Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PCORI-CER-1306-03385 Informerede beslutninger om lungekræftscreening

6. januar 2021 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center

Fremme af informerede beslutninger om lungekræftscreening: Randomiseret forsøg

Pædagogisk forskningsundersøgelse, hvor målet er at teste undervisningsmateriale, der hjælper folk med at træffe informerede beslutninger om lungekræftscreening.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er anden fase af et større projekt finansieret af Patient-Centered Outcomes Research Institute for at hjælpe storrygere med at træffe informerede beslutninger om lungekræftscreening med lavdosis computertomografi (LDCT). Formålet med denne fase er at sammenligne resultater for at fremme informerede screeningsbeslutninger om lungekræftscreening i et randomiseret forsøg med patienter, der ryger rekrutteret gennem statsbaserede rygestoplinjer, hvor patienter vil blive tilfældigt tildelt den opdaterede patientbeslutningshjælp eller standard. undervisningsmateriale om lungekræftscreening.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

516

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Mississippi
      • Ridgeland, Mississippi, Forenede Stater, 39157
        • Information and Quality Healthcare (IQH)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år til 77 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mænd og kvinder i alderen 55 til 77 år.
  2. Deltagerne skal tale engelsk.
  3. Nuværende ryger eller holdt op med at ryge inden for de seneste 15 år.
  4. Mindst en 30 pakke-års rygehistorie.

Ekskluderingskriterier:

1) Anamnese med lungekræft.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Hjælp til patientens beslutning
Decision Aid-studiemateriale inklusive video sendt til deltageren med 1-uges, 3-måneders og 6-måneders opfølgningsvurderinger
Adfærdsmæssigt: Hjælp til patientens beslutning
Deltagerne vil modtage studiematerialer, herunder en video, som de kan se om lungekræftscreening
Andre navne:
  • Video
  • DVD
Adfærdsmæssigt: Opfølgningsvurderinger: Spørgeskemaer
Opfølgningsspørgsmål administreret via telefon og/eller mail på 1 uge, 3 måneder og 6 måneder
Andre navne:
  • Undersøgelse
Aktiv komparator: Standard uddannelsesinformation
Undersøgelsesmateriale inklusive uddannelseshæfte sendt til deltageren med 1-uges, 3-måneders og 6-måneders opfølgningsvurderinger
Adfærdsmæssigt: Opfølgningsvurderinger: Spørgeskemaer
Opfølgningsspørgsmål administreret via telefon og/eller mail på 1 uge, 3 måneder og 6 måneder
Andre navne:
  • Undersøgelse
Adfærdsmæssigt: Standard uddannelsesinformation
Deltagerne vil modtage undervisningsmateriale, herunder et hæfte til at læse om lungekræftscreening.
Andre navne:
  • Brochure

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Middelværdi: Forberedelse til beslutningstagning © Skala
Tidsramme: Vurdering ved 1 uges opfølgning.
Forberedelse til beslutningstagning©-skalaen vurderer en patients opfattelse af, hvor nyttig et beslutningshjælpemiddel eller anden beslutningsstøtteintervention er til at forberede respondenten på at kommunikere med deres behandler ved et konsultationsbesøg og træffe en sundhedsbeslutning. Skalaen scores ved at summere de 10 punkter og dividere med 10. Scorer konverteres derefter til en 0-100 skala ved at trække 1 fra og gange med 25. Højere score indikerer højere opfattet niveau af forberedelse til beslutningstagning. Til denne undersøgelse brugte forskerne patientversionen af ​​Preparation for Decision Making©-skalaen, tilpasset til Lung Cancer Screening (LCS) kontekst.
Vurdering ved 1 uges opfølgning.
Middelværdi: Informeret underskala af beslutningskonfliktskalaen©
Tidsramme: Vurdering ved 1 uges opfølgning.
En 3-punkts underskala, der måler i hvilken grad patienten føler sig informeret i at træffe en beslutning om lungekræftscreening. Samlet score spænder fra 0 (føles ekstremt informeret) til 100 (føles ekstremt uinformeret) relateret til at træffe en beslutning. Skalaen blev tilpasset til LCS-konteksten.
Vurdering ved 1 uges opfølgning.
Middelværdi: Værdier Klarhed Underskala af Beslutningskonfliktskalaen©
Tidsramme: Vurdering ved 1 uges opfølgning.
En 3-punkts underskala, der måler i hvilken grad patienten føler sig klar over sine værdier relateret til beslutningen om lungekræftscreening, herunder værdier om skader og fordele. Samlet score spænder fra 0 (føles ekstremt klar over personlig værdi for fordele og risici/bivirkninger ved screening) 100 (føles ekstremt uklar omkring personlig værdi for fordele og risici/bivirkninger ved screening) relateret til at træffe en beslutning. Skalaen blev tilpasset til LCS-konteksten.
Vurdering ved 1 uges opfølgning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Middelværdi: Viden om lungekræftscreening
Tidsramme: En uge til 6 måneder, vurderinger ved 1-uges, 3-måneders og 6-måneders opfølgning.
Et 12-element, selvrapporterende mål for patientens viden om fakta relateret til lungekræft og lungekræftscreening, herunder skader og fordele ved test. Videnskalaen giver en enkelt score, der repræsenterer procentdelen af ​​korrekte svar (fra 0 % til 100 % korrekte). Højere score indikerer større viden.
En uge til 6 måneder, vurderinger ved 1-uges, 3-måneders og 6-måneders opfølgning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbejdspartnere

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Efterforskere

  • Studiestol: Robert Volk, PHD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. november 2014

Først opslået (Skøn)

10. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014-0628
  • CER-1306-03385 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Patient Centered Outcomes Research Institute)
  • NCI-2014-02492 (Registry Identifier: NCI CTRP)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjælp til patientens beslutning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner