PCORI-CER-1306-03385 Tietoon perustuvat päätökset keuhkosyövän seulonnasta
keskiviikko 6. tammikuuta 2021 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center
Tietoon perustuvien päätösten edistäminen keuhkosyövän seulonnasta: satunnaistettu tutkimus
Kasvatustutkimus, jonka tavoitteena on testata koulutusmateriaaleja, jotka auttavat ihmisiä tekemään tietoisia päätöksiä keuhkosyövän seulonnasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on toinen vaihe suuremmassa potilaskeskeisten tulosten tutkimusinstituutin rahoittamassa hankkeessa, jonka tarkoituksena on auttaa raskaasti tupakoivia ihmisiä tekemään tietoisia päätöksiä keuhkosyövän seulonnasta pieniannoksisella tietokonetomografialla (LDCT).
Tämän vaiheen tavoitteena on verrata tuloksia tietoon perustuvien seulontapäätösten edistämiseksi keuhkosyövän seulonnassa valtion perustuvien tupakoinnin lopettamislinjojen kautta rekrytoitujen tupakoivien potilaiden satunnaistutkimuksessa, jossa potilaat jaetaan satunnaisesti päivitettyyn potilaspäätösapuun tai standardiin. koulutusmateriaalia keuhkosyövän seulonnasta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
516
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Mississippi
-
Ridgeland, Mississippi, Yhdysvallat, 39157
- Information and Quality Healthcare (IQH)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta - 77 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 55-77-vuotiaat miehet ja naiset.
- Osallistujien tulee puhua englantia.
- Nykyinen tupakoitsija tai lopettanut tupakoinnin viimeisten 15 vuoden aikana.
- Vähintään 30 pakkausvuoden tupakointihistoriaa.
Poissulkemiskriteerit:
1) Aiempi keuhkosyöpä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Potilaan päätöksentekoapu
Päätösavun oppimateriaalia, mukaan lukien video, joka lähetetään osallistujalle 1 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta-arvioinneilla
|
Osallistujat saavat keuhkosyövän seulonnasta oppimateriaalia, mukaan lukien videon
Muut nimet:
Jatkokysymykset puhelimitse ja/tai postitse 1 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden välein
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Tavalliset koulutustiedot
Oppimateriaalit, mukaan lukien koulutusvihko, joka lähetetään osallistujalle 1 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta-arvioinneilla
|
Jatkokysymykset puhelimitse ja/tai postitse 1 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden välein
Muut nimet:
Osallistujat saavat oppimateriaalia, mukaan lukien kirjasen keuhkosyövän seulonnasta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskiarvo: Päätöksentekoon valmistautuminen©-asteikko
Aikaikkuna: Arviointi 1 viikon seurannassa.
|
Päätöksentekoon valmistautuminen© -asteikko arvioi potilaan käsityksen siitä, kuinka hyödyllinen päätöksentekoapu tai muu päätöstä tukeva interventio on valmistelemaan vastaajaa kommunikoimaan lääkärinsä kanssa konsultaatiokäynnillä ja tekemään terveyspäätöksen.
Asteikko lasketaan yhteen laskemalla 10 kohtaa ja jakamalla 10:llä.
Pisteet muunnetaan sitten asteikolla 0-100 vähentämällä 1 ja kertomalla 25:llä.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua valmistautumista päätöksentekoon.
Tässä tutkimuksessa tutkijat käyttivät potilasversiota Preparation for Decision Making© -asteikosta, joka oli mukautettu keuhkosyövän seulonnan (LCS) kontekstiin.
|
Arviointi 1 viikon seurannassa.
|
|
Keskiarvo: Päätöskonfliktiasteikon tietoinen alaaste ©
Aikaikkuna: Arviointi 1 viikon seurannassa.
|
Kolmiosainen alaasteikko, joka mittaa, missä määrin potilas tuntee olevansa tietoinen keuhkosyövän seulontaa koskevan päätöksen tekemisestä.
Päätöksentekoon liittyvät kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta (tuntuu äärimmäisen tietoiselta) 100:een (tuntuu erittäin tietämättömältä).
Asteikko mukautettiin LCS-kontekstiin.
|
Arviointi 1 viikon seurannassa.
|
|
Keskiarvo: Arvojen selkeys Päätöskonfliktiasteikon ©
Aikaikkuna: Arviointi 1 viikon seurannassa.
|
3-osainen alaasteikko, joka mittaa, missä määrin potilas tuntee selkeitä arvojaan, jotka liittyvät keuhkosyövän seulontapäätökseen, mukaan lukien arvot haitoista ja hyödyistä.
Kokonaispistemäärät vaihtelevat 0:sta (tuntuu erittäin selväksi seulonnan hyödyistä ja riskeistä/sivuvaikutuksista) 100 (tuntuu erittäin epäselvältä seulonnan hyötyjen ja riskien/sivuvaikutusten henkilökohtaisesta arvosta), jotka liittyvät päätöksentekoon.
Asteikko mukautettiin LCS-kontekstiin.
|
Arviointi 1 viikon seurannassa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskiarvo: keuhkosyövän seulonnan tuntemus
Aikaikkuna: Viikosta 6 kuukauteen, arvioinnit 1 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa.
|
12 kohdan itseraportoitu mittari potilaan tiedosta keuhkosyöpään ja keuhkosyövän seulontaan liittyvistä tosiseikoista, mukaan lukien testauksen haitoista ja hyödyistä.
Tietoasteikko antaa yhden pistemäärän, joka edustaa oikeiden vastausten prosenttiosuutta (vaihtelee 0–100 % oikein).
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tietämystä.
|
Viikosta 6 kuukauteen, arvioinnit 1 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Robert Volk, PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Volk RJ, Lowenstein LM, Leal VB, Escoto KH, Cantor SB, Munden RF, Rabius VA, Bailey L, Cinciripini PM, Lin H, Housten AJ, Luckett PG, Esparza A, Godoy MC, Bevers TB. Effect of a Patient Decision Aid on Lung Cancer Screening Decision-Making by Persons Who Smoke: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2020 Jan 3;3(1):e1920362. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.20362.
- Lowenstein LM, Escoto KH, Leal VB, Bailey L, Bevers TB, Cantor SB, Cinciripini PM, Jacobs LE, Esparza A, Godoy MC, Housten AJ, Lin H, Luckett P, Munden RF, Rabius V, Volk RJ. Randomized trial of a patient-centered decision aid for promoting informed decisions about lung cancer screening: Implementation of a PCORI study protocol and lessons learned. Contemp Clin Trials. 2018 Sep;72:26-34. doi: 10.1016/j.cct.2018.07.007. Epub 2018 Jul 20.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. marraskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. marraskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 10. marraskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014-0628
- CER-1306-03385 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Patient Centered Outcomes Research Institute)
- NCI-2014-02492 (Rekisterin tunniste: NCI CTRP)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .