Влияние автоматизированного обучения и механизмов последующего наблюдения на вовлеченность пациентов (EmmiUSleep)

Фон

Обструктивное апноэ сна (СОАС) является распространенным заболеванием, которым, согласно полисомнографическим критериям, страдают 24% мужчин и 9% женщин в популяции среднего возраста. Из-за его высокой распространенности, связи с сердечно-сосудистыми заболеваниями и влияния на нейрокогнитивные функции, такие как дневная бдительность, он несет большую нагрузку на здравоохранение в данной популяции. Согласно недавней оценке, ежегодные экономические издержки OSA для Австралии (население около 23 миллионов человек) составляют 21 миллиард долларов. Таким образом, для нас важно рассматривать эффективное лечение не только для отдельного человека, но и экономически эффективное управление населением.

Терапия постоянным положительным давлением в дыхательных путях (CPAP) остается золотым стандартом лечения, учитывая ее способность обеспечивать почти полную физиологическую эффективность независимо от фенотипа СОАС. Эта терапия улучшает бдительность в дневное время и в настоящее время является единственной терапией с существенными доказательствами, предполагающими снижение сердечно-сосудистого риска. Основной и хорошо известной проблемой CPAP является неполная приверженность пациентов к этой терапии (долгосрочное соблюдение CPAP, определяемое процентом дней с использованием не менее 4 часов, обычно составляет около 50%). Достижения в технологии CPAP ( например, с autoCPAP), не было показано, чтобы улучшить использование. Скорее всего, успешное улучшение использования CPAP возможно за счет повышения информированности пациентов о рисках, связанных с СОАС, потенциальных преимуществах терапии, обучении методам адаптации к CPAP и обеспечению системы отчетности в процессе последующего наблюдения.

Влияние предоставления системы подотчетности с дальнейшим обучением/устранением неполадок было отражено в исследовании, показывающем улучшение приверженности CPAP, когда использование отслеживалось ежедневно (с помощью удаленного беспроводного процесса) с последующей телефонной встречей, если была выявлена ​​проблема с использованием CPAP. По сравнению с контрольной группой (обычное клиническое наблюдение) среднее использование CPAP за ночь было выше (321 минута против 207 минут; p<0,0001) через 3 месяца после начала терапии.

Проблема с воспроизведением этого рабочего процесса телемедицины в реальных условиях заключается в трудоемком характере ежедневного отслеживания пациентов и логистике выдачи и извлечения беспроводных модемов. Кроме того, обучение пациентов требует очень много времени, а возможность обеспечить всестороннее обучение без встроенной эффективности может потенциально повлиять на финансовое состояние поставщика услуг. В связи с меняющимся ландшафтом возмещения расходов на здравоохранение, в котором особое внимание уделяется достижению положительных клинических результатов, необходимо найти более автоматизированные и самостоятельные методы обучения и последующего наблюдения.

Интернет-обучение

Emmi Solutions производит веб-ориентированные, простые для понимания образовательные программы, связанные со здравоохранением. Эти программы представляют собой интерактивные сеансы, которые длятся около 15 минут и рассказывают пациентам о рисках определенных заболеваний или помогают подготовить пациентов к процедурам. Эмми также выпускала программы, связанные с OSA:

1. Программа ОАС - эта программа знакомит пациентов с симптомами ОАС, предоставляет анимационные видеоролики, изображающие сужение дыхательных путей во время явлений ОАС, обсуждает связанные со здоровьем риски ОАС, такие как сердечно-сосудистые заболевания и влияние на дневную бдительность, предварительно обсуждает СРАР как потенциальную терапию и обсуждает процесс тестирования. с амбулаторной или лабораторной полисомнографией
2. Программа CPAP - эта программа обучает пациентов тому, как правильно использовать CPAP и носить маску, обсуждает потенциальные преимущества использования CPAP, включая влияние на риски для здоровья и бдительность в дневное время, предоставляет методы адаптации к CPAP, поощряет пациентов проводить специальное испытание CPAP даже если изначально возникли проблемы, и инструктирует, как ухаживать за своим устройством и нужно заменить оборудование.

Ссылки на каждую из этих программ отправляются пациенту по электронной почте, и перед запуском программы необходимо подтвердить дату рождения. Программы через регулярные промежутки времени запрашивают у пациента обратную связь и дают возможность делать заметки или записывать вопросы, которые впоследствии можно распечатать. Эти программы уже одобрены для клинического использования в компании Kaiser Permanente, у которой есть договор с поставщиком.

Интерактивный голосовой ответ Интерактивный голосовой ответ (IVR) — это протокол, в котором автоматические сообщения доставляются пациентам для предоставления отзывов об их использовании CPAP, предназначенных для улучшения приверженности терапии. Хотя IVR относится к голосовым вызовам по телефону, мы используем этот термин также для обозначения сообщений, которые доставляются с помощью текстовых сообщений и электронной почты. Базовый протокол предполагает использование устройств CPAP, которые по беспроводной связи отправляют данные об использовании на облачную платформу. Автоматизированные алгоритмы оценивают данные об использовании и отправляют сообщения пациенту в случае субоптимального использования или чрезмерной утечки, либо для поощрения за успешное использование (см. рис. 1, где показаны запрограммированные пороговые значения, при которых будет выдаваться сообщение).

В частности, исследователи будут использовать устройства CPAP со встроенными модемами (AirSense 10; ResMed Corporation), которые будут отправлять данные об использовании через сотовую сеть (Verizon или Sprint в зависимости от наличия сигнала) на облачную платформу (AirView; ResMed Corporation). Эти данные будут переданы на вторую облачную платформу (U-Sleep; Umbian), и именно эта вторая платформа будет автоматически анализировать данные об использовании и отправлять автоматические сообщения пациентам. С каждым сообщением будет напоминание о том, что нужно обратиться в центр сна с вопросами или проблемами, связанными с использованием CPAP. Пациенты также имеют возможность в любое время войти на платформу U-Sleep, чтобы отслеживать информацию о своей терапии.

Предложение по изучению

Исследователи планируют изучить влияние дополнительного веб-обучения и автоматизированного последующего наблюдения на использование CPAP и другие измерения вовлеченности пациентов. Центр расстройств сна Kaiser Permanente Fontana (Фонтана, Калифорния) — это интегрированный центр сна, функционирующий как замкнутая система, сочетающая диагностическое тестирование с широким спектром различных программ последующего наблюдения. Основным диагностическим направлением в нашем центре при подозрении на СОАС является домашнее тестирование сна, которое начинается с обучения в классе и включает настройку домашнего устройства для тестирования сна. Последующие визиты в клинику являются индивидуальными, и пациенты проходят 1-недельное испытание autoCPAP, если присутствует OSA. При необходимости пациентам впоследствии назначается CPAP для длительного использования, и назначается контрольный визит через 3 месяца.

В нашем исследовании пациенты включаются в один из четырех путей: 1) четверть наших пациентов будут следовать нашему обычному рабочему процессу, который функционирует как наша основная контрольная группа (традиционный путь); 2) Одна четверть будет следовать обычному рабочему процессу с добавлением обучения Emmi OSA до начального класса OSA и обучения Emmi CPAP для тех, кто проходит испытание autoCPAP (Telemedicine Education Pathway); 3) Одна четвертая будет следовать обычному рабочему процессу с добавлением последующего наблюдения IVR (телемедицинский путь IVR); 4) Одна четвертая будет следовать обычному рабочему процессу с добавлением как программ Emmi, так и последующих действий IVR (телемедицина в обоих направлениях).

Конкретные цели этого экспериментального исследования заключаются в следующем:

1. Оценить влияние механизмов телемедицины на использование CPAP через 3 месяца после начала терапии по сравнению с пациентами, получающими лечение традиционным путем.
2. Оценить влияние механизмов телемедицины на функциональные результаты и параметры обращения за медицинской помощью через 3 месяца после начала терапии по сравнению с пациентами, получающими лечение традиционным путем.

Методы

Дизайн исследования Эта инициатива по повышению эффективности структурирована как рандомизированное контролируемое исследование, предназначенное для оценки влияния автоматизированных механизмов обучения и последующего наблюдения на степень участия пациентов с ОАС. Последовательные пациенты, прошедшие сортировку для домашнего тестирования сна с подозрением на СОАС, должны посещать занятия по СОАС (исследователи планируют 5 занятий по 13 пациентов в неделю). Классы будут по-разному распределяться по одному из 4 путей (1 традиционная и 3 телемедицина), что приведет к эффекту псевдорандомизации (рандомизированы классы, а не отдельные пациенты) — см. рисунок 2. Исследователи планируют проанализировать результаты между четырьмя путями после того, как 1000 последовательных пациентов (ожидается около 250 в каждом направлении) посетили занятия по ОАС и завершили 3-месячное наблюдение CPAP.

Пациенты с традиционной схемой лечения будут посещать 1-часовое занятие по ОАС (число учащихся 13 человек), где проводится обучение по ОАС и проводятся домашние тесты на сон (Nox T3, Carefusion). Эти пациенты возвращаются на следующий день на индивидуальные приемы, где оценивается исследование и результаты анализов обсуждаются с пациентом. Если исследование согласуется с СОАС на основании индекса апноэ-гипопноэ (AHI4%) не менее 5 раз в час, пациенты проходят 1-недельное испытание аутоСРАР. В течение этой недели проводится беспроводной удаленный мониторинг (AirView; ResMed) и устранение неполадок осуществляется по телефону, если выявляются проблемы с использованием CPAP. AutoCPAP возвращается во время индивидуального визита, а CPAP назначается для длительного использования на основе результатов испытаний и отзывов пациентов. Пациентам назначается последующий прием через 3 месяца, но им также рекомендуется позвонить своему куратору центра сна (или посетить амбулаторную клинику) до этого визита, если есть проблемы с использованием CPAP.

Путь обучения телемедицине Пациенты следуют нашему обычному рабочему процессу, описанному в Традиционном пути. Кроме того, пациенты получают по электронной почте ссылку для просмотра программы Emmi OSA в течение 2 недель до их первого класса OSA. Если у пациента положительный результат теста на OSA и он соглашается на испытание autoCPAP, пациенту отправляется электронная почта со ссылкой для просмотра программы Emmi CPAP. Этим пациентам также назначен контрольный визит через 3 месяца для проверки использования CPAP.

Путь телемедицины IVR Пациенты следуют нашему обычному рабочему процессу, как указано в Традиционном пути. Кроме того, если CPAP назначается для долгосрочной терапии, пациент включается в протокол IVR (U-Sleep), который автоматически анализирует использование CPAP пациентом. Если определенные пороговые значения, определенные поставщиком, соблюдены (рис. 1), платформа будет автоматически доставлять пациенту сообщения с обратной связью (с помощью телефонного звонка, текстового сообщения или электронной почты по выбору пациента) с целью поощрения лучшего использования CPAP. Пациентам рекомендовано обращаться в центр сна по любым вопросам, связанным с терапией. Эта платформа также включает в себя метод, с помощью которого пациенты могут отслеживать свое собственное использование в Интернете. Механизм автоматического обмена сообщениями будет активен в течение 3 месяцев после заказа СИПАП, после чего обмен сообщениями прекратится. Этим пациентам также назначен контрольный визит через 3 месяца.

Телемедицина Оба пути Пациенты следуют нашему обычному рабочему процессу, как описано в традиционном пути. Кроме того, пациентам предоставляются как образовательные программы Emmi, так и последующее наблюдение через IVR, как было указано ранее. Эти пациенты также запланированы на 3-месячное наблюдение.

Измеряемые переменные Возраст, пол, индекс массы тела, параметры дыхания по полисомнографии, ESS (шкала сонливости Эпворта), опросник функциональных результатов сна — 10 вопросов (FOSQ-10) будут оцениваться на исходном уровне. Использование CPAP, шкалы сонливости Epworth и FOSQ-10 будут оцениваться через 3 месяца наблюдения. Эти измеряемые переменные уже являются частью нашей стандартной клинической оценки. Исследователи также будут оценивать меры по вовлечению пациентов и экономической эффективности лечения путем сбора информации о приверженности и количестве встреч с поставщиками.