심한 오피오이드 중독 치료를 위한 측좌핵의 뇌심부 자극을 위한 PINS 자극 시스템
2016년 10월 13일 업데이트: Beijing Pins Medical Co., Ltd
본 연구의 목적은 중증 오피오이드 중독에 대한 치료 옵션으로서 측좌핵(Nucleus accumbens, NAc)의 양측 뇌심부자극술(DBS)의 효능과 안전성을 검증하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 310000
- Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세.
- 중독에 대한 DSM-IV 및 ICD-10 및 금욕에 대한 DSM-IV의 진단 기준에 따릅니다.
- 양성 결과를 보이는 오피오이드에 대한 정성적 소변 검출.
- 마지막 약물 복용 후 8~36시간 동안 지워집니다.
- 정보에 입각한 동의서에 대해 완전히 이해하고 서명했습니다.
제외 기준:
- 오피오이드 금단에 대한 의식 장애가 있고 심각하게 공격적이며 심하게 탈수되어 자살을 시도하는 사람.
- 심각한 간 및 신장 기능 장애, 폐 대상부전 또는 다른 시스템에 심각한 손상이 있는 환자.
- 심각한 전염병 환자.
- 심각한 신경학적 또는 정신과적 질환의 병력이 있는 환자.
- HIV 감염 병력이 있거나 심각한 영양실조가 있는 사람.
- 여러 약물에 의존하고 중독됩니다.
- 한 달 안에 다른 약물 시험에 참석했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 뇌심부 자극
자극기가 켜져 있습니다.
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다른 이름들:
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가짜 비교기: 위약
자극기 꺼짐
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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음성 증상 평가 일정(SANS)
기간: 6개월
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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만성 배고픔 척도
기간: 6개월
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6개월
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벡 우울증 인벤토리
기간: 6개월
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6개월
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Buss & Perry 침략 설문지
기간: 6개월
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 3일
처음 게시됨 (추정)
2014년 11월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 13일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PINS-003
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