- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02288390
VAP 예방 조치로서의 구강 관리; Miswak 대 Chlorhexidine 및 칫솔.
VAP 예방 조치로서의 구강 관리; Miswak 대 Chlorhexidine 및 칫솔, 전향적 무작위 통제 연구
연구 개요
상세 설명
선정된 환자는 기존의 무작위 배정 방법에 따라 두 그룹으로 무작위 배정되었습니다. 각 환자에 대해 다음 매개변수를 수집했습니다. 환자 데이터; 나이, 성별; 흡연력; 만성 건강 문제; 스테로이드, 화학 요법, 현재 항균 요법과 같은 약물의 역사; 병원 및 ICU 입원 및 기계 환기의 주요 원인.
임상 검사에는 급성 생리학 및 만성 건강 평가(APACHE II) 채점 시스템에 의한 입원 시 질병 중증도 평가, 구강 및 치과 검사, 치석 점수 계산이 포함되었습니다. 구인두 및 치과 면봉은 입원시 수집되었습니다.
예방 VAP 번들은 두 그룹의 모든 환자에게 적용되었습니다. I군은 Miswak을 구강관리에 사용하였고, 환자의 치아는 스틱 끝에서 0.5인치 수피를 긁어낸 후 Miswak 스틱을 사용하여 4시간마다 이를 닦은 다음 Miswak 팁을 세척하고 압축하여 브러시처럼 만들었습니다. 플라크 제거를 위한 기계적 방법을 사용하여 치아의 협측 및 설측 표면을 모두 칫솔질했습니다(치은 변연에서 멀어지는 방향). 가능하면 환자의 혀를 솔질하고 필요에 따라 입술 보습제를 바릅니다. 세왁의 끝과 같은 솔은 날마다 자르고 갈아주었다.
II군은 0.12% 클로르헥시딘 용액을 함유한 부드러운 칫솔을 사용하여 4시간마다 환자의 이를 닦았다. 플라크 제거를 위한 기계적 방법을 사용하여 치아의 협측 및 설측 표면을 모두 칫솔질했습니다(치은 변연에서 멀어지는 방향). 가능하면 환자의 혀를 솔질하고 필요에 따라 입술 보습제를 바릅니다. 매일 1분씩 칫솔을 끓였습니다.
두 그룹의 환자는 플라크 점수 및 구취 측면에서 구강 관리의 효능에 대해 모니터링되었습니다. Staphylococcus aureus, Pseudomonas, Klebsiella, Proteus, Acinetobacter 및 E. coli 종과 같은 잠재적 호흡기 병원체(PRP)에 의한 기관, OPH 및 치아 플라크의 콜로니화는 OPH 면봉, 치과 면봉 및 기관내관(ETT) 흡인액을 연구에 포함하고 그 후 ICU 퇴원, ICU 3주 체류 또는 사망까지 4일마다. 2차 종료점에는 VAP까지의 시간과 발생률, MV 기간, ICU 퇴원 및 사망률이 포함되었습니다.
VAP는 환자가 발달할 때 진단되었습니다. 흉부 방사선 사진의 신규 및/또는 진행성 침윤 및 다음 중 2개 이상; 백혈구 증가증 ≥ 12000/mm3 또는 백혈구 감소증 ≤ 4000c/mm3, 발열 > 38oC 또는 저체온증 < 36oC, 또는 육안 검사에서 분명한 점액성 분비물. 임상적으로 진단된 VAP는 컷오프 값 ≥105 콜로니 형성 단위(cfu)/ml에서 정량적 기관내 흡인에 의해 확인되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 기계적 환기
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 미스와크(Sewak)
기계 환기 환자의 구강 관리를 위해 Miswak(sewak) 구강 관리를 4시간마다 적용했습니다.
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Chlorhexidine과 칫솔 대 Miswak(아락의 나뭇가지, Salvadora perscia, 나무) 비교 구강 관리
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ACTIVE_COMPARATOR: 클로르헥시딘/칫솔
Chlorhexidine 0.12% + 치약 구강 관리는 기계 환기 환자의 구강 관리를 위해 4시간마다 적용됩니다.
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Chlorhexidine과 칫솔 대 Miswak(아락의 나뭇가지, Salvadora perscia, 나무) 비교 구강 관리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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치아 플라크 점수 - 구인두 집락화
기간: 21일
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21일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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인류
기간: 21일
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21일
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인공 호흡기 관련 폐렴
기간: 21일
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21일
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기계 환기 및 ICU 체류 기간
기간: 21일
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21일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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