- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02279901
Impact van geautomatiseerde educatie en follow-upmechanismen op patiëntenbetrokkenheid (EmmiUSleep)
Impact van interactief webgebaseerd onderwijs en interactieve stemresponsprogramma's (geautomatiseerde follow-up) op CPAP-therapietrouw voor de behandeling van obstructieve slaapapneu
De belangrijkste en bekende uitdaging met continue positieve luchtwegdruk (CPAP) is de onvolledige therapietrouw van patiënten. Het succesvol verbeteren van het CPAP-gebruik is waarschijnlijk door de nadruk te leggen op de voorlichting van de patiënt over de risico's die gepaard gaan met obstructieve slaapapneu (OSA), de mogelijke voordelen van therapie, het aanleren van technieken om aan CPAP te wennen en het bieden van een systeem van verantwoording door middel van een vervolgproces. Met het veranderende landschap van de terugbetaling van gezondheidszorg, dat de nadruk legt op het bereiken van positieve klinische resultaten, is het nodig om meer geautomatiseerde en zelfgestuurde methoden voor voorlichting en follow-up te ontdekken.
De onderzoekers zijn van plan om de impact van aanvullend webonderwijs en geautomatiseerde follow-up op CPAP-gebruik en andere metingen van patiëntbetrokkenheid te onderzoeken. De specifieke doelstellingen van deze pilootstudie zijn als volgt:
- Beoordeel de impact van telegeneeskundemechanismen op CPAP-gebruik 3 maanden na aanvang van de therapie in vergelijking met de gebruikelijke zorgstandaard.
- Beoordeel de impact van telegeneeskundemechanismen op functionele resultaten en parameters van het gebruik van gezondheidszorg 3 maanden na aanvang van de therapie in vergelijking met de gebruikelijke zorgstandaard.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond
Obstructieve slaapapneu (OSA) is een veel voorkomende aandoening die op basis van polysomnografische criteria 24% van de mannen en 9% van de vrouwen in de bevolking van middelbare leeftijd treft. Vanwege de hoge prevalentie, de associatie met hart- en vaatziekten en de impact op de neurocognitieve functie, zoals waakzaamheid overdag, brengt het een hoge zorglast met zich mee in een bepaalde populatie. Een recente beoordeling schatte dat de jaarlijkse economische kosten van OSA voor Australië (ongeveer 23 miljoen inwoners) $ 21 miljard bedragen. Het is dus belangrijk voor ons om niet alleen een effectieve behandeling voor het individu te overwegen, maar ook een kosteneffectief beheer van de bevolking.
CPAP-therapie (continue positieve luchtwegdruk) blijft de gouden standaardbehandeling, gezien het vermogen om bijna volledige fysiologische effectiviteit te bieden, ongeacht het OSA-fenotype. Deze therapie verbetert de waakzaamheid overdag en is momenteel de enige therapie met substantieel bewijs voor een verbetering van het cardiovasculaire risico. De belangrijkste en bekende uitdaging met CPAP is de onvolledige therapietrouw van patiënten aan deze therapie (langdurige CPAP-compliantie, gedefinieerd door het percentage dagen met ten minste 4 uur gebruik, is doorgaans rond de 50%.) Vooruitgang in CPAP-technologie ( zoals bij autoCPAP) is niet aangetoond dat ze het gebruik verbeteren. Het gebruik van CPAP kan eerder met succes worden verbeterd door de nadruk te leggen op de voorlichting van de patiënt over de risico's die samenhangen met OSA, de mogelijke voordelen van therapie, het aanleren van technieken om te acclimatiseren aan CPAP en het bieden van een systeem van verantwoording door middel van een vervolgproces.
De impact van het bieden van een systeem van verantwoording met bijscholing/probleemoplossing werd weerspiegeld in een onderzoek dat verbeterde CPAP-naleving aantoonde wanneer het gebruik dagelijks werd gevolgd (via een draadloos proces op afstand), gevolgd door een telefonische ontmoeting als er een probleem met CPAP-gebruik werd onthuld. Vergeleken met een controlegroep (gebruikelijke klinische follow-up) was het gemiddelde CPAP-gebruik per nacht hoger (321 minuten versus 207 minuten; p<0,0001) 3 maanden na aanvang van de therapie.
De uitdaging bij het repliceren van deze telegeneeskunde-workflow in een real-world setting is het arbeidsintensieve karakter van het dagelijks volgen van patiënten en de logistiek van het verstrekken en ophalen van draadloze modems. Bovendien is patiëntenvoorlichting erg tijdrovend, en de mogelijkheid om alomvattende voorlichting te geven zonder ingebouwde efficiëntie kan mogelijk van invloed zijn op de financiële gezondheid van de zorgverlener. Met het veranderende landschap van de terugbetaling van gezondheidszorg, dat de nadruk legt op het bereiken van positieve klinische resultaten, is het nodig om meer geautomatiseerde en zelfgestuurde methoden voor voorlichting en follow-up te ontdekken.
Webgebaseerd onderwijs
Emmi Solutions produceert webgebaseerde, eenvoudig te begrijpen, zorggerelateerde educatieve programma's. Deze programma's zijn interactieve sessies die ongeveer 15 minuten duren en die patiënten informeren over het risico van bepaalde medische aandoeningen of helpen bij het voorbereiden van patiënten op procedures. Emmi heeft ook OSA-gerelateerde programma's geproduceerd:
- OSA-programma - dit programma informeert patiënten over symptomen van OSA, biedt geanimeerde video's die luchtwegvernauwing tijdens OSA-gebeurtenissen weergeven, bespreekt gezondheidsgerelateerde risico's van OSA zoals hart- en vaatziekten en de impact op waakzaamheid overdag, bespreekt in eerste instantie CPAP als mogelijke therapie en bespreekt het testproces met ambulante of in-lab polysomnografie
- CPAP-programma - dit programma leert patiënten hoe ze CPAP op de juiste manier kunnen gebruiken en hoe ze het masker moeten dragen, bespreekt mogelijke voordelen van CPAP-gebruik, waaronder de impact op gezondheidsrisico's en waakzaamheid overdag, biedt methoden om aan CPAP te wennen, moedigt patiënten aan om zelfs een speciale proef met CPAP te geven als ze in eerste instantie problemen hebben, en instructies over het onderhoud van hun apparaat en de noodzaak om apparatuur te vervangen.
Links naar elk van deze programma's worden naar de patiënt gemaild en de geboortedatum moet worden geverifieerd voordat het programma start. De programma's vragen de patiënt regelmatig om feedback en bieden de mogelijkheid om aantekeningen te maken of vragen op te schrijven die later kunnen worden afgedrukt. Deze programma's zijn al goedgekeurd voor klinisch gebruik binnen Kaiser Permanente, die een contract heeft met de leverancier.
Interactive Voice Response Interactive Voice Response (IVR) is een protocol waarbij geautomatiseerde berichten aan patiënten worden bezorgd om feedback te geven over hun CPAP-gebruik, bedoeld om therapietrouw te verbeteren. Hoewel IVR verwijst naar spraakoproepen via de telefoon, gebruiken we deze term ook voor berichten die via sms en e-mail worden bezorgd. Het basisprotocol omvat het gebruik van CPAP-apparaten die draadloos gebruiksgegevens naar een cloudplatform sturen. Geautomatiseerde algoritmen beoordelen de gebruiksgegevens en sturen berichten naar de patiënt wanneer er sprake is van suboptimaal gebruik of overmatig lekken, of om een succesvol gebruik aan te moedigen (zie afbeelding 1 voor geprogrammeerde drempels die een bericht activeren).
Concreet zullen de onderzoekers CPAP-apparaten gebruiken met ingebouwde modems (AirSense 10; ResMed Corporation) die gebruiksgegevens via het mobiele netwerk (Verizon of Sprint, afhankelijk van de beschikbaarheid van het signaal) naar een cloudgebaseerd platform (AirView; ResMed Corporation) sturen. Deze gegevens worden overgebracht naar een tweede cloudgebaseerd platform (U-Sleep; Umbian), en het is dit tweede platform dat automatisch de gebruiksgegevens analyseert en de geautomatiseerde berichten terugstuurt naar de patiënten. Bij elk bericht staat een herinnering om contact op te nemen met het slaapcentrum bij vragen of problemen met CPAP-gebruik. Patiënten hebben ook de mogelijkheid om op elk moment in te loggen op het U-Sleep-platform om hun eigen therapie-informatie bij te houden.
Studie voorstel
De onderzoekers zijn van plan om de impact van aanvullend webonderwijs en geautomatiseerde follow-up op CPAP-gebruik en andere metingen van patiëntbetrokkenheid te onderzoeken. Het Kaiser Permanente Fontana Sleep Disorders Center (Fontana, Californië) is een geïntegreerd slaapcentrum dat functioneert als een systeem met een gesloten lus dat diagnostische tests in evenwicht brengt met een breed scala aan verschillende follow-upprogramma's. Het primaire diagnostische pad binnen ons centrum voor verdenking op OSA is het testen van de slaap thuis, dat begint met klassikaal onderwijs en inclusief het instellen van een apparaat voor het testen van de slaap thuis. Daaropvolgende klinische bezoeken zijn individuele afspraken en patiënten ondergaan een autoCPAP-onderzoek van 1 week als OSA aanwezig is. Indien van toepassing krijgen patiënten vervolgens een CPAP voor langdurig gebruik en wordt een vervolgbezoek van 3 maanden gepland.
Onze studie schrijft patiënten in voor een van de vier trajecten: 1) Een vierde van onze patiënten volgt onze gebruikelijke workflow die functioneert als onze primaire controlegroep (traditionele traject); 2) Een vierde volgt de gebruikelijke workflow met de toevoeging van Emmi OSA-educatie voorafgaand aan de initiële OSA-klas en Emmi CPAP-educatie voor degenen die een autoCPAP-onderzoek ondergaan (Telemedicine Education Pathway); 3) Een vierde volgt de gebruikelijke workflow met toevoeging van IVR-follow-up (Telemedicine IVR Pathway); 4) Een vierde volgt de gebruikelijke workflow met toevoeging van zowel Emmi-programma's als IVR-follow-up (Telemedicine Both Pathway)
De specifieke doelstellingen van deze pilootstudie zijn als volgt:
- Beoordeel de impact van telegeneeskundemechanismen op CPAP-gebruik 3 maanden na aanvang van de therapie in vergelijking met patiënten met een traditionele route.
- Beoordeel de impact van telegeneeskundemechanismen op functionele resultaten en parameters van het gebruik van gezondheidszorg 3 maanden na aanvang van de therapie in vergelijking met patiënten met een traditioneel traject.
methoden
Onderzoeksopzet Dit prestatieverbeteringsinitiatief is gestructureerd als een gerandomiseerde, gecontroleerde studie die is ontworpen om de impact te beoordelen van geautomatiseerde voorlichtings- en follow-upmechanismen op het meten van patiëntbetrokkenheid bij patiënten met OSA. Opeenvolgende patiënten die thuis slaaptesten ondergaan voor verdenking op OSA zijn gepland om een OSA-les bij te wonen (de onderzoekers plannen 5 lessen van 13 patiënten per week). Klassen zullen variabel worden toegewezen om een van de 4 trajecten te volgen (1 traditioneel en 3 telegeneeskunde) en resulteren dus in een pseudo-randomisatie-effect (klassen in plaats van individuele patiënten worden gerandomiseerd) - Zie figuur 2. De onderzoekers zijn van plan om de resultaten tussen de vier trajecten te analyseren nadat 1000 opeenvolgende patiënten (naar verwachting ongeveer 250 in elk pad) de OSA-klasse hebben bijgewoond en hun CPAP-follow-up van 3 maanden hebben voltooid.
Traditionele Pathway-patiënten zullen een OSA-klas van 1 uur bijwonen (klasgrootte 13) waar OSA-educatie wordt gegeven en thuisslaaptesten (Nox T3, Carefusion) worden opgezet. Deze patiënten komen de volgende dag terug voor individuele afspraken waar de studie wordt gescoord en de testresultaten met de patiënt worden besproken. Als de studie consistent is met OSA op basis van de Apnea Hypopnea Index (AHI4%) van ten minste 5/uur, ondergaan de patiënten een autoCPAP-onderzoek van 1 week. Gedurende deze week wordt draadloze bewaking op afstand (AirView; ResMed) uitgevoerd en wordt probleemoplossing aangeboden via telefonische ontmoeting als er problemen met CPAP-gebruik worden vastgesteld. De autoCPAP wordt tijdens een individueel bezoek geretourneerd en de CPAP wordt besteld voor langdurig gebruik op basis van onderzoeksresultaten en feedback van patiënten. Patiënten krijgen een vervolgafspraak van 3 maanden, maar krijgen ook de instructie om voorafgaand aan dat bezoek hun slaapcentrum-casemanager te bellen (of de inloopkliniek te bezoeken) als er problemen zijn met het gebruik van CPAP.
Opleidingstraject telegeneeskunde Patiënten volgen onze gebruikelijke werkwijze zoals beschreven in het traditionele traject. Bovendien ontvangen patiënten binnen 2 weken voorafgaand aan hun eerste OSA-les een link per e-mail om het Emmi OSA-programma te bekijken. Als de patiënt positief test op OSA en akkoord gaat met een autoCPAP-onderzoek, ontvangt de patiënt een link per e-mail om het Emmi CPAP-programma te bekijken. Deze patiënten zijn ook ingepland voor een vervolgbezoek van 3 maanden om het CPAP-gebruik te controleren.
Telegeneeskunde IVR-traject Patiënten volgen onze gebruikelijke workflow zoals uiteengezet in het traditionele traject. Bovendien, als CPAP wordt besteld voor langdurige therapie, wordt de patiënt ingeschreven in een IVR-protocol (U-Sleep) dat automatisch het CPAP-gebruik van de patiënt analyseert. Als aan specifieke, door de provider gedefinieerde drempelwaarden wordt voldaan (Afbeelding 1), zal het platform automatisch feedbackberichten naar de patiënt sturen (via de keuze van de patiënt om te bellen, sms'en of e-mailen) met de bedoeling een beter CPAP-gebruik aan te moedigen. Patiënten worden geïnstrueerd om contact op te nemen met het slaapcentrum voor eventuele problemen met hun therapie. Dit platform bevat ook een methode waarmee patiënten hun eigen gebruik online kunnen volgen. Geautomatiseerd berichtmechanisme zal 3 maanden actief zijn nadat CPAP is besteld, waarna het berichtenverkeer stopt. Deze patiënten zijn ook gepland voor een follow-upbezoek van 3 maanden.
Telegeneeskunde Beide trajectpatiënten volgen onze gebruikelijke workflow zoals uiteengezet in het traditionele traject. Bovendien krijgen patiënten zowel Emmi-educatieprogramma's als IVR-follow-up, zoals eerder beschreven. Deze patiënten zijn ook ingepland voor een follow-up van 3 maanden.
Gemeten variabelen Leeftijd, geslacht, body mass index, polysomnografie ademhalingsparameters, ESS (Epworth Sleepiness Scale), Functional Outcomes of Sleep Questionnaire - 10 Vragen (FOSQ-10) zullen worden beoordeeld bij baseline. CPAP-gebruik, Epworth-slaperigheidsschaal en FOSQ-10 worden beoordeeld na 3 maanden follow-up. Deze gemeten variabelen maken al deel uit van onze standaard klinische beoordeling. De onderzoekers zullen ook metingen van patiëntbetrokkenheid en kosteneffectiviteit van zorg evalueren door informatie te verzamelen over therapietrouw en het aantal zorgverleners.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Fontana, California, Verenigde Staten, 92335
- Sleep Center; Fontana Medical Center, Kaiser Permanente
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische verdenking van obstructieve slaapapneu (OSA)
- Geschikt voor slaaptesten thuis
- Geen voorafgaand gebruik van CPAP of andere therapieën voor OSA
Uitsluitingscriteria:
- Commerciële chauffeurs
- Complexe slaapstoornissen (bijv. CSA)
- Geen DME-verzekering (duurzame medische apparatuur).
- Weigert CPAP-therapie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Traditioneel
Patiënten zullen een OSA-klas van 1 uur bijwonen waar OSA-educatie wordt gegeven en thuisslaaptesten worden opgezet.
Deze patiënten komen de volgende dag terug voor individuele afspraken waar de studie wordt gescoord en de testresultaten met de patiënt worden besproken.
Als het onderzoek consistent is met OSA op basis van AHI4% ten minste 5/uur, ondergaan patiënten een autoCPAP-onderzoek van 1 week.
Gedurende deze week wordt draadloos toezicht op afstand uitgevoerd en wordt telefonisch probleemoplossing geboden als er problemen met het gebruik van CPAP worden vastgesteld.
De autoCPAP wordt tijdens een individueel bezoek geretourneerd en de CPAP wordt besteld voor langdurig gebruik op basis van onderzoeksresultaten en feedback van patiënten.
Patiënten krijgen een vervolgafspraak van 3 maanden, maar worden ook geïnstrueerd om voorafgaand aan dat bezoek hun slaapcentrum-casemanager te bellen als er problemen zijn met het gebruik van CPAP.
|
|
|
Experimenteel: Onderwijstraject telegeneeskunde
Patiënten volgen onze gebruikelijke workflow zoals uiteengezet in het traditionele traject.
Bovendien ontvangen patiënten binnen 2 weken voorafgaand aan hun eerste OSA-les een link per e-mail om het Emmi OSA-programma te bekijken.
Als de patiënt positief test op OSA en akkoord gaat met een autoCPAP-onderzoek, ontvangt de patiënt een link per e-mail om het Emmi CPAP-programma te bekijken.
Deze patiënten zijn ook ingepland voor een vervolgbezoek van 3 maanden om het CPAP-gebruik te controleren.
|
Emmi Solutions produceert webgebaseerde, eenvoudig te begrijpen, zorggerelateerde educatieve programma's. Deze programma's zijn interactieve sessies die ongeveer 15 minuten duren, waarbij patiënten worden voorgelicht over het risico van OSA en patiënten worden geholpen bij de voorbereiding op procedures. Twee van dergelijke programma's zullen tijdens de duur van het onderzoek met vooraf ingestelde intervallen naar de patiënten worden gestuurd:
Links naar elk van deze programma's worden naar de patiënt gemaild en de geboortedatum moet worden geverifieerd voordat het programma start. De programma's vragen de patiënt regelmatig om feedback en bieden de mogelijkheid om aantekeningen te maken of vragen op te schrijven die later kunnen worden afgedrukt. Deze programma's zijn al goedgekeurd voor klinisch gebruik binnen Kaiser Permanente, die een contract heeft met de leverancier.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Telemedicine IVR-traject
Patiënten volgen onze gebruikelijke workflow zoals uiteengezet in het traditionele traject.
Bovendien, als CPAP wordt besteld voor langdurige therapie, wordt de patiënt ingeschreven in een IVR-protocol dat automatisch het CPAP-gebruik van de patiënt analyseert.
Als specifieke, door de provider gedefinieerde drempels worden gehaald, stuurt het platform automatisch feedbackberichten naar de patiënt (telefoontje, sms of e-mail) met de bedoeling een beter CPAP-gebruik aan te moedigen.
Patiënten worden geïnstrueerd om contact op te nemen met het slaapcentrum voor eventuele problemen met hun therapie.
Dit platform bevat ook een methode waarmee patiënten hun eigen gebruik online kunnen volgen.
Geautomatiseerd berichtmechanisme zal 3 maanden actief zijn nadat CPAP is besteld, waarna het berichtenverkeer stopt.
Deze patiënten zijn ook gepland voor een follow-upbezoek van 3 maanden.
|
Interactive Voice Response (IVR) is een protocol waarbij geautomatiseerde berichten via e-mail, sms of telefoon aan patiënten worden bezorgd om feedback te geven over hun CPAP-gebruik, bedoeld om therapietrouw te verbeteren. Het basisprotocol omvat het gebruik van CPAP-apparaten die draadloos gebruiksgegevens naar een cloudplatform sturen. Geautomatiseerde algoritmen beoordelen de gebruiksgegevens en sturen berichten naar de patiënt wanneer er sprake is van suboptimaal gebruik of overmatig lekken, of om een succesvol gebruik aan te moedigen. We zullen met name CPAP-apparaten gebruiken met ingebouwde modems die gebruiksgegevens via een mobiel netwerk naar cloudgebaseerde platforms sturen die automatisch de gebruiksgegevens analyseren en de geautomatiseerde berichten verzenden. Patiënten kunnen ook hun eigen therapie-informatie volgen via het platform.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Telegeneeskunde beide trajecten
Patiënten volgen onze gebruikelijke workflow zoals uiteengezet in het traditionele traject.
Bovendien krijgen patiënten zowel Emmi-educatieprogramma's als IVR-follow-up, zoals eerder beschreven.
Deze patiënten zijn ook ingepland voor een follow-up van 3 maanden.
|
Emmi Solutions produceert webgebaseerde, eenvoudig te begrijpen, zorggerelateerde educatieve programma's. Deze programma's zijn interactieve sessies die ongeveer 15 minuten duren, waarbij patiënten worden voorgelicht over het risico van OSA en patiënten worden geholpen bij de voorbereiding op procedures. Twee van dergelijke programma's zullen tijdens de duur van het onderzoek met vooraf ingestelde intervallen naar de patiënten worden gestuurd:
Links naar elk van deze programma's worden naar de patiënt gemaild en de geboortedatum moet worden geverifieerd voordat het programma start. De programma's vragen de patiënt regelmatig om feedback en bieden de mogelijkheid om aantekeningen te maken of vragen op te schrijven die later kunnen worden afgedrukt. Deze programma's zijn al goedgekeurd voor klinisch gebruik binnen Kaiser Permanente, die een contract heeft met de leverancier.
Andere namen:
Interactive Voice Response (IVR) is een protocol waarbij geautomatiseerde berichten via e-mail, sms of telefoon aan patiënten worden bezorgd om feedback te geven over hun CPAP-gebruik, bedoeld om therapietrouw te verbeteren. Het basisprotocol omvat het gebruik van CPAP-apparaten die draadloos gebruiksgegevens naar een cloudplatform sturen. Geautomatiseerde algoritmen beoordelen de gebruiksgegevens en sturen berichten naar de patiënt wanneer er sprake is van suboptimaal gebruik of overmatig lekken, of om een succesvol gebruik aan te moedigen. We zullen met name CPAP-apparaten gebruiken met ingebouwde modems die gebruiksgegevens via een mobiel netwerk naar cloudgebaseerde platforms sturen die automatisch de gebruiksgegevens analyseren en de geautomatiseerde berichten verzenden. Patiënten kunnen ook hun eigen therapie-informatie volgen via het platform.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddeld aantal uren CPAP-gebruik per nacht: experimenteel pad versus traditioneel pad
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Verschil in CPAP-gebruik gedurende 3 maanden (uren per nacht) tussen elk traject voor telegeneeskunde (experimenteel) in vergelijking met het traditionele (controle) traject
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddeld aantal uren CPAP-gebruik per nacht: experimenteel traject vs. experimenteel traject
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Verschil in CPAP-gebruik gedurende 3 maanden (uren per nacht) tussen elk traject voor telegeneeskunde (experimenteel) in vergelijking met andere trajecten voor telegeneeskunde (experimenteel)
|
3 maanden
|
|
ESS (Epworth slaperigheidsscore)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Verschil in verandering van 3 maanden in ESS tussen trajecten
|
3 maanden
|
|
FOSQ-10 (Functionele resultaten van slaapvragenlijst - 10 vragen)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Verschil in verandering van 3 maanden in FOSQ-10 tussen trajecten
|
3 maanden
|
|
Naleving van ontmoetingen met providers
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Verschil in no-show-percentages en percentage matig-ernstige OSA-patiënten die akkoord gaan met langdurige CPAP-therapie tussen trajecten
|
3 maanden
|
|
Gebruik van de gezondheidszorg
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Verschil in metingen van zorggebruik (bijv.
aantal ontmoetingen met zorgverleners, eerstelijnsbezoeken, aantal vullingen van farmaceutische recepten door patiënten) tussen trajecten
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Young T, Palta M, Dempsey J, Skatrud J, Weber S, Badr S. The occurrence of sleep-disordered breathing among middle-aged adults. N Engl J Med. 1993 Apr 29;328(17):1230-5. doi: 10.1056/NEJM199304293281704.
- The Economic Cost of Sleep Disorders in Australia. Sleep Health Foundation. Deloitte Access Economics. 2010.
- Fox N, Hirsch-Allen AJ, Goodfellow E, Wenner J, Fleetham J, Ryan CF, Kwiatkowska M, Ayas NT. The impact of a telemedicine monitoring system on positive airway pressure adherence in patients with obstructive sleep apnea: a randomized controlled trial. Sleep. 2012 Apr 1;35(4):477-81. doi: 10.5665/sleep.1728.
- Hwang, Dennis. Pathway to Progress: Kaiser Permanente rethinks its sleep center delivery care model. Sleep Review Magazine. October 2012.
- Hwang D, Chang JW, Benjafield AV, Crocker ME, Kelly C, Becker KA, Kim JB, Woodrum RR, Liang J, Derose SF. Effect of Telemedicine Education and Telemonitoring on Continuous Positive Airway Pressure Adherence. The Tele-OSA Randomized Trial. Am J Respir Crit Care Med. 2018 Jan 1;197(1):117-126. doi: 10.1164/rccm.201703-0582OC.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KaiserPermanente
- ASMF #104-SR-13 (Ander subsidie-/financieringsnummer: American Sleep Medicine Foundation)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .