Morfometria cerebral automatizada para diagnóstico de demência (BrainMeasure)
5 de novembro de 2014 atualizado por: King's College London
O diagnóstico precoce de demência melhora a experiência do paciente e do cuidador, vincula-os a cuidados e suporte adequados e permite o tratamento sintomático oportuno.
As diretrizes do Instituto Nacional de Excelência em Saúde e Cuidados do Reino Unido recomendam ressonância magnética cerebral (MRI) para auxiliar no diagnóstico de suspeita de demência.
Recentemente, a análise computadorizada de exames de ressonância magnética, também conhecida como morfometria cerebral automatizada, mostrou potencial para detectar as alterações cerebrais características da demência precoce e pode, portanto, ser uma adição útil ao relatório padrão realizado por um neurorradiologista.
O presente estudo piloto avaliará se a adição da análise morfométrica cerebral à via diagnóstica usual melhora o diagnóstico na prática clínica como um acréscimo à via diagnóstica existente em um ambiente clínico de memória.
O principal objetivo do estudo é comparar as medidas de confiança diagnóstica dos médicos em pacientes com e sem morfometria cerebral.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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London, Reino Unido, SE5 8AF
- Old Age Psychiatry and Dementia Clinical Academic Group, South London and Maudsley NHS Foundation Trust and King's College London
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
51 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os indivíduos foram encaminhados para uma clínica de memória do sul de Londres e Maudsley (SLaM) por suspeita de demência.
- Pontuações cognitivas (MMSE padronizado de 15 ou mais inclusive) e comprometimento nas atividades da vida diária consistentes com um diagnóstico de demência leve a moderada ou comprometimento cognitivo leve.
- Conhecimento prático de inglês.
- Deve consentir com os aspectos de imagem e acompanhamento do estudo. Caso o paciente não tenha capacidade para consentir no estudo, ele não será convidado a participar.
- Se o paciente tiver um parceiro ou cuidador capaz de fornecer uma avaliação independente do funcionamento e capaz e disposto a se envolver em uma entrevista de acompanhamento sobre sua experiência no processo diagnóstico, o cuidador também deve consentir em participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Contra-indicações para ressonância magnética
- Pacientes com 50 anos ou menos (o comprometimento cognitivo nessa população mais jovem é apenas excepcionalmente devido a uma condição neurodegenerativa). Não há limites máximos de idade.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Morfometria Cerebral
Leitura quantitativa e automatizada do volume do hipocampo a partir de exames de ressonância magnética, complementada por uma medida geral da atrofia cerebral, além do relatório neurorradiológico padrão.
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Leitura quantitativa e automatizada do volume do hipocampo a partir de exames de ressonância magnética, complementada por uma medida geral da atrofia cerebral, além do relatório neurorradiológico padrão.
Relatório neurorradiológico padrão produzido por exame qualitativo de ressonância magnética estrutural por neurorradiologista treinado.
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Outro: Avaliação radiológica padrão.
Laudo neurorradiológico padrão apenas da RM estrutural.
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Relatório neurorradiológico padrão produzido por exame qualitativo de ressonância magnética estrutural por neurorradiologista treinado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença na confiança no diagnóstico clínico
Prazo: 12 semanas
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Diferença na confiança do diagnóstico clínico entre os dois braços do estudo (paciente com e sem análise morfométrica cerebral quantitativa).
Este é um número para cada sujeito que varia de 1 (nada confiante) a 5 (extremamente confiante), conforme medido por um questionário preenchido pelo clínico no momento do diagnóstico final.
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hora do diagnóstico.
Prazo: 12 semanas
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Comparando o tempo desde o encaminhamento até o diagnóstico em pacientes com e sem morfometria cerebral.
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12 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo para tratamento
Prazo: 12 semanas
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Tempo para prescrição de tratamento sintomático (inibidores de colinesterase ou memantina) em pacientes com e sem análise de morfometria cerebral.
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12 semanas
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Satisfação do paciente e cuidador
Prazo: 12 semanas
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Satisfação no processo diagnóstico medida por questionário aplicado no momento do diagnóstico final ao paciente e cuidador, se disponível.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sergi Costafreda-Gonzalez, MD, PhD, King's College London
- Investigador principal: Andrew Simmons, PhD, King's College London
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de novembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de novembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
7 de novembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de novembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de novembro de 2014
Última verificação
1 de novembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 101353
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