Автоматизированная морфометрия мозга для диагностики деменции (BrainMeasure)
5 ноября 2014 г. обновлено: King's College London
Ранняя диагностика деменции улучшает опыт пациентов и лиц, осуществляющих уход, связывает их с надлежащим уходом и поддержкой и позволяет проводить своевременное симптоматическое лечение.
В рекомендациях Национального института здравоохранения и передового опыта Великобритании рекомендуется использовать магнитно-резонансную томографию головного мозга (МРТ) для диагностики при подозрении на деменцию.
Недавно компьютеризированный анализ МРТ-сканов, также известный как автоматическая морфометрия головного мозга, продемонстрировал способность обнаруживать изменения головного мозга, характерные для ранней деменции, и поэтому может быть полезным дополнением к стандартным отчетам, проводимым нейрорадиологом.
В настоящем экспериментальном исследовании будет оцениваться, улучшит ли добавление морфометрического анализа мозга к обычному диагностическому пути диагностику в клинической практике в качестве дополнения к существующему диагностическому пути в условиях клиники памяти.
Основная цель исследования — сравнить показатели диагностической уверенности клиницистов у пациентов с морфометрией головного мозга и без нее.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, SE5 8AF
- Old Age Psychiatry and Dementia Clinical Academic Group, South London and Maudsley NHS Foundation Trust and King's College London
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
51 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Субъекты были направлены в клинику памяти Южного Лондона и Модсли (SLaM) с подозрением на слабоумие.
- Когнитивные баллы (стандартизированная шкала MMSE 15 или более включительно) и нарушения повседневной активности соответствуют диагнозу слабоумия от легкой до умеренной степени или легкого когнитивного нарушения.
- Рабочее знание английского языка.
- Необходимо согласие на визуализацию и последующие аспекты исследования. Если пациент не может дать согласие на участие в исследовании, он не будет приглашен для участия.
- Если у пациента есть партнер или опекун, способный провести независимую оценку функционирования и способный и желающий принять участие в последующем интервью о своем опыте диагностического процесса, опекун также должен дать согласие на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Противопоказания к МРТ
- Пациенты в возрасте 50 лет и младше (когнитивные нарушения в этой более молодой популяции возникают только в исключительных случаях из-за нейродегенеративного состояния). Верхних возрастных ограничений нет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Морфометрия мозга
Количественное автоматизированное считывание объема гиппокампа по данным МРТ, дополненное общим показателем атрофии головного мозга в дополнение к стандартному нейрорадиологическому отчету.
|
Количественное автоматизированное считывание объема гиппокампа по данным МРТ, дополненное общим показателем атрофии головного мозга в дополнение к стандартному нейрорадиологическому отчету.
Стандартный нейрорадиологический отчет, полученный путем качественного исследования структурной МРТ обученным нейрорадиологом.
|
|
Другой: Стандартная радиологическая оценка.
Только стандартный нейрорадиологический отчет структурной МРТ.
|
Стандартный нейрорадиологический отчет, полученный путем качественного исследования структурной МРТ обученным нейрорадиологом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в достоверности клинического диагноза
Временное ограничение: 12 недель
|
Разница в достоверности клинического диагноза между двумя группами исследования (пациенты с количественным морфометрическим анализом мозга и без него).
Это число для каждого субъекта в диапазоне от 1 (совсем не уверен) до 5 (крайне уверен), согласно опроснику, заполненному врачом во время окончательного диагноза.
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время диагностики.
Временное ограничение: 12 недель
|
Сравнение времени от направления до постановки диагноза у пациентов с морфометрией головного мозга и без нее.
|
12 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до лечения
Временное ограничение: 12 недель
|
Время до назначения симптоматического лечения (ингибиторы холинэстеразы или мемантин) у пациентов с анализом морфометрии головного мозга и без него.
|
12 недель
|
|
Удовлетворенность пациентов и лиц, осуществляющих уход
Временное ограничение: 12 недель
|
Удовлетворенность диагностическим процессом, измеренная с помощью вопросника, который вручается во время окончательного диагноза пациенту и лицам, осуществляющим уход, если таковые имеются.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sergi Costafreda-Gonzalez, MD, PhD, King's College London
- Главный следователь: Andrew Simmons, PhD, King's College London
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 ноября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 ноября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 ноября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 ноября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 ноября 2014 г.
Последняя проверка
1 ноября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 101353
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .