Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Подошвенная фасциотомия подъема стопы с рецессией икроножной мышцы и без нее

28 марта 2016 г. обновлено: OhioHealth

Хирургическое лечение подошвенного фасциита: подошвенная фасциотомия подъема стопы с рецессией икроножной мышцы и без нее

Сравните результаты релиза супинатора подошвенной фасции с рецессией икроножной мышцы и без нее.

Обзор исследования

Подробное описание

Подошвенный фасциит является одной из наиболее частых причин боли в пятке. Приблизительно 2 миллиона американцев ежегодно обращаются за лечением подошвенного фасциита, при этом у 10% населения подошвенный фасциит развивается в течение жизни. Подавляющее большинство случаев отвечает на консервативное лечение; однако в 5-10% случаев, когда консервативные меры не поддаются лечению, может потребоваться хирургическое вмешательство. Существует несколько вариантов хирургического лечения, которые упоминаются в литературе для лечения упорного подошвенного фасциита. Одним из таких подходов является подошвенный фасциальный релиз на подъеме стопы с использованием подошвенного разреза примерно на 2-3 см над выступающим фасциальным тяжем, дистальнее жировой подушки пятки. Было продемонстрировано, что многие пациенты с подошвенным фасциитом также имеют изолированную контрактуру икроножной мышцы, известную как эквинус икроножной мышцы. Рецессия икроножной мышцы выполняется для коррекции изолированной контрактуры икроножной мышцы, и недавние исследования продемонстрировали ее успешное использование при лечении стойкой боли в стопе. На сегодняшний день не существует проспективных исследований, изучающих использование рецессии икроножной мышцы в сочетании с подошвенным фасциальным релизом подъема стопы при лечении упорного подошвенного фасциита. Это проспективное рандомизированное исследование будет направлено на сравнение использования подошвенной фасциотомии подъема стопы как с рецессией икроножной мышцы, так и без нее при лечении подошвенного фасциита.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ohio
      • Dublin, Ohio, Соединенные Штаты, 43016
        • Step Lively Foot and Ankle Center
      • Gahanna, Ohio, Соединенные Штаты, 43230
        • Foot and Ankle Specialists of Central Ohio
      • Grove City, Ohio, Соединенные Штаты, 43123
        • Step Lively Foot and Ankle Center
      • Reynoldsburg, Ohio, Соединенные Штаты, 43068
        • Step Lively Foot and Ankle Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, у которых консервативное лечение было неэффективным в течение более 6 мес.
  • Пациенты с упорным подошвенным фасциитом и одновременной икроножной контрактурой ипсилатеральной конечности. Контрактура будет определяться как невозможность тыльного сгибания голеностопного сустава за пределы нейтрального положения при разгибании колена.

Критерий исключения:

  • Дополнительная процедура во время операции.
  • Хирургия пяточной шпоры, подошвенная фасциотомия или экстракорпоральная ударно-волновая терапия в анамнезе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Подъем стопы без рецессии икроножной мышцы
Пациент получит подъем подошвенной фасции, но не рецессию икроножной мышцы.
Пациент получит подъем подошвенной фасции без рецессии икроножной мышцы.
Экспериментальный: Подъем стопы с икроножной рецессией
Пациент получит подъем подошвенной фасции, а также рецессию икроножной мышцы.
Пациент получит подъем подошвенной фасции, а также рецессию икроножной мышцы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в баллах Американского общества ортопедии стопы и голеностопного сустава
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем (в течение 30 дней до вмешательства) оценка AOFAS через 3 месяца, 6 месяцев и один год
Субъективные и объективные измерения, которые оценивают боль и функцию пациента, собираются через определенные промежутки времени и сравниваются с данными до операции.
изменение по сравнению с исходным уровнем (в течение 30 дней до вмешательства) оценка AOFAS через 3 месяца, 6 месяцев и один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дополнительное лечение
Временное ограничение: Один год
Карта участника будет рассмотрена для любого дополнительного лечения, необходимого после их хирургического вмешательства.
Один год
Осложнения
Временное ограничение: Один год
Карта участника будет рассмотрена на предмет любых осложнений, которые произошли в течение одного года наблюдения, включая, помимо прочего: рецидив симптомов, отсутствие улучшения, инфекцию, разрыв или разрыв подошвенной фасции после процедуры.
Один год
Изменение уровня активности
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем (в течение 30 дней до вмешательства) уровня активности через 3 месяца, 6 месяцев и один год
Пациент представил опрос относительно уровня своей активности и способности выполнять эти действия без боли.
изменение по сравнению с исходным уровнем (в течение 30 дней до вмешательства) уровня активности через 3 месяца, 6 месяцев и один год
Изменить уровень боли
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем (в течение 30 дней до вмешательства) уровня боли через 3 месяца, 6 месяцев и один год
Пациентов попросят представить свой уровень боли с использованием визуальной аналоговой шкалы.
изменение по сравнению с исходным уровнем (в течение 30 дней до вмешательства) уровня боли через 3 месяца, 6 месяцев и один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Amanda Quisno, DPM, OhioHealth

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 октября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 ноября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 ноября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 марта 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 марта 2016 г.

Последняя проверка

1 марта 2016 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться