Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PINS-stimulaattorijärjestelmä nucleus Accumbensin syväaivojen stimulaatioon vaikean opioidiriippuvuuden hoitoon

torstai 13. lokakuuta 2016 päivittänyt: Beijing Pins Medical Co., Ltd
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on varmistaa Nucleus accumbensin (NAc) kahdenvälisen syväaivostimulaation (DBS) tehokkuus ja turvallisuus vakavan opioidiriippuvuuden hoitovaihtoehtona.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 310000
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School Of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
          • Bomin Sun, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä > 18 vuotta vanha.
  2. Diagnostisten standardien mukaisesti DSM-IV & ICD-10 riippuvaisille ja DSM-IV abstinensille.
  3. Opioidien laadullinen virtsan tunnistus, joka osoittaa positiivista tulosta.
  4. Poistuu 8–36 tunnin ajan viimeisen lääkkeen ottamisen jälkeen.
  5. Täysin ymmärretty ja allekirjoitettu tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Henkilö, jolla on tajunnanhäiriö ja opioidiraittiutta, vakavasti aggressiivinen, voimakkaasti kuivunut ja itsemurhaa suunnitteleva henkilö.
  2. Potilaat, joilla on vakava maksan ja munuaisten vajaatoiminta, keuhkojen vajaatoiminta tai komplisoitunut vakava vaurio muissa järjestelmissä.
  3. Potilaat, joilla on vakava tartuntatauti.
  4. Potilaat, joilla on ollut vakavia neurologisia tai psykiatrisia sairauksia.
  5. Henkilö, jolla on ollut HIV-infektio tai vakava aliravitsemus.
  6. Riippuvainen ja riippuvainen useista huumeista.
  7. Osallistui joihinkin muihin lääketutkimuksiin kuukauden sisällä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Syvä aivojen stimulaatio
Stimulaattori on PÄÄLLÄ
Laite: Syvä aivojen stimulaatio: PINS-stimulaatiojärjestelmä
Muut nimet:
  • Ei-ladattava istutettu laite
Huijausvertailija: Plasebo
Stimulaattori on pois päältä
Laite: Syvä aivojen stimulaatio: PINS-stimulaatiojärjestelmä
Muut nimet:
  • Ei-ladattava istutettu laite

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aikataulu negatiivisten oireiden arvioimiseksi (SANS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kroonisen nälän asteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Beckin masennuskartoitus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Bussin ja Perryn aggressiokyselylomake
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Beijing Pins Medical Co., Ltd

Yhteistyökumppanit

Beijing Tiantan Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. syyskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. marraskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 4. marraskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 14. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PINS-003

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syvä aivojen stimulaatio: PINS-stimulaatiojärjestelmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Australia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa