Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PCORI-CER-1306-03385 Świadome decyzje dotyczące badań przesiewowych w kierunku raka płuc

6 stycznia 2021 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center

Promowanie świadomych decyzji dotyczących badań przesiewowych w kierunku raka płuc: badanie z randomizacją

Edukacyjne badanie badawcze, którego celem jest przetestowanie materiałów edukacyjnych, które pomagają ludziom podejmować świadome decyzje dotyczące badań przesiewowych w kierunku raka płuc.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to druga faza większego projektu finansowanego przez Instytut Badań nad Efektami Zorientowanymi na Pacjenta, którego celem jest pomoc nałogowym palaczom w podejmowaniu świadomych decyzji dotyczących badań przesiewowych w kierunku raka płuc za pomocą niskodawkowej tomografii komputerowej (LDCT). Celem tej fazy jest porównanie wyników promowania świadomych decyzji przesiewowych dotyczących badań przesiewowych w kierunku raka płuc w randomizowanym badaniu pacjentów, którzy palą, rekrutowanych za pośrednictwem państwowych linii rzucania palenia, gdzie pacjenci zostaną losowo przydzieleni do zaktualizowanej pomocy decyzyjnej pacjenta lub do standardowej materiały edukacyjne dotyczące badań przesiewowych w kierunku raka płuc.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

516

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Mississippi
      • Ridgeland, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39157
        • Information and Quality Healthcare (IQH)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat do 77 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyźni i kobiety w wieku od 55 do 77 lat.
  2. Uczestnicy muszą mówić po angielsku.
  3. Obecny palacz lub rzucił palenie w ciągu ostatnich 15 lat.
  4. Co najmniej 30-letnia historia palenia.

Kryteria wyłączenia:

1) Historia raka płuc.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Pomoc w podejmowaniu decyzji przez pacjenta
Materiały do ​​nauki pomocy decyzyjnej, w tym wideo przesłane do uczestnika wraz z ocenami uzupełniającymi po 1 tygodniu, 3 miesiącach i 6 miesiącach
Behawioralne: Pomoc w podejmowaniu decyzji przez pacjenta
Uczestnicy otrzymają materiały do ​​nauki, w tym film do obejrzenia na temat badań przesiewowych w kierunku raka płuc
Inne nazwy:
  • Wideo
  • Płyta DVD
Behawioralne: Oceny uzupełniające: kwestionariusze
Dalsze pytania podawane przez telefon i / lub pocztę po 1 tygodniu, 3 miesiącach i 6 miesiącach
Inne nazwy:
  • Ankieta
Aktywny komparator: Standardowe informacje edukacyjne
Materiały do ​​nauki, w tym książeczka edukacyjna, wysłane pocztą do uczestnika wraz z ocenami kontrolnymi po 1 tygodniu, 3 miesiącach i 6 miesiącach
Behawioralne: Oceny uzupełniające: kwestionariusze
Dalsze pytania podawane przez telefon i / lub pocztę po 1 tygodniu, 3 miesiącach i 6 miesiącach
Inne nazwy:
  • Ankieta
Behawioralne: Standardowe informacje edukacyjne
Uczestnicy otrzymają materiały do ​​nauki, w tym broszurę do przeczytania na temat badań przesiewowych w kierunku raka płuc.
Inne nazwy:
  • Broszura

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartość średnia: Skala Przygotowanie do Podejmowania Decyzji©
Ramy czasowe: Ocena po 1 tygodniu obserwacji.
Skala Przygotowania do Podejmowania Decyzji© ocenia postrzeganie przez pacjenta przydatności pomocy w podejmowaniu decyzji lub innej interwencji wspomagającej podejmowanie decyzji w przygotowaniu respondenta do komunikowania się z lekarzem podczas wizyty konsultacyjnej i podejmowania decyzji zdrowotnej. Skala jest oceniana przez zsumowanie 10 pozycji i podzielenie przez 10. Wyniki są następnie przeliczane na skalę 0-100 przez odjęcie 1 i pomnożenie przez 25. Wyższe wyniki wskazują na wyższy postrzegany poziom przygotowania do podejmowania decyzji. W tym badaniu naukowcy wykorzystali wersję skali Przygotowanie do podejmowania decyzji © dla pacjentów, dostosowaną do kontekstu badań przesiewowych w kierunku raka płuc (LCS).
Ocena po 1 tygodniu obserwacji.
Wartość średnia: Świadoma podskala skali konfliktu decyzyjnego©
Ramy czasowe: Ocena po 1 tygodniu obserwacji.
Składająca się z 3 pozycji podskala mierząca stopień, w jakim pacjent czuje się poinformowany w podejmowaniu decyzji o skriningu w kierunku raka płuca. Łączne wyniki wahają się od 0 (czuje się wyjątkowo dobrze poinformowany) do 100 (czuje się bardzo niedoinformowany) związane z podejmowaniem decyzji. Skala została dostosowana do kontekstu LCS.
Ocena po 1 tygodniu obserwacji.
Wartość średnia: Podskala Jasności Wartości Skali Konfliktu Decyzji©
Ramy czasowe: Ocena po 1 tygodniu obserwacji.
Składająca się z 3 pozycji podskala, która mierzy stopień, w jakim pacjent ma jasność co do swoich wartości związanych z decyzją o badaniu przesiewowym w kierunku raka płuc, w tym wartości dotyczących szkód i korzyści. Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 0 (ma bardzo jasne poczucie osobistej wartości korzyści i ryzyka/skutków ubocznych badania przesiewowego) do 100 (ma bardzo niejasne odczucia co do osobistej wartości korzyści i ryzyka/skutków ubocznych badania przesiewowego) związanych z podejmowaniem decyzji. Skala została dostosowana do kontekstu LCS.
Ocena po 1 tygodniu obserwacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia wartość: wiedza na temat badań przesiewowych w kierunku raka płuc
Ramy czasowe: Od tygodnia do 6 miesięcy, oceny po 1 tygodniu, 3 miesiącach i 6 miesiącach obserwacji.
Składająca się z 12 pozycji samoopisowa miara wiedzy pacjenta na temat faktów związanych z rakiem płuc i badaniami przesiewowymi w kierunku raka płuc, w tym szkód i korzyści wynikających z testów. Skala wiedzy daje pojedynczy wynik, reprezentujący procent poprawnych odpowiedzi (w zakresie od 0% do 100% poprawnych). Wyższe wyniki oznaczają większą wiedzę.
Od tygodnia do 6 miesięcy, oceny po 1 tygodniu, 3 miesiącach i 6 miesiącach obserwacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Współpracownicy

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Robert Volk, PHD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 listopada 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 listopada 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014-0628
  • CER-1306-03385 (Inny numer grantu/finansowania: Patient Centered Outcomes Research Institute)
  • NCI-2014-02492 (Identyfikator rejestru: NCI CTRP)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj