Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PCORI-CER-1306-03385 Informovaná rozhodnutí o screeningu rakoviny plic

6. ledna 2021 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center

Podpora informovaných rozhodnutí o screeningu rakoviny plic: Randomizovaná studie

Vzdělávací výzkumná studie, jejímž cílem je otestovat vzdělávací materiály, které pomáhají lidem činit informovaná rozhodnutí o screeningu rakoviny plic.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je druhá fáze většího projektu financovaného Patient-Centered Outcomes Research Institute s cílem pomoci těžkým kuřákům činit informovaná rozhodnutí o screeningu rakoviny plic pomocí nízkodávkové počítačové tomografie (LDCT). Cílem této fáze je porovnat výsledky pro podporu informovaných screeningových rozhodnutí o screeningu rakoviny plic v randomizované studii s pacienty, kteří kouří rekrutovaní prostřednictvím státních odvykacích linek pro odvykání kouření, kde budou pacienti náhodně zařazeni do aktualizovaného rozhodnutí pacienta nebo do standardního vzdělávací materiály o screeningu rakoviny plic.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

516

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Mississippi
      • Ridgeland, Mississippi, Spojené státy, 39157
        • Information and Quality Healthcare (IQH)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let až 77 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Muži a ženy ve věku 55 až 77 let.
  2. Účastníci musí mluvit anglicky.
  3. Současný kuřák nebo přestat kouřit během posledních 15 let.
  4. Nejméně 30letá historie kouření.

Kritéria vyloučení:

1) Rakovina plic v anamnéze.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Pomůcka pro rozhodování pacienta
Studijní materiály pro podporu rozhodování včetně videa zaslaného účastníkovi poštou s následným hodnocením po dobu 1 týdne, 3 měsíců a 6 měsíců
Behaviorální: Pomůcka pro rozhodování pacienta
Účastníci obdrží studijní materiály včetně videa ke zhlédnutí o screeningu rakoviny plic
Ostatní jména:
  • Video
  • DVD
Behaviorální: Následná hodnocení: Dotazníky
Následné otázky zadávané telefonicky a/nebo poštou po 1 týdnu, 3 měsících a 6 měsících
Ostatní jména:
  • Průzkum
Aktivní komparátor: Standardní vzdělávací informace
Studijní materiály včetně vzdělávací brožury zaslané účastníkovi poštou s 1 týdenním, 3 měsíčním a 6 měsíčním následným hodnocením
Behaviorální: Následná hodnocení: Dotazníky
Následné otázky zadávané telefonicky a/nebo poštou po 1 týdnu, 3 měsících a 6 měsících
Ostatní jména:
  • Průzkum
Behaviorální: Standardní vzdělávací informace
Účastníci obdrží studijní materiály včetně brožury o screeningu rakoviny plic.
Ostatní jména:
  • Brožur

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střední hodnota: Škála přípravy na rozhodování©
Časové okno: Hodnocení po 1 týdnu sledování.
Škála Příprava na rozhodování© hodnotí, jak pacient vnímá, jak užitečná je pomoc při rozhodování nebo jiná intervence na podporu rozhodování při přípravě respondenta na komunikaci se svým lékařem při konzultační návštěvě a při rozhodování o zdraví. Stupnice se hodnotí sečtením 10 položek a vydělením 10. Skóre se poté převede na stupnici 0-100 odečtením 1 a vynásobením 25. Vyšší skóre znamená vyšší vnímanou úroveň přípravy na rozhodování. Pro tuto studii výzkumníci použili pacientskou verzi škály Preparation for Decision Making©, upravenou pro kontext Lung Cancer Screening (LCS).
Hodnocení po 1 týdnu sledování.
Střední hodnota: Informovaná subškála škály rozhodovacích konfliktů©
Časové okno: Hodnocení po 1 týdnu sledování.
3položková subškála, která měří míru, do jaké se pacient cítí informován při rozhodování o screeningu rakoviny plic. Celkové skóre se v souvislosti s rozhodováním pohybuje od 0 (cítí se extrémně informovaný) do 100 (cítí se extrémně neinformovaný). Stupnice byla přizpůsobena kontextu LCS.
Hodnocení po 1 týdnu sledování.
Střední hodnota: Hodnoty Subškála Jasnosti škály rozhodovacích konfliktů©
Časové okno: Hodnocení po 1 týdnu sledování.
3položková subškála, která měří míru, do jaké má pacient jasno ve svých hodnotách souvisejících s rozhodnutím o screeningu rakoviny plic, včetně hodnot o škodách a přínosech. Celkové skóre se pohybuje od 0 (cítí se extrémně jasně, pokud jde o osobní hodnotu pro přínosy a rizika/vedlejší účinky screeningu) 100 (pociťuje extrémně nejasné ohledně osobní hodnoty pro přínosy a rizika/vedlejší účinky screeningu) související s rozhodováním. Stupnice byla přizpůsobena kontextu LCS.
Hodnocení po 1 týdnu sledování.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střední hodnota: Znalost screeningu rakoviny plic
Časové okno: Jeden týden až 6 měsíců, hodnocení po 1 týdnu, 3 měsících a 6 měsících sledování.
12položkový, self-report míra znalosti pacienta o faktech souvisejících s rakovinou plic a screeningem rakoviny plic, včetně škod a přínosů testování. Škála znalostí poskytuje jediné skóre, které představuje procento správných odpovědí (v rozsahu od 0 % do 100 % správných). Vyšší skóre znamená větší znalosti.
Jeden týden až 6 měsíců, hodnocení po 1 týdnu, 3 měsících a 6 měsících sledování.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Spolupracovníci

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Robert Volk, PHD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2015

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2014

První zveřejněno (Odhad)

10. listopadu 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2014-0628
  • CER-1306-03385 (Jiné číslo grantu/financování: Patient Centered Outcomes Research Institute)
  • NCI-2014-02492 (Identifikátor registru: NCI CTRP)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit