비복근 후퇴를 동반하거나 동반하지 않는 발등 족저근막절개술
2016년 3월 28일 업데이트: OhioHealth
족저근막염의 수술적 치료: 비복근 후퇴 유무에 따른 발등 족저근막절개술
비복근 후퇴 유무에 따른 Instep Plantar Fascial 릴리스 결과 비교
연구 개요
상세 설명
족저근막염은 발뒤꿈치 통증의 가장 흔한 원인 중 하나입니다.
약 200만 명의 미국인이 매년 족저근막염 치료를 받고 있으며 인구의 10%는 평생 동안 족저근막염에 걸립니다.
대부분의 사례는 보존적 치료에 반응합니다. 그러나 보존적 조치에 저항하는 경우의 5-10%는 외과적 개입이 필요할 수 있습니다.
완고한 족저근막염의 치료를 위한 몇 가지 수술 옵션이 존재하며 문헌에 인용되어 있습니다.
그러한 접근법 중 하나는 발등의 족저근막 이완법으로, 발뒤꿈치의 지방 패드 바로 말단에 있는 눈에 띄는 근막 밴드 위로 약 2-3cm의 발바닥 절개를 활용합니다.
많은 족저근막염 환자들이 첨족비복근으로 알려진 비복근의 단독 구축을 가지고 있다는 것이 입증되었습니다.
비복근 후퇴는 고립된 비복근 구축을 교정하기 위해 수행되며 최근 연구에서는 난치성 족부 통증 치료에 성공적인 사용을 입증했습니다.
현재까지 난치성 족저근막염의 치료에서 비복근 후퇴와 발등 족저근막 이완의 병용을 조사한 전향적 연구는 없습니다.
이 전향적 무작위 시험은 족저근막염의 치료에서 비복근 후퇴를 동반하거나 동반하지 않은 발등 족저근막절개술의 사용을 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Dublin, Ohio, 미국, 43016
- Step Lively Foot and Ankle Center
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Gahanna, Ohio, 미국, 43230
- Foot and Ankle Specialists of Central Ohio
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Grove City, Ohio, 미국, 43123
- Step Lively Foot and Ankle Center
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Reynoldsburg, Ohio, 미국, 43068
- Step Lively Foot and Ankle Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 6개월 이상 보존적 치료에 실패한 환자.
- 완고한 족저근막염과 동측 사지의 동시 비복근 구축이 있는 환자. 구축은 무릎이 신전된 상태에서 중립을 지나서 발목을 배측굴곡할 수 없는 것으로 정의됩니다.
제외 기준:
- 수술시 보조 절차.
- 발뒤꿈치 박차 수술, 발바닥 근막 절개술 또는 체외 충격파 요법의 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 비복근 후퇴가 없는 발등
환자는 발등 발바닥 근막 이완을 받지만 비복근 후퇴는 받지 않습니다.
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환자는 비복근 후퇴 없이 발등 발바닥 근막 이완술을 받게 됩니다.
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실험적: Gastrocnemius 불경기에 발등
환자는 비복근 후퇴뿐만 아니라 발등 발바닥 근막 이완을 받게 됩니다.
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환자는 비복근 후퇴뿐만 아니라 발등 발바닥 근막 이완을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미국 정형외과 족부 및 발목 학회 점수의 변화
기간: 기준선에서 변경(개입 전 30일 이내) AOFAS 점수 3개월, 6개월 및 1년
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선택한 간격으로 수집하고 수술 전과 비교하여 환자의 통증 및 기능을 조정하는 주관적이고 객관적인 측정.
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기준선에서 변경(개입 전 30일 이내) AOFAS 점수 3개월, 6개월 및 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보조 치료
기간: 1년
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참여자 차트는 외과 개입 후 필요한 보조 치료에 대해 검토됩니다.
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1년
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합병증
기간: 1년
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참가자 차트는 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 1년 추적 기간 동안 발생한 모든 합병증에 대해 검토됩니다. 시술 후 족저근막의 감염, 파열 또는 파열
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1년
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활동 수준의 변화
기간: 기준선(개입 전 30일 이내) 활동 수준에서 3개월, 6개월 및 1년의 변화
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환자는 자신의 활동 수준과 이러한 활동을 고통 없이 수행할 수 있는 능력에 관한 설문 조사를 제출했습니다.
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기준선(개입 전 30일 이내) 활동 수준에서 3개월, 6개월 및 1년의 변화
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통증 수준 변경
기간: 3개월, 6개월 및 1년 시점에서 기준선(개입 전 30일 이내) 통증 수준의 변화
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환자는 Visual Analog Scale을 사용하여 통증 수준을 제출해야 합니다.
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3개월, 6개월 및 1년 시점에서 기준선(개입 전 30일 이내) 통증 수준의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Amanda Quisno, DPM, OhioHealth
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 6일
처음 게시됨 (추정)
2014년 11월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 28일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
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