치매 진단을 위한 자동화된 뇌 형태 측정 (BrainMeasure)
2014년 11월 5일 업데이트: King's College London
조기 치매 진단은 환자와 간병인의 경험을 개선하고 적절한 치료와 지원을 제공하며 시기적절한 증상 치료를 가능하게 합니다.
UK National Institute for Health and Care Excellence의 가이드라인에서는 치매가 의심되는 경우 진단을 돕기 위해 뇌 자기 공명 영상(MRI)을 권장합니다.
최근, 자동화된 뇌 형태 측정법으로도 알려진 MRI 스캔의 전산화된 분석은 초기 치매의 특징인 뇌 변화를 감지할 수 있는 가능성을 보여주었고, 따라서 신경방사선 전문의가 수행하는 표준 보고에 유용한 추가 기능이 될 수 있습니다.
현재 파일럿 연구는 일반적인 진단 경로에 뇌 형태 측정 분석을 추가하면 메모리 클리닉 환경에서 기존 진단 경로에 추가하여 임상 실습에서 진단을 개선하는지 여부를 평가할 것입니다.
이 연구의 주요 목적은 뇌 형태 측정이 있는 환자와 없는 환자의 임상의 진단 신뢰도 측정을 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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London, 영국, SE5 8AF
- Old Age Psychiatry and Dementia Clinical Academic Group, South London and Maudsley NHS Foundation Trust and King's College London
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
51년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피험자들은 치매 의심을 위해 SLaM(South London and Maudsley) 기억 클리닉으로 의뢰되었습니다.
- 인지 점수(표준화된 MMSE 15 이상) 및 경도에서 중등도 치매 또는 경도 인지 장애 진단과 일치하는 일상 생활 활동 장애.
- 영어에 대한 실무 지식.
- 연구의 이미징 및 후속 조치 측면에 동의해야 합니다. 환자가 연구에 동의할 능력이 부족한 경우 참여하도록 초대되지 않습니다.
- 환자에게 기능에 대한 독립적인 평가를 제공할 수 있고 진단 과정 경험에 대한 후속 인터뷰에 참여할 수 있고 기꺼이 참여할 수 있는 파트너 또는 간병인이 있는 경우 간병인도 연구 참여에 동의해야 합니다.
제외 기준:
- MRI에 대한 금기 사항
- 50세 이하의 환자(이 젊은 인구의 인지 장애는 예외적으로 신경변성 상태로 인한 것임) 상한 연령 제한은 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 뇌 형태 측정
표준 신경방사선학적 보고서에 추가하여 뇌 위축의 일반적인 측정으로 보완되는 MRI 스캔에서 해마 부피의 정량적, 자동 판독.
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표준 신경방사선학적 보고서에 추가하여 뇌 위축의 일반적인 측정으로 보완되는 MRI 스캔에서 해마 부피의 정량적, 자동 판독.
숙련된 신경방사선 전문의가 구조적 MRI 스캔을 정성적으로 검사하여 생성한 표준 신경방사선 보고서.
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다른: 표준 방사선 평가.
구조적 MRI만의 표준 신경 방사선학적 보고서.
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숙련된 신경방사선 전문의가 구조적 MRI 스캔을 정성적으로 검사하여 생성한 표준 신경방사선 보고서.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상진단의 신뢰도 차이
기간: 12주
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시험의 두 부문(정량적 뇌 형태 분석이 있는 환자와 없는 환자) 간의 임상 진단 신뢰도 차이.
이는 최종 진단 당시 임상의가 작성한 설문지로 측정한 각 대상자에 대한 숫자로 1(전혀 자신 없음)에서 5(매우 자신 있음)까지입니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진단할 시간입니다.
기간: 12주
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뇌 형태 측정이 있는 환자와 없는 환자의 의뢰에서 진단까지의 시간 비교.
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12주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 시간
기간: 12주
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뇌 형태 측정 분석이 있거나 없는 환자에서 증상 치료(콜린에스테라아제 억제제 또는 메만틴) 처방까지의 시간.
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12주
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환자와 간병인의 만족
기간: 12주
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가능한 경우 환자와 간병인에게 최종 진단 시 시행되는 설문지로 측정한 진단 과정의 만족도.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sergi Costafreda-Gonzalez, MD, PhD, King's College London
- 수석 연구원: Andrew Simmons, PhD, King's College London
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 5일
처음 게시됨 (추정)
2014년 11월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 11월 5일
마지막으로 확인됨
2014년 11월 1일
추가 정보
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