초기 비소세포폐암 환자의 수술 종류 비교
2014년 11월 7일 업데이트: Xiuyi zhi, Capital Medical University
본 연구의 목적은 초기 말초 비소세포폐암 폐엽절제술과 폐엽하절제술을 비교하여 폐엽하절제술이 초기(직경 ≤2cm) 말초 비소세포폐암의 치료에 타당하고 효과적인지 평가하는 것입니다. 폐엽 절제술과 같은 소세포 폐암.
연구 개요
상태
알려지지 않은
상세 설명
목적: 초기 폐암 수술 환자의 데이터베이스를 구축하고 폐 기능의 유지 가능성을 평가하여 초기 말초 비소 세포 폐암 환자에서 폐엽 절제 수술이 폐엽 절제 수술만큼 실현 가능하고 효과적인지 평가합니다. .그리고 그 환자들의 삶의 질 향상.
개요: 이것은 전향적이고, 일치되고, 제어되고, 개방적이고, 다기관 임상 연구입니다. 연령 및 병변 유형(GGO 구성 비율)에 따라 초기 말초 NSCLC 630 환자(직경 ≤2cm)를 선택하여 하위 폐엽 절제술 그룹과 폐엽 절제술 그룹에 할당된 1:2의 2개의 일치 요인. 환자는 3개월마다 추적 관찰됩니다. 처음 1년 동안, 그 다음 4년 동안은 6개월마다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
630
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing, 중국
- 모병
- Xuanwu Hospital Capital Medical University
-
연락하다:
- Xiuyi Zhi
- 전화번호: +86 10 83198287
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
환자는 연령 및 병변 유형(GGO 구성 비율)에 따라 폐엽 절제술 및 폐엽하 절제 수술 그룹에 1:2의 2개의 일치 인자로 계층화됩니다.
설명
포함 기준:
- 폐엽 절제술에 적합한 1기 말초 비소세포 폐암으로 임상 진단을 받았습니다.
- T≤2cm, N0, M0.
- 60~80세.
- ECOG≤2.
- 보건부에 따르면 "일차 폐암 진단 및 치료 관행"(2011년판)은 수술 전 임상 병기 검사를 완료했습니다.
- 자발적인 참여, 사전 동의서 서명.
제외 기준:
- 병리학 단계는 N1, N2 또는 M1a입니다.
- 수술 후 보조 요법(화학 요법 또는 표적 요법)을 받았습니다.
- 수술 전 방사선 요법 또는 화학 요법.
- 소세포폐암
- 양성 병변
- 수술이나 관찰에 협조하지 않으려는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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팔 I
환자는 폐엽절제술을 받는다
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팔 II
환자는 쐐기 절제술 또는 해부학적 분절 절제술을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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무질병 생존
기간: 참가자는 질병 진행 또는 사망의 증거가 없는 한 최소 5년 동안 외과적 치료를 받게 됩니다.
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참가자는 질병 진행 또는 사망의 증거가 없는 한 최소 5년 동안 외과적 치료를 받게 됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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전반적인 생존
기간: 최소 5년
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최소 5년
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폐 기능
기간: 1초간 강제 호기량, FEV1
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1초간 강제 호기량, FEV1
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Xiuyi Zhi, Xuanwu Hospital, Beijing
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 7일
처음 게시됨 (추정)
2014년 11월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 11월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 11월 7일
마지막으로 확인됨
2014년 11월 1일
추가 정보
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