Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie różnych typów operacji w leczeniu pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca we wczesnym stadium

7 listopada 2014 zaktualizowane przez: Xiuyi zhi, Capital Medical University
Celem tego badania jest porównanie operacji lobektomii i sublobektomii we wczesnym stadium obwodowego niedrobnokomórkowego raka płuca w celu oceny, czy sublobektomia jest wykonalna i skuteczna w leczeniu wczesnego stadium (średnica ≤2 cm) obwodowego niedrobnokomórkowego raka płuca drobnokomórkowy rak płuc jako lobektomia.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Cele: Stworzenie bazy danych pacjentów z wczesnym stadium raka płuca i ocena, czy operacja sub-lobektomii jest tak samo wykonalna i skuteczna jak operacja lobektomii u pacjentów z wczesnym stadium obwodowego niedrobnokomórkowego raka płuca, poprzez ocenę możliwości zachowania funkcji płuc .I poprawę jakości życia tych pacjentów.

Zarys: Jest to prospektywne, dopasowane, kontrolowane, otwarte, wieloośrodkowe badanie kliniczne. Wybrać pacjentów z obwodowym NSCLC we wczesnym stadium 630 (średnica ≤2 cm), w zależności od wieku i rodzaju zmiany (stosunek składowych GGO), dwa współczynniki dopasowania 1: 2 przypisane do grupy pod lobektomią i grupy po lobektomii. Pacjenci są obserwowani co 3 miesiące przez pierwszy rok, a następnie co 6 miesięcy przez kolejne 4 lata.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

630

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Xuanwu Hospital Capital Medical University
        • Kontakt:
          • Xiuyi Zhi
          • Numer telefonu: +86 10 83198287

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjentów stratyfikuje się według wieku i rodzaju zmiany (stosunek składowych GGO) dwa współczynniki dopasowania 1: 2 do grup operacji lobektomii i sub-lobektomii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. klinicznie zdiagnozowany obwodowy niedrobnokomórkowy rak płuca w stopniu I, kwalifikujący się do lobektomii.
  2. T≤2cm，N0，M0.
  3. w wieku od 60 do 80 lat.
  4. ECOG≤2.
  5. według Ministerstwa Zdrowia „przy podstawowej diagnostyce i leczeniu raka płuca” (wydanie z 2011 r.) ukończyli przedoperacyjne badanie stopnia zaawansowania klinicznego.
  6. dobrowolny udział, podpisana świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia:

  1. stadium patologiczne to N1, N2 lub M1a.
  2. otrzymał pooperacyjną terapię uzupełniającą (chemioterapię lub terapię celowaną).
  3. radioterapia lub chemioterapia przed operacją.
  4. drobnokomórkowy rak płuca
  5. zmiany łagodne
  6. pacjent nie chce współpracować z operacją lub obserwacją.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Ramię I
Pacjenci poddawani są lobektomii
Ramię II
Pacjenci poddawani są resekcji klinowej lub segmentektomii anatomicznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przeżycie wolne od chorób
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani od leczenia chirurgicznego przez co najmniej 5 lat, chyba że wystąpią jakiekolwiek objawy progresji choroby lub zgonu
uczestnicy będą obserwowani od leczenia chirurgicznego przez co najmniej 5 lat, chyba że wystąpią jakiekolwiek objawy progresji choroby lub zgonu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: co najmniej 5 lat
co najmniej 5 lat
Funkcja płuc
Ramy czasowe: Wymuszona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy, FEV1
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy, FEV1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Capital Medical University

Współpracownicy

Peking University First Hospital
Beijing Friendship Hospital
Peking Union Medical College Hospital
Chinese PLA General Hospital
Peking University Cancer Hospital & Institute
Beijing Tongren Hospital
Beijing Chao Yang Hospital
Beijing Chest Hospital
Beijing Anzhen Hospital
China-Japan Friendship Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Xiuyi Zhi, Xuanwu Hospital, Beijing

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 października 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 listopada 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 listopada 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 listopada 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 listopada 2014

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • D14110700020000

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj