-mail med et link til at se Emmi OSA-programmet inden for 2 uger før deres første OSA-time. Hvis patienten tester positiv for OSA og accepterer et autoCPAP-forsøg, modtager patienten en e-mail med et link for at se Emmi CPAP-programmet. Disse patienter er også planlagt til et 3 måneders opfølgningsbesøg for at kontrollere CPAP-brug.

Emmi Solutions producerer webbaserede, nemme at forstå, sundhedsrelaterede uddannelsesprogrammer. Disse programmer er interaktive sessioner, der varer omkring 15 minutter, og oplyser patienter om risikoen for OSA og hjælper med at forberede patienter til procedurer. To sådanne programmer vil blive sendt til patienter med forudindstillede intervaller i løbet af undersøgelsens varighed:

  1. OSA-program
  2. CPAP-program

Links til hvert af disse programmer sendes til patienten via e-mail, og fødselsdatoen skal bekræftes, før programmet starter. Programmerne beder patienten om feedback med jævne mellemrum og giver mulighed for hele vejen igennem at lave notater eller skrive spørgsmål ned, som senere kan udskrives. Disse programmer er allerede godkendt til klinisk brug i Kaiser Permanente, som har en kontrakt med leverandøren.

Andre navne:
  • Emmi
Eksperimentel: Telemedicin IVR Pathway
Patienter følger vores sædvanlige arbejdsgang som beskrevet i den traditionelle vej. Derudover, hvis CPAP bestilles til langtidsbehandling, tilmeldes patienten en IVR-protokol, der automatisk analyserer patientens CPAP-brug. Hvis specifikke udbyderdefinerede tærskler er opfyldt, vil platformen automatisk levere feedback-beskeder til patienten (telefonopkald, sms eller e-mail) med den hensigt at tilskynde til bedre brug af CPAP. Patienter instrueres i at kontakte søvncentret for eventuelle problemer med deres terapi. Denne platform indeholder også en metode til, at patienter kan spore deres eget forbrug online. Automatiseret meddelelsesmekanisme vil være aktiv i 3 måneder efter CPAP er bestilt, hvorefter meddelelsen stopper. Disse patienter er også planlagt til et 3 måneders opfølgningsbesøg.

Interactive Voice Response (IVR) er en protokol, hvor automatiserede beskeder leveres via e-mail, tekst eller telefon til patienter for at give feedback vedrørende deres CPAP-brug, beregnet til at forbedre terapiens overholdelse. Den grundlæggende protokol involverer brugen af ​​CPAP-enheder, der trådløst sender brugsdata til en cloud-platform. Automatiserede algoritmer vil vurdere brugsdataene og sende beskeder til patienten, når der er suboptimal brug eller for stor lækage, eller for at give opmuntring til vellykket brug.

Specifikt vil vi bruge CPAP-enheder med indbyggede modemer, som sender brugsdata via mobilnetværk til skybaserede platforme, der automatisk analyserer brugsdataene og sender de automatiske beskeder. Patienter kan også spore deres egne terapioplysninger via platformen.

Andre navne:
  • U-søvn
  • Interaktiv stemmerespons
Eksperimentel: Telemedicin Begge Pathway
Patienter følger vores sædvanlige arbejdsgang som beskrevet i den traditionelle vej. Derudover får patienterne både Emmi-uddannelsesprogrammer og IVR-opfølgning som tidligere beskrevet. Disse patienter er også planlagt til en 3 måneders opfølgning.

Emmi Solutions producerer webbaserede, nemme at forstå, sundhedsrelaterede uddannelsesprogrammer. Disse programmer er interaktive sessioner, der varer omkring 15 minutter, og oplyser patienter om risikoen for OSA og hjælper med at forberede patienter til procedurer. To sådanne programmer vil blive sendt til patienter med forudindstillede intervaller i løbet af undersøgelsens varighed:

  1. OSA-program
  2. CPAP-program

Links til hvert af disse programmer sendes til patienten via e-mail, og fødselsdatoen skal bekræftes, før programmet starter. Programmerne beder patienten om feedback med jævne mellemrum og giver mulighed for hele vejen igennem at lave notater eller skrive spørgsmål ned, som senere kan udskrives. Disse programmer er allerede godkendt til klinisk brug i Kaiser Permanente, som har en kontrakt med leverandøren.

Andre navne:
  • Emmi

Interactive Voice Response (IVR) er en protokol, hvor automatiserede beskeder leveres via e-mail, tekst eller telefon til patienter for at give feedback vedrørende deres CPAP-brug, beregnet til at forbedre terapiens overholdelse. Den grundlæggende protokol involverer brugen af ​​CPAP-enheder, der trådløst sender brugsdata til en cloud-platform. Automatiserede algoritmer vil vurdere brugsdataene og sende beskeder til patienten, når der er suboptimal brug eller for stor lækage, eller for at give opmuntring til vellykket brug.

Specifikt vil vi bruge CPAP-enheder med indbyggede modemer, som sender brugsdata via mobilnetværk til skybaserede platforme, der automatisk analyserer brugsdataene og sender de automatiske beskeder. Patienter kan også spore deres egne terapioplysninger via platformen.

Andre navne:
  • U-søvn
  • Interaktiv stemmerespons

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig antal timers brug af CPAP pr. nat: eksperimentel vej vs. traditionel vej
Tidsramme: 3 måneder
Forskel i 3 måneders CPAP-brug (timer pr. nat) mellem hver telemedicinsk (eksperimentel) vej sammenlignet med den traditionelle (kontrol) vej
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig antal timers brug af CPAP pr. nat: eksperimentel vej vs. eksperimentel vej
Tidsramme: 3 måneder
Forskel i 3-måneders CPAP-brug (timer pr. nat) mellem hver telemedicinsk vej (eksperimentel) sammenlignet med andre telemedicinske (eksperimentelle) veje
3 måneder
ESS (Epworth Sleepiness Score)
Tidsramme: 3 måneder
Forskel i 3 måneders ændring i ESS mellem veje
3 måneder
FOSQ-10 (Functional Outcomes of Sleep Questionnaire - 10 spørgsmål)
Tidsramme: 3 måneder
Forskel i 3 måneders ændring i FOSQ-10 mellem veje
3 måneder
Overholdelse af udbydermøder
Tidsramme: 3 måneder
Forskelle i antallet af udeblivelser og procentdelen af ​​moderat-svær OSA-patienter, der accepterer langvarig CPAP-behandling, blandt veje
3 måneder
Udnyttelse af sundhedsvæsenet
Tidsramme: 3 måneder
Forskel i mål for sundhedsudnyttelse (f.eks. antal udbydermøder, besøg i den primære sygepleje, antal patientmedicinske receptudfyldninger) blandt veje
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. oktober 2014

Først opslået (Skøn)

31. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Denne undersøgelse er udelukkende blevet udført inden for Kaiser Permanente, og det er unødvendigt at frigive IPD til eksterne kilder eller organisationer.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner