Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Instep Plantar Fasciotomi med og uden Gastrocnemius recession

28. marts 2016 opdateret af: OhioHealth

Kirurgisk behandling af Plantar Fasciitis: Instep Plantar Fasciotomi med og uden Gastrocnemius recession

Sammenlign resultaterne af Instep Plantar Fascial release med og uden gastrocnemius recession

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Plantar fasciitis er en af ​​de mest almindelige årsager til hælsmerter. Cirka 2 millioner amerikanere søger behandling for plantar fasciitis hvert år, hvor 10% af befolkningen udvikler plantar fasciitis i løbet af et helt liv. Langt de fleste tilfælde reagerer på konservativ pleje; dog kan de 5-10 % af tilfældene, der er genstridige over for konservative foranstaltninger, kræve kirurgisk indgreb. Der findes adskillige kirurgiske muligheder og er citeret i litteraturen til behandling af genstridig plantar fasciitis. En sådan fremgangsmåde er frigivelsen af ​​vrists plantar fascia, der anvender et cirka 2-3 cm plantar snit over det fremtrædende fasciebånd, lige distalt for hælens fedtpude. Det er blevet påvist, at mange patienter med plantar fasciitis også har en isoleret kontraktur af gastrocnemius, kendt som gastrocnemius equinus. Gastrocnemius recession udføres for at korrigere en isoleret gastrocnemius kontraktur, og nyere undersøgelser har vist dens succesfulde anvendelse i behandlingen af ​​genstridige fodsmerter. Til dato eksisterer der ingen prospektive undersøgelser, der undersøger udnyttelsen af ​​gastrocnemius recession i kombination med vrist plantar fascial frigivelse i behandlingen af ​​genstridig plantar fasciitis. Dette prospektive randomiserede forsøg har til formål at sammenligne brugen af ​​vrist plantar fasciotomi både med og uden gastrocnemius recession i behandlingen af ​​plantar fasciitis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ohio
      • Dublin, Ohio, Forenede Stater, 43016
        • Step Lively Foot and Ankle Center
      • Gahanna, Ohio, Forenede Stater, 43230
        • Foot and Ankle Specialists of Central Ohio
      • Grove City, Ohio, Forenede Stater, 43123
        • Step Lively Foot and Ankle Center
      • Reynoldsburg, Ohio, Forenede Stater, 43068
        • Step Lively Foot and Ankle Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der har svigtet konservativ behandling i mere end 6 måneder.
  • Patienter med genstridig plantar fasciitis og samtidig gastrocnemius kontraktur i det ipsilaterale lem. Kontraktur vil blive defineret som manglende evne til at dorsiflektere anklen forbi neutral med knæet i forlængelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Supplerende procedure på operationstidspunktet.
  • Anamnese med hælsporeoperation, plantar fasciotomi eller ekstrakorporal shockwave-terapi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Vrist uden Gastrocnemius Recession
Patienten vil modtage en instep plantar fascial frigivelse, men ikke en gastrocnemius recession.
Patienten vil modtage en vrist plantar fascial frigivelse uden gastrocnemius recession.
Eksperimentel: Instep med Gastrocnemius Recession
Patienten vil modtage en vrist plantar fascial frigivelse samt en gastrocnemius recession.
Patienten vil modtage en vrist plantar fascial frigivelse samt gastrocnemius recession.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i American Orthopedic Foot and Ankel Society Score
Tidsramme: ændring fra baseline (inden for 30 dage før intervention) AOFAS-score ved 3 mdr., 6 mdr. og et år
Subjektive og objektive målinger, som skalerer en patients smerte og funktion opsamlet med udvalgte intervaller og sammenlignet med præoperativt.
ændring fra baseline (inden for 30 dage før intervention) AOFAS-score ved 3 mdr., 6 mdr. og et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tillægsbehandling
Tidsramme: Et år
Deltagerskemaet vil blive gennemgået for eventuel supplerende behandling, der kræves efter deres kirurgiske indgreb
Et år
Komplikationer
Tidsramme: Et år
Deltagerskemaet vil blive gennemgået for eventuelle komplikationer, der opstod under deres etårige opfølgning, inklusive, men ikke begrænset til: Tilbagevendende symptomer, ingen bedring, infektion, rift eller brud på plantar fascia efter procedure
Et år
Ændring i aktivitetsniveau
Tidsramme: ændring fra baseline (inden for 30 dage før intervention) aktivitetsniveau efter 3 måneder, 6 måneder og et år
En patient indsendte en undersøgelse vedrørende deres aktivitetsniveau og evne til at udføre disse aktiviteter smertefrit.
ændring fra baseline (inden for 30 dage før intervention) aktivitetsniveau efter 3 måneder, 6 måneder og et år
Skift smerteniveau
Tidsramme: ændring fra baseline (inden for 30 dage før intervention) smerteniveau efter 3 måneder, 6 måneder og et år
Patienterne vil blive bedt om at indsende deres smerteniveau ved at bruge den visuelle analoge skala
ændring fra baseline (inden for 30 dage før intervention) smerteniveau efter 3 måneder, 6 måneder og et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amanda Quisno, DPM, OhioHealth

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. november 2014

Først opslået (Skøn)

11. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Plantar fasciitis

Kliniske forsøg med Vrist uden gastrocnemius recession

3
Abonner