Comparación de diferentes tipos de cirugía en el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio temprano
7 de noviembre de 2014 actualizado por: Xiuyi zhi, Capital Medical University
El propósito de este estudio es comparar la lobectomía y la cirugía de sublobectomía para el cáncer de pulmón no microcítico periférico en etapa temprana para evaluar si la sublobectomía es factible y eficaz para el tratamiento de la cirugía de cáncer de pulmón no microcítico periférico en etapa temprana (diámetro ≤2 cm). cáncer de pulmón de células pequeñas como lobectomía.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Descripción detallada
Objetivos: establecer una base de datos de pacientes con cirugía de cáncer de pulmón temprano y evaluar si la cirugía de sublobectomía es tan factible y efectiva como la cirugía de lobectomía en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas periférico en etapa temprana, mediante la evaluación de la capacidad de retención de la función pulmonar. .y mejora de la calidad de vida de estos pacientes.
Resumen: Este es un estudio clínico prospectivo, emparejado, controlado, abierto y multicéntrico. Seleccione el NSCLC periférico en etapa temprana 630 pacientes (diámetro ≤ 2 cm), según la edad y el tipo de lesión (proporción de componentes GGO) dos factores de coincidencia de 1: 2 asignados al grupo de sublobectomía y al grupo de lobectomía. Los pacientes son seguidos cada 3 meses durante el primer año y luego cada 6 meses durante los otros 4 años.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
630
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana
- Reclutamiento
- Xuanwu Hospital Capital Medical University
-
Contacto:
- Xiuyi Zhi
- Número de teléfono: +86 10 83198287
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes se estratifican según la edad y el tipo de lesión (relación de componentes GGO) dos factores de coincidencia de 1: 2 a los grupos de cirugía de lobectomía y sublobectomía.
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnosticado clínicamente con cáncer de pulmón de células no pequeñas periférico en estadio I apto para lobectomía.
- T≤2cm，N0，M0.
- de 60 a 80 años.
- ECOG≤2.
- según el Ministerio de Salud, "con prácticas primarias de diagnóstico y tratamiento del cáncer de pulmón" (edición de 2011) completó el examen de estadificación clínica preoperatoria.
- participación voluntaria, consentimiento informado firmado.
Criterio de exclusión:
- el estadio patológico es N1, N2 o M1a.
- recibieron terapia adyuvante postoperatoria (quimioterapia o terapia dirigida).
- radioterapia o quimioterapia antes de la cirugía.
- cáncer de pulmón de células pequeñas
- lesiones benignas
- paciente que no está dispuesto a cooperar con la cirugía o la observación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Brazo yo
Los pacientes se someten a lobectomía
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Brazo II
Los pacientes se someten a una resección en cuña o segmentectomía anatómica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Supervivencia libre de enfermedad
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos desde el tratamiento quirúrgico al menos 5 años a menos que haya evidencia de progresión de la enfermedad o muerte
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los participantes serán seguidos desde el tratamiento quirúrgico al menos 5 años a menos que haya evidencia de progresión de la enfermedad o muerte
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: al menos 5 años
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al menos 5 años
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Función pulmonar
Periodo de tiempo: Volumen espiratorio forzado en un segundo, FEV1
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Volumen espiratorio forzado en un segundo, FEV1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Xiuyi Zhi, Xuanwu Hospital, Beijing
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de octubre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de noviembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de noviembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2014
Última verificación
1 de noviembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Enfermedades pulmonares
- Neoplasias por sitio
- Adenocarcinoma
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias de las vías respiratorias
- Neoplasias torácicas
- Carcinoma Broncogénico
- Neoplasias Bronquiales
- Neoplasias Pulmonares
- Carcinoma de pulmón de células no pequeñas
- Adenocarcinoma de pulmón
Otros números de identificación del estudio
- D14110700020000
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .