Erilaisten leikkausten vertailu varhaisen vaiheen ei-pienisoluista keuhkosyöpää sairastavien potilaiden hoidossa
perjantai 7. marraskuuta 2014 päivittänyt: Xiuyi zhi, Capital Medical University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata varhaisen vaiheen perifeerisen ei-pienisoluisen keuhkosyövän lobektomiaa ja sublobektomialeikkausta sen arvioimiseksi, onko sublobektomia yhtä mahdollista ja tehokasta varhaisen vaiheen (halkaisija ≤ 2 cm) perifeerisen ei-syövän hoidossa. pienisoluinen keuhkosyöpä lobektomiana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteet: Perustaa tietokanta potilaista, joilla on varhainen keuhkosyövän leikkaus, ja arvioida, onko sublobektomialeikkaus yhtä mahdollista ja tehokasta kuin lobektomialeikkaus potilailla, joilla on varhaisen vaiheen perifeerinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, arvioimalla keuhkojen toiminnan säilyvyyttä .ja parantaa näiden potilaiden elämänlaatua.
Outline: Tämä on prospektiivinen, sovitettu, kontrolloitu, avoin, monikeskuskliininen tutkimus. Valitse varhaisen vaiheen perifeerinen NSCLC 630 -potilas (halkaisija ≤ 2 cm) iän ja leesion tyypin (GGO-komponenttien suhde) mukaan, kaksi vastaavuustekijää 1:2, jotka on määritetty alalobektomiaryhmälle ja lobektomiaryhmälle. Potilaita seurataan 3 kuukauden välein ensimmäisen vuoden ajan ja sitten 6 kuukauden välein loput 4 vuotta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
630
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- Xuanwu Hospital Capital Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiuyi Zhi
- Puhelinnumero: +86 10 83198287
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat jaetaan iän ja leesion tyypin mukaan (GGO-komponenttien suhde) kahdella vastaavuuskertoimella 1:2 lobektomia- ja alalobektomiakirurgiaryhmiin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kliinisesti diagnosoitu vaiheen I perifeerinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, joka sopii lobektomiaan.
- T≤2cm, N0, M0.
- 60-80-vuotiaat.
- ECOG≤2.
- Terveysministeriön mukaan "ensisijaisten keuhkosyövän diagnostiikka- ja hoitokäytäntöjen kanssa" (2011-painos) valmistui ennen leikkausta kliinisen lavastustutkimuksen.
- vapaaehtoinen osallistuminen, allekirjoitettu tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- patologinen vaihe on N1, N2 tai M1a.
- sai leikkauksen jälkeistä adjuvanttihoitoa (kemoterapiaa tai kohdennettua hoitoa).
- sädehoitoa tai kemoterapiaa ennen leikkausta.
- pienisoluinen keuhkosyöpä
- hyvänlaatuisia vaurioita
- potilas, joka ei halua tehdä yhteistyötä leikkauksen tai tarkkailun kanssa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Käsivarsi I
Potilaille tehdään lobektomia
|
|
Käsivarsi II
Potilaille tehdään kiilaresektio tai anatominen segmentektomia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sairaudeton selviytyminen
Aikaikkuna: osallistujia seurataan kirurgisesta hoidosta vähintään 5 vuotta, ellei ole todisteita taudin etenemisestä tai kuolemasta
|
osallistujia seurataan kirurgisesta hoidosta vähintään 5 vuotta, ellei ole todisteita taudin etenemisestä tai kuolemasta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: vähintään 5 vuotta
|
vähintään 5 vuotta
|
|
Keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: Pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa, FEV1
|
Pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa, FEV1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Xiuyi Zhi, Xuanwu Hospital, Beijing
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 11. lokakuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. marraskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 11. marraskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 11. marraskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. marraskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Keuhkosairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Adenokarsinooma
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Syöpä, bronkogeeninen
- Keuhkoputkien kasvaimet
- Keuhkojen kasvaimet
- Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko
- Keuhkojen adenokarsinooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- D14110700020000
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .