Automaattinen aivojen morfometria dementian diagnosointiin (BrainMeasure)
keskiviikko 5. marraskuuta 2014 päivittänyt: King's College London
Varhainen dementian diagnoosi parantaa potilaan ja hoitajan kokemusta, yhdistää heidät asianmukaiseen hoitoon ja tukeen sekä mahdollistaa oikea-aikaisen oireenmukaisen hoidon.
Ison-Britannian National Institute for Health and Care Excellence -instituutin ohjeissa suositellaan aivojen magneettikuvausta (MRI) auttamaan epäillyn dementian diagnoosissa.
Äskettäin MRI-skannausten tietokoneistettu analyysi, joka tunnetaan myös nimellä automatisoitu aivojen morfometria, on osoittanut potentiaalin havaita varhaiselle dementialle ominaisia aivomuutoksia, ja se voi siksi olla hyödyllinen lisä neuroradiologin suorittamaan standardiraportointiin.
Tässä pilottitutkimuksessa arvioidaan, parantaako aivojen morfometrisen analyysin lisääminen tavanomaiseen diagnostiseen reittiin diagnoosia kliinisessä käytännössä lisänä olemassa olevaan diagnostiseen reittiin muistiklinikalla.
Tutkimuksen päätarkoituksena on verrata kliinikon diagnostisen luottamuksen mittareita potilailla, joilla on aivomorfometriaa ja ilman sitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 8AF
- Old Age Psychiatry and Dementia Clinical Academic Group, South London and Maudsley NHS Foundation Trust and King's College London
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
51 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt viittasivat Etelä-Lontoon ja Maudsleyn (SLaM) muistiklinikalle dementiaepäilyn vuoksi.
- Kognitiiviset pisteet (standardoitu MMSE 15 tai enemmän) ja päivittäisen elämän toiminnan heikkeneminen, joka on yhdenmukainen lievän tai keskivaikean dementian tai lievän kognitiivisen vajaatoiminnan diagnoosin kanssa.
- Englannin kielen työtaitoa.
- On suostuttava tutkimuksen kuvantamis- ja seurantanäkökohtiin. Jos potilaalla ei ole kykyä suostua tutkimukseen, häntä ei kutsuta osallistumaan.
- Jos potilaalla on kumppani tai hoitaja, joka pystyy antamaan riippumattoman arvion toiminnasta ja pystyy ja haluaa osallistua seurantahaastatteluun diagnosointiprosessista, myös hoitajan tulee suostua osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- MRI:n vasta-aiheet
- 50-vuotiaat tai sitä nuoremmat potilaat (tämän nuoremman väestön kognitiivinen heikentyminen johtuu vain poikkeuksellisesti neurodegeneratiivisesta tilasta). Yläikärajoja ei ole.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aivojen morfometria
Kvantitatiivinen, automaattinen hippokampuksen tilavuuden lukeminen magneettikuvauksista, jota täydennetään aivojen surkastumisen yleisellä mittauksella tavallisen neuroradiologisen raportin lisäksi.
|
Kvantitatiivinen, automaattinen hippokampuksen tilavuuden lukeminen magneettikuvauksista, jota täydennetään aivojen surkastumisen yleisellä mittauksella tavallisen neuroradiologisen raportin lisäksi.
Standardi neuroradiologinen raportti, joka on tuotettu koulutetun neuroradiologin rakenteellisen MRI-skannauksen kvalitatiivisella tutkimuksella.
|
|
Muut: Normaali radiologinen arviointi.
Standardi neuroradiologinen raportti vain rakenteellisesta MRI:stä.
|
Standardi neuroradiologinen raportti, joka on tuotettu koulutetun neuroradiologin rakenteellisen MRI-skannauksen kvalitatiivisella tutkimuksella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisen diagnoosin luottamuksen ero
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kliinisen diagnoosin luotettavuusero tutkimuksen kahden osan välillä (potilas kvantitatiivisen aivojen morfometrisen analyysin kanssa ja ilman).
Tämä on kunkin kohteen luku, joka vaihtelee 1:stä (ei ollenkaan varma) 5:een (erittäin itsevarma), mitattuna kliinikon lopullisen diagnoosin yhteydessä täyttämällä kyselylomakkeella.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnoosin aika.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Vertaamalla aikaa lähetyksestä diagnoosiin potilailla, joilla on aivojen morfometria ja ilman sitä.
|
12 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika hoitoon
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Aika oireenmukaisen hoidon määräämiseen (koliiniesteraasi-inhibiittorit tai memantiini) potilaille, joilla on aivojen morfometriaanalyysi ja ilman sitä.
|
12 viikkoa
|
|
Potilaiden ja hoitajien tyytyväisyys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tyytyväisyys diagnostiseen prosessiin mitattuna kyselylomakkeella, joka annettiin lopullisen diagnoosin yhteydessä potilaalle ja hoitajalle, jos mahdollista.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sergi Costafreda-Gonzalez, MD, PhD, King's College London
- Päätutkija: Andrew Simmons, PhD, King's College London
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. marraskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. marraskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 7. marraskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 7. marraskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. marraskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 101353
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .