Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mundpleje som en forebyggende foranstaltning af VAP; Miswak versus klorhexidin og tandbørste.

10. november 2014 opdateret af: Ahmed M El-Mehalawy, University of Alexandria

Mundpleje som en forebyggende foranstaltning af VAP; Miswak versus klorhexidin og tandbørste, en prospektiv, randomiseret kontrolleret undersøgelse

Dental plak-scoreberegning og podninger af Oropharynx og tænder blev indsamlet ved indlæggelsen. Til gruppe I blev Miswak stick brugt 4 timer i timen til mundpleje. Til gruppe II blev der brugt 0,12% klorhexidin/tandbørste 4 timer

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

De udvalgte patienter blev randomiseret i 2 grupper ved den konventionelle randomiseringsmetode. For hver patient blev følgende parametre indsamlet: patientdata; alder, køn; historie med rygning; kroniske helbredsproblemer; historie med lægemidler som steroider, kemoterapi, nuværende antimikrobiel terapi; og den primære årsag til hospitals- og ICU-indlæggelse og mekanisk ventilation.

Klinisk undersøgelse omfattede vurdering af sygdommens sværhedsgrad ved indlæggelse ved hjælp af scoringssystem for akut fysiologi og kronisk helbredsevaluering (APACHE II), mundtlig og dental undersøgelse og beregning af tandplakscore. Orofaryngeale og dentale podninger blev indsamlet ved indlæggelsen.

Det forebyggende VAP-bundt blev anvendt på alle patienter i begge grupper. For gruppe I blev Miswak brugt til mundpleje, patientens tænder blev børstet hver 4. time med en Miswak-pind efter at have skrabet en halv tomme bark fra pindens ende, derefter blev Miswak-spidsen vasket og komprimeret for at få den til at børste. Både bukkale og linguale overflader af tænder blev børstet ved hjælp af en mekanisk metode til plakfjernelse (i retning væk fra tandkødsranden). Patientens tunge blev børstet, når det var muligt, og læbefugtighedscreme blev påført efter behov. Den børstelignende ende af sewak-pinden blev skåret og udskiftet dagligt.

For gruppe II blev patientens tænder børstet hver 4. time med en blød tandbørste med 0,12 % klorhexidinopløsning. Både bukkale og linguale overflader af tænder blev børstet ved hjælp af en mekanisk metode til plakfjernelse (i retning væk fra tandkødsranden). Patientens tunge blev børstet, når det var muligt, og læbefugtighedscreme blev påført efter behov. Tandbørsten blev kogt i et minut hver dag.

Patienter i begge grupper blev overvåget for effektiviteten af ​​oral pleje med hensyn til plakscore og halitose. Kolonisering af luftrør, OPH og tandplak af potentielle respiratoriske patogener (PRP'er) som Staphylococcus aureus, Pseudomonas, Klebsiella, Proteus, Acinetobacter og E. coli arter blev identificeret ved dyrkning af OPH podning, tandpodning og endotracheal tube på (ETT) inklusion i undersøgelsen og hver 4. dag derefter indtil ICU-udskrivning, 3 ugers ICU-ophold eller død. Sekundære endepunkter inkluderede tid til VAP og dets forekomst, varighed af MV, ICU-udskrivning og dødelighed.

VAP blev diagnosticeret, da patienten udviklede sig; nye og/eller progressive infiltrater i røntgenbillede af thorax plus to eller flere af følgende; leukocytose ≥ 12000/mm3 eller leukopeni ≤ 4000c/mm3, feber > 38oC eller hypotermi < 36oC, eller mucopurulent sekretion som tydeligt ved grov inspektion. Den klinisk diagnosticerede VAP blev bekræftet af kvantitativt endotracheal aspirat ved en cut-off værdi ≥105 kolonidannende enhed (cfu)/ml.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mekanisk ventileret

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Miswak (Sewak)
Miswak (sewak) mundpleje anvendt 4 timer i mundpleje hos mekanisk ventilerede patienter.
Mundpleje, der sammenligner klorhexidin og tandbørste versus Miswak (kvist af Arak, Salvadora perscia, træ)
ACTIVE_COMPARATOR: Klorhexidin/tandbørste
Klorhexidin 0,12 % plus tandbørstende mundpleje påført 4 timer til mundpleje hos mekanisk ventilerede patienter.
Mundpleje, der sammenligner klorhexidin og tandbørste versus Miswak (kvist af Arak, Salvadora perscia, træ)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dental plaque score - orofaryngeal kolonisering
Tidsramme: 21 dage
21 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: 21 dage
21 dage
ventilator associeret lungebetændelse
Tidsramme: 21 dage
21 dage
varighed af mekanisk ventilation og intensivophold
Tidsramme: 21 dage
21 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2007

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2008

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. november 2014

Først opslået (SKØN)

11. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

11. november 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. november 2014

Sidst verificeret

1. november 2014

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ventilator Associated Pneumonia

3
Abonner