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Confronto tra diversi tipi di intervento chirurgico nel trattamento di pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio iniziale

7 novembre 2014 aggiornato da: Xiuyi zhi, Capital Medical University

Lo scopo di questo studio è confrontare la lobectomia del carcinoma polmonare non a piccole cellule periferico in stadio iniziale e la chirurgia della sub-lobectomia per valutare se la sub-lobectomia sia fattibile ed efficace per il trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio iniziale (diametro ≤2 cm) periferico non- carcinoma polmonare a piccole cellule come lobectomia.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Obiettivi: stabilire un database di pazienti con carcinoma polmonare precoce e valutare se la chirurgia della sub-lobectomia sia fattibile ed efficace quanto la chirurgia della lobectomia nei pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule periferico in stadio iniziale, valutando la conservazione della funzione polmonare .E miglioramento della qualità della vita in questi pazienti.

Schema: Questo è uno studio clinico prospettico, abbinato, controllato, aperto, multicentrico. Selezionare i pazienti con NSCLC periferico in stadio iniziale 630 (diametro≤2 cm), in base all'età e al tipo di lesione (rapporto componente GGO) due fattori corrispondenti di 1: 2 assegnati al gruppo sub-lobectomia e al gruppo lobectomia. I pazienti vengono seguiti ogni 3 mesi per il primo anno e poi ogni 6 mesi per gli altri 4 anni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

630

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Cina
- - Beijing, Cina
    - Reclutamento
    - Xuanwu Hospital Capital Medical University
    - Contatto:
      
      Xiuyi Zhi
      
      Numero di telefono: +86 10 83198287

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti sono stratificati in base all'età e al tipo di lesione (rapporto componente GGO) con due fattori corrispondenti di 1: 2 ai gruppi di intervento di lobectomia e sub-lobectomia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

clinicamente diagnosticato con carcinoma polmonare non a piccole cellule periferico in stadio I idoneo per lobectomia.
T≤2 cm, N0, M0.
dai 60 agli 80 anni.
ECOG≤2.
secondo il Ministero della Salute, "con pratiche di diagnosi e cura del cancro del polmone primario" (edizione 2011) ha completato l'esame di stadiazione clinica preoperatoria.
partecipazione volontaria, consenso informato firmato.

Criteri di esclusione:

lo stadio patologico è N1, N2 o M1a.
ricevuto terapia adiuvante postoperatoria (chemioterapia o terapia mirata).
radioterapia o chemioterapia prima dell'intervento chirurgico.
carcinoma polmonare a piccole cellule
lesioni benigne
paziente che non vuole collaborare con la chirurgia o l'osservazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Modelli osservazionali: Coorte
Prospettive temporali: Prospettiva

Numero di gruppi/coorti

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Braccio I I pazienti vengono sottoposti a lobectomia
Braccio II I pazienti vengono sottoposti a resezione a cuneo o segmentectomia anatomica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da malattia Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti dal trattamento chirurgico almeno 5 anni a meno che non vi siano prove di progressione della malattia o morte	i partecipanti saranno seguiti dal trattamento chirurgico almeno 5 anni a meno che non vi siano prove di progressione della malattia o morte

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Sopravvivenza globale Lasso di tempo: almeno 5 anni	almeno 5 anni
Funzione polmonare Lasso di tempo: Volume espiratorio forzato in un secondo, FEV1	Volume espiratorio forzato in un secondo, FEV1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Capital Medical University

Collaboratori

Peking University First Hospital

Beijing Friendship Hospital

Peking Union Medical College Hospital

Chinese PLA General Hospital

Peking University Cancer Hospital & Institute

Beijing Tongren Hospital

Beijing Chao Yang Hospital

Beijing Chest Hospital

Beijing Anzhen Hospital

China-Japan Friendship Hospital

Investigatori

Investigatore principale: Xiuyi Zhi, Xuanwu Hospital, Beijing

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 ottobre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 novembre 2014

Primo Inserito (Stima)

11 novembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)