Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

PCORI-CER-1306-03385 Decisioni informate sullo screening del cancro del polmone

6 gennaio 2021 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center

Promuovere decisioni informate sullo screening del cancro del polmone: studio randomizzato

Studio di ricerca educativa in cui l'obiettivo è testare materiali educativi che aiutino le persone a prendere decisioni informate sullo screening del cancro del polmone.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questa è la seconda fase di un progetto più ampio finanziato dal Patient-Centered Outcomes Research Institute per aiutare i forti fumatori a prendere decisioni informate sullo screening del cancro del polmone con la tomografia computerizzata a basse dosi (LDCT). Lo scopo di questa fase è confrontare i risultati per promuovere decisioni di screening informate sullo screening del cancro del polmone in uno studio randomizzato di pazienti fumatori reclutati attraverso quitline statali per la cessazione del fumo, in cui i pazienti saranno assegnati in modo casuale al supporto decisionale aggiornato per il paziente o allo standard materiale didattico sullo screening del cancro del polmone.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

516

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Mississippi
      • Ridgeland, Mississippi, Stati Uniti, 39157
        • Information and Quality Healthcare (IQH)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 55 anni a 77 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Uomini e donne dai 55 ai 77 anni.
  2. I partecipanti devono parlare inglese.
  3. Fumatore attuale o ha smesso di fumare negli ultimi 15 anni.
  4. Una storia di fumo di almeno 30 pacchetti-anno.

Criteri di esclusione:

1) Storia di cancro ai polmoni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Aiuto alla decisione del paziente
Materiali di studio di Decision Aid incluso video inviato per posta al partecipante con valutazioni di follow-up di 1 settimana, 3 mesi e 6 mesi
Comportamentale: Aiuto alla decisione del paziente
I partecipanti riceveranno materiali di studio tra cui un video da guardare sullo screening del cancro del polmone
Altri nomi:
  • Video
  • DVD
Comportamentale: Valutazioni di follow-up: questionari
Domande di follow-up somministrate via telefono e/o posta a 1 settimana, 3 mesi e 6 mesi
Altri nomi:
  • Indagine
Comparatore attivo: Informazioni educative standard
Materiali di studio incluso opuscolo informativo inviato al partecipante con valutazioni di follow-up a 1 settimana, 3 mesi e 6 mesi
Comportamentale: Valutazioni di follow-up: questionari
Domande di follow-up somministrate via telefono e/o posta a 1 settimana, 3 mesi e 6 mesi
Altri nomi:
  • Indagine
Comportamentale: Informazioni educative standard
I partecipanti riceveranno materiali di studio tra cui un opuscolo da leggere sullo screening del cancro del polmone.
Altri nomi:
  • Opuscolo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valore medio: preparazione al processo decisionale© Scale
Lasso di tempo: Valutazione al follow-up di 1 settimana.
La scala di preparazione al processo decisionale© valuta la percezione di un paziente di quanto sia utile un aiuto decisionale o un altro intervento di supporto decisionale nel preparare l'intervistato a comunicare con il proprio medico durante una visita di consultazione ea prendere una decisione sanitaria. La scala viene valutata sommando i 10 item e dividendo per 10. I punteggi vengono quindi convertiti in una scala da 0 a 100 sottraendo 1 e moltiplicando per 25. Punteggi più alti indicano un livello percepito più elevato di preparazione al processo decisionale. Per questo studio, i ricercatori hanno utilizzato la versione paziente della scala Preparation for Decision Making©, adattata per il contesto Lung Cancer Screening (LCS).
Valutazione al follow-up di 1 settimana.
Valore medio: sottoscala informata della scala del conflitto decisionale©
Lasso di tempo: Valutazione al follow-up di 1 settimana.
Una sottoscala di 3 item che misura il grado in cui il paziente si sente informato nel prendere una decisione sullo screening del cancro del polmone. I punteggi totali vanno da 0 (si sente estremamente informato) a 100 (si sente estremamente disinformato) in relazione al prendere una decisione. La scala è stata adattata per il contesto LCS.
Valutazione al follow-up di 1 settimana.
Valore medio: Valori Chiarezza Sottoscala della Scala Conflitto Decisionale©
Lasso di tempo: Valutazione al follow-up di 1 settimana.
Una sottoscala di 3 item che misura il grado in cui il paziente si sente chiaro riguardo ai propri valori relativi alla decisione di screening del cancro del polmone, compresi i valori sui danni e sui benefici. I punteggi totali vanno da 0 (si sente estremamente chiaro sul valore personale dei benefici e dei rischi/effetti collaterali dello screening) 100 (si sente estremamente poco chiaro sul valore personale dei benefici e dei rischi/effetti collaterali dello screening) in relazione al prendere una decisione. La scala è stata adattata per il contesto LCS.
Valutazione al follow-up di 1 settimana.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valore medio: conoscenza dello screening del cancro del polmone
Lasso di tempo: Da una settimana a 6 mesi, valutazioni a 1 settimana, 3 mesi e 6 mesi di follow-up.
Una misura self-report di 12 item della conoscenza da parte del paziente dei fatti relativi al cancro del polmone e allo screening del cancro del polmone, compresi i danni e i benefici del test. La scala della conoscenza produce un singolo punteggio, che rappresenta la percentuale di risposte corrette (da 0% a 100% corrette). Punteggi più alti indicano una maggiore conoscenza.
Da una settimana a 6 mesi, valutazioni a 1 settimana, 3 mesi e 6 mesi di follow-up.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Collaboratori

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Investigatori

  • Cattedra di studio: Robert Volk, PHD, M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2015

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 novembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 novembre 2014

Primo Inserito (Stima)

10 novembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2014-0628
  • CER-1306-03385 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Patient Centered Outcomes Research Institute)
  • NCI-2014-02492 (Identificatore di registro: NCI CTRP)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi