Jalkapään plantaarinen fasciotomia Gastrocnemius-laman kanssa ja ilman
maanantai 28. maaliskuuta 2016 päivittänyt: OhioHealth
Plantaarisen faskiitin kirurginen hoito: jalkapohjan jalkapohjan fasciotomia gastrocnemius-laman kanssa ja ilman
Vertaa Instep Plantar Fascial -vapautuksen tuloksia gastrocnemius-laman kanssa ja ilman
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Yksityiskohtainen kuvaus
Plantar fasciitis on yksi yleisimmistä kantapääkivun syistä.
Noin 2 miljoonaa amerikkalaista hakeutuu hoitoon plantaarifaskiittiin vuosittain, ja 10 % väestöstä kehittää jalkapohjan fasciitin eliniän aikana.
Suurin osa tapauksista reagoi konservatiiviseen hoitoon; kuitenkin 5-10 % tapauksista, jotka ovat vastahakoisia konservatiivisille toimenpiteille, voivat vaatia kirurgista toimenpidettä.
On olemassa useita kirurgisia vaihtoehtoja, ja niitä on lainattu kirjallisuudessa vastahakoisen plantaarifaskiitin hoitoon.
Eräs tällainen lähestymistapa on jalkapohjan jalkapohjan faskiaalin irrotus, jossa käytetään noin 2–3 cm:n plantaarista viiltoa näkyvän faskialisen nauhan yli, juuri kantapään rasvatyynyn distaalisesti.
On osoitettu, että monilla potilailla, joilla on plantaarinen fasciiitti, on myös eristetty gastrocnemius-kontraktuuri, joka tunnetaan nimellä gastrocnemius equinus.
Gastrocnemius-lama tehdään yksittäisen gastrocnemius-kontrakturan korjaamiseksi, ja viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet sen onnistuneen käytön vastahakoisen jalkakivun hoidossa.
Tähän mennessä ei ole olemassa prospektiivisia tutkimuksia, joissa tutkittaisiin gastrocnemius-laman hyödyntämistä yhdessä jalkapohjan jalkapohjan fasciaalisen vapautumisen kanssa vastahakoisen plantaarifaskiitin hoidossa.
Tämän prospektiivisen satunnaistetun tutkimuksen tavoitteena on verrata jalkapohjan jalkapohjan fasciotomian käyttöä sekä gastrocnemius-laman kanssa että ilman jalkapohjan fasciitin hoitoa.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Dublin, Ohio, Yhdysvallat, 43016
- Step Lively Foot and Ankle Center
-
Gahanna, Ohio, Yhdysvallat, 43230
- Foot and Ankle Specialists of Central Ohio
-
Grove City, Ohio, Yhdysvallat, 43123
- Step Lively Foot and Ankle Center
-
Reynoldsburg, Ohio, Yhdysvallat, 43068
- Step Lively Foot and Ankle Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille konservatiivinen hoito on epäonnistunut yli 6 kuukautta.
- Potilaat, joilla on vastahakoinen plantaarinen fasciiitti ja samanaikainen gastrocnemius-kontraktuuri ipsilateraalisessa raajassa. Kontraktuuri määritellään kyvyttömyydeksi taivuttaa nilkkaa dorsisaalisesti neutraalin asennon ohi polven ollessa ojennettuna.
Poissulkemiskriteerit:
- Lisätoimenpide leikkauksen aikana.
- Historiallinen kantapääkirurgia, plantaarinen fasciotomia tai kehonulkoinen shokkiaaltohoito.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Jalkajalka ilman Gastrocnemius-lamaa
Potilas saa jalkapohjan jalkapohjan fasciaalisen vapautuksen, mutta ei gastrocnemius-lamaa.
|
Potilas saa jalkapohjan jalkapohjan fasciaalisen vapautuksen ilman gastrocnemius-lamaa.
|
|
Kokeellinen: Jalkapää Gastrocnemius-laman kanssa
Potilas saa jalkapohjan jalkapohjan fasciaalisen vapautuksen sekä gastrocnemius-laman.
|
Potilas saa jalkapohjan jalkapohjan fasciaalisen vapautuksen sekä gastrocnemius-laman.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos American Ortopedic Foot and Ankle Society -pisteissä
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta (30 päivän sisällä ennen toimenpidettä) AOFAS-pisteet 3 kk:n, 6 kk:n ja yhden vuoden kohdalla
|
Subjektiiviset ja objektiiviset mittaukset, jotka mittaavat potilaan kipua ja toimintaa, kerätään valituin aikavälein ja verrataan ennen leikkausta.
|
muutos lähtötasosta (30 päivän sisällä ennen toimenpidettä) AOFAS-pisteet 3 kk:n, 6 kk:n ja yhden vuoden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lisähoito
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Osallistujan kaavio tarkistetaan mahdollisten lisähoitojen varalta, joita tarvitaan heidän kirurgisen toimenpiteensä jälkeen
|
Yksi vuosi
|
|
Komplikaatiot
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Osallistujakaavio tarkistetaan mahdollisten komplikaatioiden varalta, joita esiintyi heidän yhden vuoden seurannan aikana, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen: oireiden uusiutuminen, ei paranemista, infektio, plantaarifaskian repeämä tai repeämä toimenpiteen jälkeen
|
Yksi vuosi
|
|
Muutos aktiviteettitasossa
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta (30 päivän sisällä ennen toimenpidettä) aktiivisuustaso 3 kuukauden, 6 kuukauden ja yhden vuoden kohdalla
|
Potilas toimitti kyselyn aktiivisuustasostaan ja kyvystään suorittaa nämä toiminnot kivuttomasti.
|
muutos lähtötasosta (30 päivän sisällä ennen toimenpidettä) aktiivisuustaso 3 kuukauden, 6 kuukauden ja yhden vuoden kohdalla
|
|
Muuta kivun tasoa
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta (30 päivän sisällä ennen toimenpidettä) kiputaso 3 kuukauden, 6 kuukauden ja yhden vuoden kohdalla
|
Potilaita pyydetään ilmoittamaan kiputasonsa Visual Analog Scale -asteikolla
|
muutos lähtötasosta (30 päivän sisällä ennen toimenpidettä) kiputaso 3 kuukauden, 6 kuukauden ja yhden vuoden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Amanda Quisno, DPM, OhioHealth
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. toukokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. lokakuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. marraskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 11. marraskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 29. maaliskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. maaliskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Jalkojen sairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Tuki- ja liikuntaelimistön poikkeavuudet
- Raajojen epämuodostumat, synnynnäiset
- Jalkojen epämuodostumat
- Jalkojen epämuodostumat, hankitut
- Jalkojen epämuodostumat, synnynnäiset
- Alaraajojen epämuodostumat, synnynnäiset
- Faskiiitti
- Faskiiitti, plantaari
- Kampurajalka
- Talipes
- Equinus-muodonmuutos
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13-0043
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .