PCORI-CER-1306-03385 폐암 검진에 대한 정보에 입각한 결정
2021년 1월 6일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center
폐암 검진에 대한 정보에 입각한 결정 촉진: 무작위 시험
사람들이 폐암 검진에 대해 정보에 입각한 결정을 내리는 데 도움이 되는 교육 자료를 테스트하는 것이 목표인 교육 연구 연구.
연구 개요
상세 설명
이는 흡연자가 저선량 컴퓨터 단층 촬영(LDCT)을 사용한 폐암 검사에 대해 정보에 입각한 결정을 내릴 수 있도록 환자 중심 결과 연구소(Patient-Centered Outcomes Research Institute)에서 자금을 지원하는 대규모 프로젝트의 두 번째 단계입니다.
이 단계의 목표는 환자가 업데이트된 환자 결정 지원 또는 표준 폐암 검진에 관한 교육 자료.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
516
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Mississippi
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Ridgeland, Mississippi, 미국, 39157
- Information and Quality Healthcare (IQH)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 55~77세의 남녀.
- 참가자는 영어를 구사해야 합니다.
- 현재 흡연자이거나 지난 15년 이내에 금연했습니다.
- 최소 30갑년의 흡연력.
제외 기준:
1) 폐암의 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 환자 결정 지원
1주, 3개월 및 6개월 후속 평가와 함께 참가자에게 우편으로 발송된 비디오를 포함한 결정 지원 학습 자료
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참가자는 폐암 검진에 대해 볼 수 있는 비디오를 포함한 학습 자료를 받게 됩니다.
다른 이름들:
전화 및/또는 우편을 통해 1주, 3개월 및 6개월에 후속 질문을 관리합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 표준 교육 정보
1주, 3개월, 6개월 추적 평가와 함께 참가자에게 우편으로 발송되는 교육 책자 등 학습 자료
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전화 및/또는 우편을 통해 1주, 3개월 및 6개월에 후속 질문을 관리합니다.
다른 이름들:
참가자는 폐암 검진에 대해 읽을 수 있는 소책자를 포함한 학습 자료를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균값: 의사결정 준비© 척도
기간: 1주일 후 평가.
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의사결정 준비© 척도는 의사결정 지원 또는 기타 의사결정 지원 개입이 상담 방문 시 의사와 의사소통하고 건강 결정을 내릴 수 있도록 응답자를 준비시키는 데 얼마나 유용한지에 대한 환자의 인식을 평가합니다.
척도는 10개의 항목을 합산하고 10으로 나누어 채점합니다.
그런 다음 점수는 1을 빼고 25를 곱하여 0-100 척도로 변환됩니다.
점수가 높을수록 의사결정 준비 수준이 높다는 것을 의미합니다.
이 연구를 위해 연구원들은 폐암 검진(LCS) 상황에 맞게 조정된 의사 결정 준비 © 척도의 환자용 버전을 사용했습니다.
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1주일 후 평가.
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평균값: 결정 갈등 척도의 정보에 입각한 하위 척도©
기간: 1주일 후 평가.
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환자가 폐암 검진에 대한 결정을 내릴 때 정보를 얻었다고 느끼는 정도를 측정하는 3항목 하위 척도입니다.
총 점수 범위는 결정을 내리는 것과 관련하여 0(매우 정보가 많다고 느낀다)에서 100(매우 정보가 없다고 느낀다)입니다.
척도는 LCS 상황에 맞게 조정되었습니다.
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1주일 후 평가.
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평균값: 결정 갈등 척도의 가치 명확성 하위척도©
기간: 1주일 후 평가.
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환자가 폐암 검진 결정과 관련된 자신의 가치에 대해 명확하게 느끼는 정도를 측정하는 3개 항목 하위 척도(해로움과 이점에 대한 가치 포함).
총점 범위는 0점(검진의 이점 및 위험/부작용에 대한 개인적인 가치에 대해 매우 명확하게 느낌)부터 100(검진의 이점 및 위험/부작용에 대한 개인적인 가치에 대해 매우 불분명함) 결정을 내리는 것과 관련됩니다.
척도는 LCS 상황에 맞게 조정되었습니다.
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1주일 후 평가.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균값: 폐암 검진에 대한 지식
기간: 1주에서 6개월, 1주, 3개월 및 6개월 후속 평가.
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폐암 및 폐암 검사와 관련된 사실에 대한 환자의 지식에 대한 12개 항목의 자가 보고 척도(검사의 피해 및 이점 포함).
지식 척도는 올바른 응답의 백분율(0%에서 100% 범위)을 나타내는 단일 점수를 산출합니다.
높은 점수는 더 많은 지식을 나타냅니다.
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1주에서 6개월, 1주, 3개월 및 6개월 후속 평가.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Robert Volk, PHD, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Volk RJ, Lowenstein LM, Leal VB, Escoto KH, Cantor SB, Munden RF, Rabius VA, Bailey L, Cinciripini PM, Lin H, Housten AJ, Luckett PG, Esparza A, Godoy MC, Bevers TB. Effect of a Patient Decision Aid on Lung Cancer Screening Decision-Making by Persons Who Smoke: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2020 Jan 3;3(1):e1920362. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.20362.
- Lowenstein LM, Escoto KH, Leal VB, Bailey L, Bevers TB, Cantor SB, Cinciripini PM, Jacobs LE, Esparza A, Godoy MC, Housten AJ, Lin H, Luckett P, Munden RF, Rabius V, Volk RJ. Randomized trial of a patient-centered decision aid for promoting informed decisions about lung cancer screening: Implementation of a PCORI study protocol and lessons learned. Contemp Clin Trials. 2018 Sep;72:26-34. doi: 10.1016/j.cct.2018.07.007. Epub 2018 Jul 20.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 5일
처음 게시됨 (추정)
2014년 11월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 6일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2014-0628
- CER-1306-03385 (기타 보조금/기금 번호: Patient Centered Outcomes Research Institute)
- NCI-2014-02492 (레지스트리 식별자: NCI CTRP)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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