Impact des mécanismes automatisés d'éducation et de suivi sur l'engagement des patients (EmmiUSleep)

Arrière-plan

L'apnée obstructive du sommeil (AOS) est une affection prévalente qui, selon des critères polysomnographiques, touche 24 % des hommes et 9 % des femmes dans la population d'âge moyen. En raison de sa prévalence élevée, de son association avec les maladies cardiovasculaires et de son impact sur les fonctions neurocognitives telles que la vigilance diurne, il représente un lourd fardeau pour les soins de santé dans une population donnée. Une évaluation récente a estimé que le coût économique annuel de l'OSA pour l'Australie (population d'environ 23 millions d'habitants) était de 21 milliards de dollars. Ainsi, il est important pour nous d'envisager un traitement efficace non seulement pour l'individu, mais aussi une gestion rentable de la population.

La thérapie par pression positive continue (CPAP) reste le traitement de référence étant donné sa capacité à fournir une efficacité physiologique presque complète quel que soit le phénotype OSA. Cette thérapie améliore la vigilance diurne et est actuellement la seule thérapie avec des preuves substantielles suggérant une amélioration du risque cardiovasculaire. Le défi principal et bien connu de la CPAP est l'adhésion incomplète des patients à cette thérapie (l'observance à long terme de la CPAP définie par le pourcentage de jours avec au moins 4 heures d'utilisation est généralement signalée comme étant d'environ 50 %). comme avec l'autoCPAP) n'ont pas montré d'amélioration de l'utilisation. L'amélioration de l'utilisation de la CPAP est plutôt réussie en mettant l'accent sur l'éducation des patients concernant les risques associés à l'AOS, les avantages potentiels de la thérapie, l'enseignement des techniques d'acclimatation à la CPAP et la fourniture d'un système de responsabilité par le biais d'un processus de suivi.

L'impact de la fourniture d'un système de responsabilisation avec formation complémentaire/dépannage s'est reflété dans une étude montrant une amélioration de l'adhésion à la CPAP lorsque l'utilisation était suivie quotidiennement (via un processus sans fil à distance) suivie d'une rencontre téléphonique si un problème d'utilisation de la CPAP était révélé. Par rapport à un groupe témoin (suivi clinique habituel), l'utilisation moyenne de la CPAP par nuit était plus élevée (321 minutes contre 207 minutes ; p<0,0001) 3 mois après le début du traitement.

Le défi de reproduire ce flux de travail de télémédecine dans un environnement réel est la nature à forte intensité de main-d'œuvre du suivi quotidien des patients et la logistique de distribution et de récupération des modems sans fil. De plus, l'éducation des patients prend beaucoup de temps et la capacité de fournir une éducation complète sans efficacité intégrée pourrait potentiellement affecter la santé financière du fournisseur. Avec l'évolution du paysage du remboursement des soins de santé qui met l'accent sur l'obtention de résultats cliniques positifs, il est nécessaire de découvrir des méthodes d'éducation et de suivi plus automatisées et autogérées.

Éducation basée sur le Web

Emmi Solutions produit des programmes éducatifs sur le Web, simples à comprendre et liés à la santé. Ces programmes sont des sessions interactives qui durent environ 15 minutes, éduquant les patients sur le risque de certaines conditions médicales ou aidant à préparer les patients aux procédures. Emmi a également produit des programmes liés à OSA :

1. Programme OSA - ce programme éduque les patients sur les symptômes de l'OSA, fournit des vidéos animées illustrant le rétrécissement des voies respiratoires lors d'événements OSA, discute des risques liés à la santé de l'OSA tels que les maladies cardiovasculaires et l'impact sur la vigilance diurne, discute préliminairement de la CPAP comme thérapie potentielle et discute du processus de test avec polysomnographie ambulatoire ou en laboratoire
2. Programme CPAP - ce programme éduque les patients sur la façon d'utiliser correctement le CPAP et de porter le masque, discute des avantages potentiels de l'utilisation du CPAP, y compris l'impact sur les risques pour la santé et la vigilance diurne, fournit des méthodes d'acclimatation au CPAP, encourage les patients à faire un essai dédié du CPAP même s'il rencontre initialement des problèmes, et lui explique comment prendre soin de son appareil et s'il doit remplacer l'équipement.

Les liens vers chacun de ces programmes sont envoyés par e-mail au patient et la date de naissance doit être vérifiée avant le début du programme. Les programmes demandent au patient de faire des commentaires à intervalles réguliers et offrent des occasions tout au long de prendre des notes ou d'écrire des questions qui peuvent être imprimées plus tard. Ces programmes sont déjà approuvés pour une utilisation clinique au sein de Kaiser Permanente qui a un contrat avec le fournisseur.

Réponse vocale interactive La réponse vocale interactive (IVR) est un protocole dans lequel des messages automatisés sont délivrés aux patients pour fournir des commentaires concernant leur utilisation CPAP, destinés à améliorer l'adhésion au traitement. Alors que l'IVR fait référence aux appels vocaux par téléphone, nous utilisons ce terme pour inclure également les messages qui sont livrés par messagerie texte et e-mail. Le protocole de base implique l'utilisation d'appareils CPAP qui envoient sans fil des données d'utilisation à une plate-forme cloud. Des algorithmes automatisés évalueront les données d'utilisation et enverront des messages au patient en cas d'utilisation sous-optimale ou de fuite excessive, ou pour encourager une utilisation réussie (voir la figure 1 pour les seuils programmés qui déclencheront un message).

Plus précisément, les enquêteurs utiliseront des appareils CPAP avec des modems intégrés (AirSense 10 ; ResMed Corporation) qui enverront des données d'utilisation via un réseau cellulaire (Verizon ou Sprint selon la disponibilité du signal) à une plate-forme basée sur le cloud (AirView ; ResMed Corporation). Ces données seront transférées vers une deuxième plateforme basée sur le cloud (U-Sleep ; Umbian), et c'est cette deuxième plateforme qui analysera automatiquement les données d'utilisation et renverra les messages automatisés aux patients. Avec chaque message, il y aura un rappel pour contacter le centre du sommeil pour des questions ou des problèmes concernant l'utilisation du CPAP. Les patients ont également la possibilité de se connecter à tout moment à la plateforme U-Sleep pour suivre leurs propres informations thérapeutiques.

Proposition d'étude

Les enquêteurs prévoient d'étudier l'impact de l'éducation Web complémentaire et du suivi automatisé sur l'utilisation de la CPAP et d'autres mesures de l'engagement des patients. Le Kaiser Permanente Fontana Sleep Disorders Center (Fontana, Californie) est un centre du sommeil intégré qui fonctionne comme un système en boucle fermée qui équilibre les tests de diagnostic avec un large éventail de programmes de suivi différents. La principale voie de diagnostic au sein de notre centre pour les suspicions d'AOS est le test du sommeil à domicile qui commence par l'enseignement en classe et comprend la configuration d'un appareil de test du sommeil à domicile. Les visites cliniques ultérieures sont des rendez-vous individuels et les patients subissent un essai d'autoCPAP d'une semaine si l'OSA est présent. Le cas échéant, les patients se voient ensuite prescrire un CPAP pour une utilisation à long terme, et une visite de suivi de 3 mois est prévue.

Notre étude recrute des patients dans l'une des quatre voies : 1) Un quart de nos patients suivront notre flux de travail habituel qui fonctionne comme notre groupe de contrôle principal (voie traditionnelle) ; 2) Un quart suivra le flux de travail habituel avec l'ajout de la formation Emmi OSA avant la classe initiale OSA et de la formation Emmi CPAP chez ceux qui subissent un essai autoCPAP (Telemedicine Education Pathway); 3) Un quart suivra le flux de travail habituel avec l'ajout du suivi IVR (Telemedicine IVR Pathway); 4) Un quart suivra le flux de travail habituel avec l'ajout des programmes Emmi et du suivi IVR (Telemedicine Both Pathway)

Les objectifs spécifiques de cette étude pilote sont les suivants :

1. Évaluer l'impact des mécanismes de télémédecine sur l'utilisation de la CPAP 3 mois après le début du traitement par rapport aux patients de la voie traditionnelle.
2. Évaluer l'impact des mécanismes de télémédecine sur les résultats fonctionnels et les paramètres d'utilisation des soins de santé à 3 mois après le début du traitement par rapport aux patients de la voie traditionnelle.

Méthodes

Conception de l'étude Cette initiative d'amélioration des performances est structurée comme un essai contrôlé randomisé conçu pour évaluer l'impact des mécanismes éducatifs et de suivi automatisés sur la mesure de l'engagement des patients chez les patients atteints d'AOS. Des patients consécutifs triés pour des tests de sommeil à domicile pour suspicion d'AOS doivent assister à un cours d'AOS (les enquêteurs prévoient 5 cours de 13 patients par semaine). Les classes seront affectées de manière variable pour suivre l'une des 4 voies (1 traditionnelle et 3 télémédecine) entraînant ainsi un effet de pseudo-randomisation (les classes plutôt que les patients individuels sont randomisés) - Voir la figure 2. Les enquêteurs prévoient d'analyser les résultats entre les quatre voies après que 1 000 patients consécutifs (environ 250 prévus dans chaque parcours) aient suivi le cours OSA et terminé leur suivi CPAP de 3 mois.

Les patients de la voie traditionnelle assisteront à une classe OSA d'une heure (classe de taille 13) où une éducation OSA est dispensée et des tests de sommeil à domicile (Nox T3, Carefusion) sont mis en place. Ces patients reviennent le lendemain pour des rendez-vous individuels où l'étude est notée et les résultats des tests sont discutés avec le patient. Si l'étude est compatible avec l'AOS sur la base de l'indice d'apnée hypopnée (IAH4 %) d'au moins 5/heure, les patients subissent un essai autoCPAP d'une semaine. Au cours de cette semaine, une surveillance à distance sans fil (AirView ; ResMed) est effectuée et un dépannage est fourni par téléphone si des problèmes d'utilisation du CPAP sont identifiés. L'autoCPAP est retourné lors d'une visite individuelle et la CPAP est commandée pour une utilisation à long terme en fonction des résultats de l'essai et des commentaires des patients. Les patients ont un rendez-vous de suivi de 3 mois, mais sont également invités à appeler leur gestionnaire de cas du centre du sommeil (ou à se rendre à la clinique sans rendez-vous) avant cette visite s'il y a des problèmes avec l'utilisation du CPAP.

Parcours de formation en télémédecine Les patients suivent notre flux de travail habituel, comme indiqué dans le parcours traditionnel. En outre, les patients reçoivent par e-mail un lien leur permettant de consulter le programme Emmi OSA dans les 2 semaines précédant leur premier cours OSA. Si le patient teste positif pour l'OSA et accepte un essai autoCPAP, le patient reçoit par e-mail un lien pour voir le programme Emmi CPAP. Ces patients sont également programmés pour une visite de suivi de 3 mois pour vérifier l'utilisation du CPAP.

Parcours IVR de télémédecine Les patients suivent notre flux de travail habituel, comme indiqué dans le parcours traditionnel. De plus, si la CPAP est commandée pour un traitement à long terme, le patient est inscrit dans un protocole IVR (U-Sleep) qui analyse automatiquement l'utilisation de la CPAP par le patient. Si des seuils spécifiques définis par le fournisseur sont atteints (Figure 1), la plate-forme enverra automatiquement des messages de rétroaction au patient (via le choix du patient d'un appel téléphonique, d'un SMS ou d'un e-mail) dans le but d'encourager une meilleure utilisation du CPAP. Les patients sont priés de contacter le centre du sommeil pour tout problème lié à leur thérapie. Cette plate-forme comprend également une méthode permettant aux patients de suivre leur propre utilisation en ligne. Le mécanisme de messagerie automatisé sera actif pendant 3 mois après la commande de CPAP, après quoi la messagerie s'arrêtera. Ces patients sont également programmés pour une visite de suivi de 3 mois.

Télémédecine Les deux voies Les patients suivent notre flux de travail habituel tel que décrit dans la voie traditionnelle. En outre, les patients bénéficient à la fois des programmes d'éducation Emmi et du suivi IVR, comme indiqué précédemment. Ces patients sont également programmés pour un suivi de 3 mois.

Variables mesurées L'âge, le sexe, l'indice de masse corporelle, les paramètres respiratoires polysomnographiques, l'ESS (échelle de somnolence d'Epworth), le questionnaire sur les résultats fonctionnels du sommeil - 10 questions (FOSQ-10) seront évalués au départ. L'utilisation de la CPAP, l'échelle de somnolence d'Epworth et le FOSQ-10 seront évalués lors d'un suivi de 3 mois. Ces variables mesurées font déjà partie de notre évaluation clinique standard. Les enquêteurs évalueront également les mesures de l'engagement des patients et de la rentabilité des soins en recueillant des informations sur l'observance et le nombre de rencontres avec les prestataires.